2025年10月09日，合源生物科技（天津）有限公司（以下简称“合源生物”）自主研发的创新产品 HY001N细胞注射液 的 新药临床试验申请（IND） 已正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的受理公示，拟用于治疗 至少经过三线治疗失败的自身免疫性溶血性贫血 （Autoimmune Hemolytic Anemia, AIHA）患者。 HY001N细胞注射液是合源生物创新型快速制备NexT技术平台上开发的首个产品。 该产品是中国白血病治疗领域首个CAR-T药物，也是中国全自主创新的首个CD19 CAR-T药物。
2026-05-24
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