医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 14436 篇内容
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2025年治糖尿病有新招：脐带干细胞获批临床试验，患者血糖三个月就稳定了临床研究2025年3月24日，国家药监局批准了一种用脐带干细胞治疗2型糖尿病的临床试验。 这种疗法是从新生儿脐带里提取的干细胞，通过输液的方式输入患者体内。 全球有5亿多人得了这病，中国就有超过1亿人。
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速递｜恒瑞医药GLP-1双靶点新药HRS9531减重数据亮眼！即将在美国口头报告临床研究2025年10月27日，恒瑞医药（股票代码：600276.SH；01276.HK）发布2025年三季报。 公司持续加大创新力度，维持较高的研发投入，2025年前三季度研发费用达49.45亿元。 上市申报方面成果显著，前三季度新药上市申请获得国家药监局受理的数量累计为13项（按品种适应症计），仅第三季度就有8项，疾病领域涵盖肿瘤、代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病等，包括广受关注的GLP-1/GIP双重受体激动剂HRS9531。
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持续有效、长期获益：泰它西普治疗重症肌无力中国Ⅲ期临床研究48周结果在AANEM重磅发布临床研究
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《癌度快报》2025年10月29日-TP53的靶向药开临床！临床研究
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蓝马医疗TILs疗法LM103进入关键临床试验Ⅱ期，开启中国特色黑色素瘤治疗新征程临床研究近日，蓝马医疗自主研发的肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）疗法LM103注射液正式开启关键临床试验Ⅱ期，用于治疗既往至少接受过两线治疗的不可切除的复发或转移性黑色素瘤患者，这是中国黑色素瘤领域首个应用滋养层细胞并获得许可进入关键性临床试验的TILs疗法。 而应用滋养细胞制备TIL也是目前全球唯一上市的TILs疗法Lifileucel的核心技术方式。 这一里程碑式的事件，标志着中国实体瘤细胞治疗领域自主研发的能力，为中国恶性黑色素瘤治疗带来了新的希望。
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【2025 ESMO】突破ES-SCLC治疗困局，开启长生存时代：RATIONALE-312研究长期随访结果更新临床研究2025年10月17日-21日，欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会在德国柏林举行，作为全球肿瘤学领域最具影响力的盛会之一，多项肺癌领域重磅研究成果发布，为全球肺癌诊疗发展带来新的突破方向与希望。 我国自主研发的PD-1抑制剂替雷利珠单抗在本次大会上公布了其在肺癌治疗领域多项重要临床数据。 其中，在广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）治疗领域，RATIONALE-312研究公布了替雷利珠单抗联合化疗一线治疗ES-SCLC的长期随访结果，进一步验证了该方案在延长患者生存期方面的持久获益。
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朗信生物公布旗下基因治疗产品LX102 II期积极数据，单次给药疗效媲美抗体药频繁注射临床研究第 129届美国眼科学会（AAO）年会上，朗信生物公布了LX102治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的II期临床试验（VENUS）初步结果。 该研究是 国内首个nAMD基因治疗的II期随机对照研究 ，评估了单次视网膜下注射LX102在2个剂量组中的疗效与安全性，并与阿柏西普（Aflibercept，2mg）标准疗法进行了对照比较。 结果显示， 所有入组的 49例患者均已完成给药后36周随访（主要终点访视），展现了良好的安全性，且LX102单次给药视力疗效媲美对照组频繁注射。
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过半患者症状“完全消失”！全球十余款新药为10亿患者带来新希望临床研究阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）是最常见的睡眠相关呼吸障碍。 受多因素影响，OSA患者在睡眠期间可能反复经历呼吸暂停事件。 截至目前，全球范围内有3款新药获批治疗OSA。
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解放军总医院牵头！中国正式开展细胞抗衰临床试验临床研究曾经充满争议的细胞抗衰技术，终于踏入国内顶尖三甲医院的规范化临床验证阶段。 2025年10月20日，中国临床试验注册中心公布了一项由解放军总医院（301医院）牵头的研究计划——《脐血单个核细胞移植改 善衰老的有效性和安全性研究》。 该试验已获得伦理委员会批准。
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2025 ESMO| DISCUS：一项II期研究，比较晚期尿路上皮癌在阿维鲁单抗维持治疗前接受3周期与6周期铂类化疗的疗效临床研究LBA109 - DISCUS: A phase II study comparing 3 vs 6 cycles of platinum-based chemotherapy prior to maintenance avelumab in advanced urothelial cancer。 LBA109 - DISCUS：一项II期研究，比较晚期尿路上皮癌在阿维鲁单抗维持治疗前接受3周期与6周期铂类化疗的疗效。 Enrique Grande (Madrid, Spain)。
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博生吉新一代体内CAR-T完成首例患者给药 | 会员动态临床研究近日，博生吉医药宣布，其自主研发的体内细胞治疗产品LV009注射液已完成首例患者给药，标志着博生吉的CAR-T/NK技术正式从“体外定制”迈入“体内生成”的新时代。 LV009通过突破性慢病毒载体技术，实现了对静息态T细胞与NK细胞的高效转染，可同步生成靶向CD19的CAR-T与CAR-NK细胞，有望为B细胞恶性肿瘤治疗带来颠覆性突破。 而博生吉医药的LV009通过静脉输注，即可在体内精准“武装”患者自身的T细胞与NK细胞，使其同步表达靶向CD19的嵌合抗原受体，实现适应性免疫和先天免疫协同攻击肿瘤细胞。
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新里程碑！眼科罕见病基因治疗临床试验首例患者成功给药临床研究2025 年 10 月 28 日，基因组医学公司 SparingVision 官宣重大进展，其针 对 晚期色素性视网膜炎的 NYRVANA 首次人体临床试验，已成功为首位患者完成 SPVN20 给药。 SPVN20 是一款基于玻璃体内 AAV 载体的、不依赖具体的基因疗法，其核心目标是恢复视网膜疾病患者的视力与色觉功能。 通过单次玻璃体内注射，SPVN20 借助 AAV 载体递送编码人类 G 蛋白门控内整流钾（GIRK）通道的基因，让休眠视锥细胞重新获得将光信号转化为大脑可识别视觉电信号的能力。
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【凯泰已投企业动态】ONL干性AMD相关地图样萎缩全球II期试验已完成首例患者随机分组临床研究美国东部时间2025年10月28日 ，一家处于临床阶段、致力于研发新型疗法以保护视网膜疾病患者视力的生物制药企业ONL Therapeutics, Inc.（以下简称 “ONL”）宣布，其 II 期 GALAXY 试验已完成首例受试者随机分组。 GALAXY 是一项全球多中心 II 期临床试验，旨在评估Xelafaslatide（前研发代号 ONL1204）用于治疗干性年龄相关性黄斑变性（干性AMD）相关地图样萎缩（GA）的疗效与安全性。 Xelafaslatide是一款处于研究阶段的首创小分子Fas抑制剂，旨在保护包括光感受器在内的关键视网膜细胞，避免其在多种视网膜疾病（含干性 AMD相关GA）中发生细胞死亡。
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［生物科技前沿速递］博生吉医药新一代体内CAR（LV009注射液）完成首例患者给药，开启体内CAR-T/NK同步生成新纪元临床研究近日，博生吉医药宣布，其自主研发的体内细胞治疗产品LV009注射液已完成首例患者给药，标志着博生吉的CAR-T/NK技术正式从“体外定制”迈入“体内生成”的新时代。 LV009通过突破性慢病毒载体技术，实现了对静息态T细胞与NK细胞的高效转染，可同步生成靶向CD19的CAR-T与CAR-NK细胞，有望为B细胞恶性肿瘤治疗带来颠覆性突破。 技术颠覆：从“体外制备”到“体内智能化生成”的革命。
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现货即用！通用型CAR-T打破自体疗法瓶颈，20款管线临床爆发临床研究在癌症治疗领域， CAR-T疗法已为许多复发难治的血液肿瘤患者带来了生机。 然而，传统的自体CAR-T疗法需要 “ 量体裁衣 ” ，为每位患者单独制备，导致其存在制备周期长、成本高昂等局限，限制了更广泛的应用。 在此 背景下，一种被誉为 “ 现货型 ” 疗法的通用型 CAR-T（UCAR-T）应运而生，它有望像常规药品一样， 可 提前批量生产，在患者需要时随时取用， 且 价格可能仅为自体 CAR-T的1/6 - 1/10，从而极大地提升治疗的可及性与效率。
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AASLD2025重磅！Hydronidone（羟尼酮）用于乙肝肝纤维化 Ⅲ 期临床试验结果公布临床研究Hydronidone（F351，羟尼酮）是北京康蒂尼药业开发用于肝纤维化治疗的一款 Etuary（吡非尼酮）新化学实体（NCE）衍生物，临床前研究结果表明，F351 可显著抑制肝成纤维细胞在炎症刺激后产生过多胶原蛋白，可抑制肝星状细胞增殖和TGF-β信号通路。 先前开展的Ⅱ期临床试验证实，羟尼酮能显著改善慢乙肝患者的肝纤维化逆转。 为进一步评估其疗效与安全性，研究人员开展了一项 Ⅲ 期临床试验，该项 Phase III 期临床研究是一项随机双盲、安慰剂对照多中心研究，旨在评估 F351 治疗 HBV 诱导的肝纤维化的疗效和安全性（NCT05115942）。
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破局儿童睡眠障碍！达因药业引进曼乐静 褪黑素颗粒解决临床用药困境临床研究睡眠对儿童的身心健康至关重要，然而，当前儿童睡眠障碍已成为跨越年龄段的共性健康问题，其中NDDs（神经发育障碍）儿童群体的睡眠困境尤为突出。 目前国内在儿童睡眠障碍专项治疗领域，兼具安全性与针对性的药物不足，难以满足临床用药需求。 国内儿童用药领军企业达因药业深刻洞察到临床的困境以及家长对孩子良好睡眠的需求，引进曼乐静 ® 褪黑素颗粒，为守护儿童睡眠健康开辟新路径。
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进展 I 杏泽资本伙伴企业劲方医药GFH375/VS-7375美国I/IIa期剂量递增试验显示初步抗肿瘤活性临床研究劲方医药（2595.HK）合作伙伴Verastem Oncology已公布GFH375/VS-7375美国I/IIa期临床研究（VS-7375-101）前两个剂量组的初步积极数据：该试验针对经治晚期KRAS G12D突变型实体瘤患者开展 并表现出抗肿瘤活性、 未出现剂量限制性毒性事件 ，同时未见1级以上消化道治疗相关不良事件（TRAE） 。 此外Verastem已启动GFH375/VS-7375与西妥昔单抗联合用药的患者招募。 美国VS-7375-101研究的单药剂量递增由GFH375国内试验确定的有效剂量（400 mg QD ）开始。
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全球首创！EG-501Ⅱ期成功：开启“脑雾”特效药的时代！临床研究10月26日，埃格林医药在“第十届中国医药创新与投资大会”全球临床首发专场上，重磅公开其 原研口服小分子新药EG-501的Ⅱ期积极临床数据。 1 填补临床空白：首个瞄准红斑狼疮“脑雾”的靶向疗法。 NPSLE 是系统性红斑狼疮最严重的中枢神经表现。
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近 20 款通用型 CAR-T 进入临床验证，国内肿瘤治疗踏上新征程临床研究截止 2025 年 10 月 17 日，2 例患者接受治疗后均达严格完全缓解 （sCR） ，CAR-T 细胞拷贝数峰值均超 10⁵ copies/μg gDNA 。 作为罕见且侵袭性强的恶性浆细胞肿瘤，pPCL 多伴复杂遗传学异常且暂无标准治疗方案，CT0596 有望实现通用型 CAR-T 在 pPCL 领域的 「从 0 到 1」 突破。 当前，科济药业正开展 CT0596 治疗复发/难治性多发性骨髓瘤 （R/R MM） 或浆细胞白血病 （PCL） 的 IIT 研究，计划扩展适应症至其他浆细胞肿瘤及自身反应性浆细胞驱动的自免疾病，并于 2025 年下半年提交 IND 申请。
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摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
