信达生物合作伙伴Ollin公布眼科双抗IBI324（抗VEGF/ANG-2双特异性抗体）临床进展

IBI324（OLN324）是一款更高效价、更高摩尔剂量的血管内皮生长因子（VEGF）/ 血管生成素-2（Ang2）双特异性抗体，目前正处于临床Ib期开发阶段，适应症为湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）和糖尿病黄斑水肿（DME）——分别是导致老年人和劳动年龄人群视力丧失的首要原因。

JADE 研究是一项在美国开展的随机Ib期概念验证 (PoC) 临床试验，旨在评估OLN324与法瑞西单抗（faricimab）在解剖学指标和疗效持久性方面的潜在差异。Ollin已完成JADE研究的入组工作，该研究纳入约150名受试者（wAMD or DME）。预计该研究的初步结果将于2026年第一季度公布。

在抗VEGF疗法已证实的核心疗效基础上，OLN324相较于当前市场主流药物法瑞西单抗，具有显著更高的抗Ang2效价，同时采用更小的蛋白分子形式，这使得OLN324具备成为 “同类最优”（best-in-class）疾病控制药物的潜力。为实现更广泛的靶点覆盖及延长治疗持久性的潜在目标，OLN324的临床试验采用了高于法瑞西单抗的摩尔剂量。这些特性使OLN324有望成为具有差异化优势的一线标准治疗方案。

美国视网膜顾问集团（Retina Consultants of America）研究主席、Ollin 科学顾问委员会成员 Charles C. Wykoff 医学博士表示：“VEGF和Ang2在推动湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病黄斑水肿发生发展的血管病变过程中均发挥着重要作用。与单纯抑制VEGF相比，双靶点抑制有望更好地改善解剖学治疗结局，并实现更持久的疾病控制。美国食品药品监督管理局批准的首款VEGF/Ang2抑制剂法瑞西单抗的临床应用情况表明，视网膜专科医生和患者对通过作用于多种疾病驱动因素以改善治疗结局的新型药物抱有浓厚兴趣。目前，患者在临床治疗方面仍有显著的未被满足需求，存在进一步改善的空间。Ollin开展的临床Ib期研究从一开始就聚焦于探索OLN324相较于法瑞西单抗的潜在差异化优势。”

信达生物综合管线首席研发官钱镭博士表示：“我们对合作伙伴Ollin推动下的 OLN324（IBI324）研发进展感到振奋，尤其是JADE Ib期临床试验成功完成入组 —— 这是一个重要里程碑，充分验证了双方的紧密合作成果。作为新一代 VEGF/Ang2双特异性抗体，OLN324（IBI324）有望在解剖学治疗结局和疗效持久性方面优于法瑞西单抗等现有标准治疗药物。信达生物将继续与Ollin保持协同，加快OLN324的研发进程，推动这一急需的治疗方案在全球范围内上市。”

在一项已完成的临床I期单剂量及多剂量递增研究中，IBI324（OLN324）显示出改善糖尿病黄斑水肿患者视力和解剖学指标的潜力，且安全性良好。IBI324（OLN324）由信达生物自研，目前正与Ollin合作进行开发。