诺贝尔奖引领Treg细胞靶向药物治疗新纪元宜明昂科正积极推进新一代CTLA-4抗体药物IMM27M的临床研究

宜明昂科

2025/10/09

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肿瘤 EGFR 宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司奥希替尼 CTLA4

2025年诺贝尔生理学或医学奖授予美国科学家玛丽·E·布伦科（Mary E. Brunkow）、弗雷德·拉姆斯德尔（Fred Ramsdell）和日本科学家坂口志文（Shimon Sakaguchi），以表彰三位科学家在外周免疫耐受机制领域的研究成果。这一创新性研究成果找到了免疫系统的抑制开关，为全球数亿自身免疫病及癌症患者带来颠覆性疗法。调节性T细胞（Treg 细胞）通过Foxp3转录因子维持免疫耐受，其功能异常与自身免疫病、癌症等密切相关，而细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4（CTLA-4）是Treg细胞执行免疫抑制功能的“关键效应分子”。Treg细胞的发现及其作用机制研究，为开发新一代免疫调节药物提供了理论基础。宜明昂科开发的新一代CTLA-4抗体泰泽苏拜单抗（tazlestobart，IMM27M）就是通过清除肿瘤微环境中的Treg细胞而发挥抗肿瘤疗效。目前宜明昂科正积极推进泰泽苏拜单抗的临床开发。

泰泽苏拜单抗（tazlestobart，IMM27M）

泰泽苏拜单抗（tazlestobart，IMM27M）是宜明昂科公司自主研发的新一代CTLA-4抗体，通过基因工程技术加强了ADCC活性，可以全面清除肿瘤微环境中的Treg细胞。IMM27M是一种针对Treg细胞的创新药物，其主要作用机制是通过靶向Treg细胞上的特定分子CTLA-4，调节其功能或数量，从而增强免疫反应。

IMM27M展现稳定药代与持久Treg调控活性：IMM27M在体内的代谢过程稳定，具有较长的半衰期（T1/2=10-15天), 使得其能够更持久地清除瘤内Treg细胞，减少给药频率。IMM27M还能够特异性地作用于Treg细胞，增强T细胞的活性，从而提高机体对肿瘤细胞的免疫监视和攻击能力。

IMM27M亮相国际学术会议

IMM27M在ASCO 2023和AACR 2024年会分别展示了I期临床数据，结果显示其在多种肿瘤类型中耐受性良好且具初步疗效，无DLT发生，并明确了II期推荐剂量（RP2D）。

IMM27M针对ER+晚期乳腺癌的II期临床：

2024年11月，宜明昂科IMM27M针对经过内分泌治疗失败后或者复发的ER+晚期乳腺癌的II期临床试验已正式启动并完成首例患者入组。IMM27M 的I期剂量递增研究已经于2023年底完成，数据显示（截至2024年8月6日）：

临床I期入组的共有8例疗效可评估的ER阳性乳腺癌患者，共有2例PR，4例SD，ORR为25%，DCR为75%，显示出了积极的初步疗效信号；

IMM27M安全并具有良好的耐受性，在I期探索到最高剂量组7.5mg/kg并未观察到剂量限制性毒性。

IMM27M联合临床试验研究

IMM27M单药疗效显著，同时可以与多种药物联用。宜明昂科也正积极验证IMM27M和多个公司产品管线中分子联用。目前，宜明昂科正在开展IMM27M的联合用药临床试验，旨在探索其与其他免疫治疗药物（如PD-1抑制剂）的协同作用。这种联合用药策略有望进一步提高治疗效果，通过多重机制调节免疫系统，增强对肿瘤的攻击能力。

● IMM27M与IMM2510的联合研究：

2024年7月，宜明昂科自主研发的、同时靶向PD-L1和VEGF的双特异性抗体-受体重组蛋白药物IMM2510，联合IMM27M治疗晚期实体瘤的Ib期临床试验完成首例患者入组给药，旨在探索两种药物联合使用的安全性和初步疗效。

● IMM27M联合奥希替尼：

2025年5月，宜明昂科IMM27M联合奥希替尼针对EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌的Ib/II期临床试验申请正式获得NMPA批准。文献报道^【1】TKI抑制剂奥希替尼上调Treg细胞CTLA-4表达为耐药机制之一，结合IMM27M的作用机制，两者联用将会体现更好的治疗效果。

联合用药试验的开展，不仅为IMM27M的应用提供了更广阔的空间，也为未来肿瘤免疫治疗提供了新的方向。综上所述，随着对免疫抑制机制研究的不断深入，以及像宜明昂科IMM27M类似的创新药物研发和临床试验的推进，调控免疫系统治疗技术有望在未来的医学领域发挥更大的作用。

参考文献：

【1】Cancer Cell. 2024 Nov 11;42(11):1882-1897.e7. doi: 10.1016/j.ccel.2024.09.012. Epub 2024 0ct 17.

关于宜明昂科

宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司于2015年6月在中国（上海）自由贸易试验区张江高科科技园区成立。我们是一家以科研为导向的生物技术公司，致力于开发肿瘤免疫疗法。我们是全球少数能够对先天性免疫和适应性免疫进行系统性利用的生物技术公司之一。目前获批的免疫疗法主要专注于适应性免疫系统，且由于在许多癌症适应症的低响应率及不可避免的耐药性及╱或复发，经常面临有限的临床获益。利用先天和适应性免疫系统使我们能够克服当前基于T细胞的免疫疗法的局限性，并解决癌症患者大量未被满足的医疗需求。

我们曾获“第二届生物科技创新50企业榜单”、“药物创新济世奖”、“2021中国医药创新种子企业100强”、“2020年度浦东新区创新创业20强”、“高新技术企业证书”、“2019中国生物医药最具创新力50强企业”、“张江创投百强企业荣誉称号”等。

2023年9月5日，宜明昂科在香港联合交易所正式挂牌上市，股票代码：01541.HK。

前瞻性声明

本新闻稿有若干前瞻性陈述，该等前瞻性陈述并非历史事实，乃基于宜明昂科的现有看法、假设和期待而对未来事件做出的预测，通常会使用“将”、“可能”、“期望”、“相信”、“计划”、“预估”、“预测“及其他类似词语进行表述。尽管本公司相信所做的预测合理，但是基于未来事件固有的不确定性，我们的实际未来业绩或表现可能与预测有重大差异。因此，您应注意，依赖任何前瞻性陈述可能导致已知及未知的重大风险和不确定性。本新闻稿载有的所有前瞻性陈述需参照本部分所列的提示声明。本新闻稿所载的所有信息仅以截至本新闻稿做出当日为准，且仅基于当日的假设，除法律有所规定外，本公司概不承担义务对该等前瞻性陈述更新。

本公司无法保证其将能成功开发或最终上市销售泰泽苏拜单抗（tazlestobart，IMM27M），本公司股东及潜在投资者在买卖本公司股份时务请审慎行事。

地址：

总部办公楼上海浦东新区张衡路1000弄15号楼

CMC综合楼上海浦东新区紫萍路908弄7号楼

研发中心上海浦东新区半夏路100弄45号楼

电话：021-38016387 / 021-58356573

网址：www.immuneonco.com

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