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9月23日,中国生物制药有限公司(1177.HK)宣布,全资附属公司礼新医药自主研发的1类创新药LM-2417在中国开展的Ⅰ期临床试验已顺利完成首例患者入组。作为一款NaPi2b/4-1BB双特异性抗体,LM-2417有望成为“同类首创”的免疫疗法,为患者提供新的治疗选择。


NaPi2b由SLC34A2基因编码,属于Ⅱ型钠依赖性磷酸盐转运蛋白SLC34家族成员之一,在机体磷酸盐稳态调控中发挥重要作用。研究显示,NaPi2b在高级别浆液性卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌,以及甲状腺癌、乳腺癌和非鳞状非小细胞肺癌等多种恶性肿瘤中呈高表达,而在正常组织中分布有限,因此被认为是具有前景的抗肿瘤治疗靶点。目前,国内外已有多家企业布局该领域,但尚无相关药物获批上市。

LM-2417基于礼新医药自主条件激活型4-1BB平台研发,能够特异性结合肿瘤细胞表面的NaPi2b及免疫细胞表面的4-1BB。该机制可实现免疫细胞在肿瘤微环境中的精准激活,从而增强抗肿瘤效应。与传统4-1BB激动剂不同,LM-2417通过NaPi2b依赖性方式选择性激活4-1BB信号通路,有望显著降低非特异性免疫激活引发的毒性风险。

临床前数据表明,LM-2417不仅能诱导持久的抗肿瘤免疫记忆,还在与其他免疫治疗药物联用时展现出协同效应。这些特性使LM-2417具备成为“同类首创”(First-in-Class)免疫疗法的潜力

本研究为一项注射用LM-2417单药或联合其它抗肿瘤药物在晚期恶性实体肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步疗效的开放标签、剂量递增和剂量扩展的Ⅰ/Ⅱ期临床研究。礼新医药将继续快速推进项目的临床研究,期待早日为患者带来免疫治疗临床用药新选择。


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本新闻稿中包含若干前瞻性陈述,包括有关【LM-2417】的临床开发计划、临床获益与优势的预期、商业化展望、患者临床获益可能性,以及潜在商业机会等声明。“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“期望”、“有望”、“打算”、“计划”、“潜在”、“预测”、“预计”、“应该”、“将”、“拟”、“会”和类似表达旨在识别前瞻性陈述,但并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。这些前瞻性陈述为公司基于当前所掌握的数据和信息所做的预测或期望,可能因受到政策、研发、市场及监管等不确定因素或风险的影响,而导致实际结果与前瞻性陈述有重大差异。请现有或潜在的投资者审慎考虑可能存在的风险,并不可完全依赖本新闻稿中的前瞻性陈述,该等陈述包含信息仅及于本新闻稿发布当日。除非法律要求,本公司无义务因新信息、未来事件或其他情况而对本新闻稿中任何前瞻性陈述进行更新或修改。

 

内容来源:中国生物制药有限公司于香港联交所发布的公告、中国生物制药有限公司官网


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