10月7日,安科生物与博生吉联合主办、默天旎协办的“全球首款自体 CD7-CAR-T细胞(PA3-17注射液)进入关键II期临床启动会” 在北京顺利召开。来自全国十几家头部临床研究中心的知名专家汇聚一堂,共同为T细胞恶性肿瘤治疗按下 “加速键”。 临床困境亟待突破: T-ALL/LBL急需新方案 T淋巴母细胞白血病(T-ALL)和T淋巴母细胞淋巴瘤(T-LBL)通常需要大剂量化疗,然后进行造血干细胞移植,但预后情况极差,成年患者的复发率高,5年生存率低。因此,复发难治性T-ALL和T-LBL治疗难度很大,属于临床未被满足的重大需求。 博生吉安科自主研制的PA3-17注射液,创新性地采用了非基因编辑策略与全新质控体系,攻克了PA3-17注射液制备过程中CAR-T细胞之间自相残杀及肿瘤细胞污染的行业难题。I期注册临床试验结果显示,PA3-17注射液在复发难治性T-ALL和T-LBL患者中,展现出了良好的安全性与突出疗效。 专家研讨: 全力推进PA3-17注射液II期关键临床 会上,临床试验组长单位的黄晓军院士(北京大学人民医院)与张明智主任(郑州大学第一附属医院)分别致辞,他们强调,基础研究科学家、工业界团队与临床一线专家紧密合作,强强联合,共同推动这款First-in-class的PA3-17注射液II期关键临床研究,助力民族企业创新药高质量、高效率获批上市,早日造福患者。 启动会上,马军教授进行了主旨演讲,汇报了先进治疗药物研发规范以及细胞与基因治疗等创新药研究进展,并对PA3-17注射液的II期关键临床研究提出了诸多指导意见。 杨林教授代表申办方,详细介绍了CD7-CAR-T细胞的研发历程,以及其展现出的First/Best-in-class潜力。 会议后半程,I期临床试验参研中心对PA3-17注射液的I期临床试验结果进行数据回顾及经验分享。郑州大学第一附属医院张明智教授展示了多例患者接受PA3-17注射液治疗后实现长达2年以上完全缓解的优异疗效数据;黄晓军院士团队的吕萌主任将PA3-17注射液的临床I期试验结果,与全球多款CD7-CAR-T产品进行比较与总结;中国医科院血液病医院的邹德慧教授对I期临床试验案例进行了深度分析,进一步证实了PA3-17注射液良好的安全性与疗效持久性。最后,各位专家围绕II期关键临床的患者人群选择、疗效评估标准等展开热烈讨论,为PA3-17注射液的II期研究执行提供了极具价值的建议与指导。 协同发力! 安科生物+博生吉开辟新局 PA3-17注射液取得突破性研发进展,离不开博生吉的科研深耕、安科生物的产业化支持,以及全国各地临床专家的卓越引领与不懈努力。此次全国多中心II期关键临床启动会,不仅标志着PA3-17注射液研发进入新的里程碑,更是中国自主研发创新药在全球T 细胞恶性肿瘤治疗领域的重大突破。 未来,我们将继续致力于推动更多创新药物的上市,以临床需求为导向,聚焦重大疾病,支持原始创新,引领中国创新药,持续为全球肿瘤治疗贡献“中国力量”,让更多肿瘤患者从中获益! 往期回顾




安科生物参股公司博生吉安科 CD7 CAR-T 关键性Ⅱ期临床开启,剑指“无药可用”的 T 细胞肿瘤
全球突破!安科生物子公司博生吉安科自主研发的创新药PA3-17注射液纳入拟突破性治疗品种
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