研究速递 | 0.01%低浓度阿托品能否用于延缓近视前期儿童的近视化进展？一项AMPP研究解读与临床启示

过去几十年间，近视患病率持续攀升，尤其在年轻群体中表现突出。截至2020年，中国6岁儿童近视率已高达14.3%。当前主流干预策略（如角膜塑形镜、离焦镜及低浓度阿托品滴眼液）主要针对已确诊近视的儿童，而对于处于近视前期（pre-myopia）儿童的预防循证仍十分有限，相关研究亦存在明显空白。

近期，天津医科大学眼科医院魏瑞华教授团队（第一作者贺美男医生）在《Ophthalmic And Physiological Optics》期刊上发表了一项前瞻性随机对照试验（AMPP研究），该研究旨在评估0.01%低浓度阿托品在延缓近视前期儿童近视化进展的有效性和安全性。结果表明，0.01%低浓度阿托品可有效延缓亚洲近视前期儿童的近视化进展，且安全性良好，可指导临床酌情开展应用。本研究为临床针对高危近视前期儿童开展低浓度阿托品滴眼液预防性干预提供了重要的循证依据。

这项随机对照研究表明，对于5-12岁的近视前期儿童，每晚使用0.01%低浓度阿托品滴眼液一年，可以：

• 显著延缓近视化进展：0.01%低浓度阿托品组等效球镜度数（SER）相较于安慰剂组减缓了53%。

• 降低近视快速漂移风险：近视快速漂移率在0.01%低浓度阿托品组显著更低。

• 显示眼轴控制趋势：0.01%低浓度阿托品组眼轴（AL）增长更小，虽未达统计学显著性，但呈现出19%的减缓趋势。

• 安全性良好：使用0.01%低浓度阿托品的儿童虽瞳孔直径增加，但未发现其他持续性不良事件，其他安全指标（如调节幅度、泪膜稳定性、眼压等）在两组间无显著差异。

本研究共纳入70名5-12岁近视前期的儿童，采用1:1随机分组，分为干预组（0.01%低浓度阿托品）与对照组（安慰剂），最终，64例受试者（两组各32例）完成随访检查。给药方案如下：

• 干预组：每晚双眼各滴一次0.01%低浓度阿托品滴眼液

• 对照组：每晚双眼各滴一次安慰剂（不含药物成分，仅含无菌水、氯化钠和pH缓冲剂）

▶ 药品来源：两组滴眼液均由沈阳兴齐眼药有限公司提供，受试者无需自行购买

所有受试者在基线及每3个月随访时接受标准化检查，为期12个月，评估指标包括：

• 主要指标：12个月后等效球镜度数（SER）的变化。

• 次要指标：包括眼轴长度（AL）、视力（BCVA, NVA）、调节功能（AMP, PRA, NRA, BCC, AF）、瞳孔反应（直径、对光反射）、眼压（IOP）和眼表健康（NIBUT,TMH,RS）。

1.SER变化：0.01%低浓度阿托品组的SER进展显著低于安慰剂组（−0.23Dvs.−0.49D），近视化进展减缓53%。（图1a）。

2.AL变化：两组眼轴长度均随时间增加，尽管组间未达统计学差异。12个月时，0.01%低浓度阿托品组AL平均增长（+0.26mm）少于安慰剂组（+0.32mm），虽未达统计学显著性，但呈现出19%的减缓趋势（图1b）。

3.近视快速漂移率：0.01%低浓度阿托品组近视快速漂移率（≥0.50D/年）显著低于安慰剂组（31%vs.59%）。提示0.01%低浓度阿托品能有效减缓近视前期儿童的近视化进展速度。

4.瞳孔直径与调节幅度变化：随时间推移，0.01%低浓度阿托品组在明、暗环境下的瞳孔直径均显著大于安慰剂组；两组的调节幅度均随时间自然下降，12个月时，阿托品组和安慰剂组的调节幅度变化分别为−1.84D和−1.59D，差异不显著（图2）。这表明0.01%低浓度阿托品会引起预期轻微的瞳孔直径增加，但对儿童的调节功能无显著的负面影响。

引用文献：