药明巨诺JWCAR239临床研究完成首例r/r B-NHL患者回输

2025/09/26

查看原文

546

中国上海，2025年9月25日 – 药明巨诺（港交所代码：2126），一家专注于开发、生产及商业化细胞免疫治疗产品的独立的创新型生物科技公司，宣布其靶向CD19/CD20的增强型Fast CAR-T产品JWCAR239针对复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（r/r B-NHL）的临床研究已完成首例患者回输。

靶向CD19 CAR-T 细胞疗法是针对难治复发（r/r）B-NHL患者的一种突破性疗法，短期疗效显著，但仍有许多患者初始治疗无效或复发，长期无进展生存（PFS）率约40%¹，难治复发的常见机制为抗原逃逸（如CD19抗原丢失）、免疫抑制性微环境（如抑制性TGF-β信号）、CAR-T细胞毒性相关通路失调（如凋亡）等²。

同步靶向CD19/CD20，增强CAR-T细胞对免疫抑制微环境和凋亡信号的抵抗等是解决CAR-T耐药的重要策略。近几年，靶向CD19/CD20的双靶点CAR-T以及携带各种增强元件的四代CAR-T在淋巴瘤受试者中已初步得到安全性和疗效数据²。

此外，快速制备CAR-T（Fast CAR-T）较传统CAR-T在生产流程、细胞特性等方面独具特点，具备多方面优势，在癌症及自身免疫性疾病治疗领域逐步展现出良好前景³。

JWCAR239是患者自体T细胞经过基因工程改造得到靶向CD19和CD20的Fast CAR-T细胞制品，能避免抗原逃逸，同时含有两个外源转导生成的增强元件，dnFas-CD2和dnTGFβRII，能提高CAR-T细胞的抵抗凋亡（CD58下调）及抵制肿瘤微环境中的免疫抑制信号，其快速制备工艺不仅明显缩短生产周期，还使CAR-T细胞表型更年轻，保留高比例的年轻态Tscm细胞，具有更强的体内扩增及肿瘤细胞杀伤能力，临床前研究已经初步验证了其有效性和安全性。本研究拟在r/r B-NHL患者中初步评估JWCAR239的安全性和/或有效性。

1. Nat Rev Clin Oncol. 2023 Apr 13:1–13. doi: 10.1038/s41571-023-00754-1.2.Transplantation and Cellular Therapy (2023), doi: https://doi.org/10.1016/j.jtct.2023.04.007

2. Transplantation and Cellular Therapy (2023), doi: https://doi.org/10.1016/j.jtct.2023.04.007

3. Lancet Haematol. 2025;12(1):e57-e67. doi:10.1016/S2352-3026(24)00273-4

免责声明
本资料目的在于传递行业资讯与学术分享，提供疾病领域的相关知识、提高疾病认知水平，非广告用途。本资料中涉及的信息仅供参考，不作为用药推荐，具体诊疗方案请遵从医疗卫生专业人士的意见和指导。

关于瑞基奥仑赛注射液（商品名：倍诺达^®）

- 滑动查看更多介绍 -

瑞基奥仑赛注射液（简称relma-cel，其血液肿瘤适应症的商品名：倍诺达^®）是药明巨诺在巨诺医疗（百时美施贵宝旗下的公司）的CAR-T细胞工艺平台的基础上，自主开发的一款靶向CD19的自体CAR-T细胞免疫治疗产品。作为药明巨诺的首款产品，瑞基奥仑赛注射液已被中国国家药品监督管理局批准三项适应症，包括治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）、治疗经过二线或以上系统性治疗的成人难治性或24个月内复发的滤泡性淋巴瘤（r/r FL），以及治疗经过包括布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTKi)治疗在内的二线以及系统性治疗的成人复发或难治性套细胞淋巴瘤(r/r MCL)，成为中国首个获批为1类生物制品的CAR-T产品。倍诺达^®是一款获得“重大新药创制”专项、新药上市申请优先审评资格及突破性治疗药物认定三项殊荣的CAR-T细胞免疫治疗产品。

关于药明巨诺

- 滑动查看更多介绍 -

药明巨诺（股份代码：2126）是一家独立的、创新型的生物科技公司，专注于研发、生产及商业化细胞免疫治疗产品，并致力于以创新为先导，成为细胞免疫治疗引领者。创建于2016年，药明巨诺已成功打造了国际领先的细胞免疫治疗的综合性产品开发平台，以及涵盖血液肿瘤、实体肿瘤和自身免疫性疾病的细胞免疫治疗产品管线。药明巨诺致力于以突破性、高质量的细胞免疫治疗产品给中国乃至全球患者带来治愈的希望，引领中国细胞免疫治疗产业的健康规范发展。欲了解更多详情，请访问：www.jwtherapeutics.com

前瞻性声明

- 滑动查看更多介绍 -

本发布所包含的前瞻性声明是基于管理层现有的期望和信心，会存在一定的不确定性或风险从而导致实际结果在实质上与所描述的有所区别。显著的风险和不确定性，可能包括了以下涉及的内容，以及在公司提交给香港交易所（HKEx）的报告中予以更为全面的描述。除非另有注明，公司提供截至发布日期当日的信息，并且明确无义务更新相关事项及其所含内容或提供任何解释。具体内容，详见公司官网：www.jwtherapeutics.com/cn/forward-looking-statements/

上海药明巨诺生物科技有限公司相关推荐

相关资讯

综合

Front Immunol｜CAR-T“短命复发”难题破局！糖工程给免疫细胞穿上抗抑“糖防护盾”

生物谷

2026-06-20

EHA 2026 | 王亮教授：双靶协同，持久缓解——CD19/CD22双靶点CAR-T开启R/R LBCL治疗新篇章

良医汇血液肿瘤资讯

2026-06-19

从“有没有”到“优不优”，5年OS数据的CD19 CAR-T如何定义淋巴瘤治愈新高度

Htology

2026-06-16

创新前线丨解码R/R LBCL患者早期二次回输阿基仑赛注射液的疗效、安全性及细胞动力学特征

复星凯瑞

2026-06-12

启函生物CAR-T疗法获FDA再生医学先进疗法与突破性疗法双重认定丨产业新闻

医药观澜

2026-06-11

创新前线丨FKC289首次人体研究亮相EHA 2026：双靶点CAR-T探索R/R ALA治疗新路径

复星凯瑞

2026-06-11

双抗赛道再添新军！天劢源和双抗获CDE受理

药时空

2026-06-11

不止CD19！单靶向BCMA CAR-T细胞治疗难治性系统性红斑狼疮与系统性硬化症的临床结果

博生吉细胞研究

2026-06-10

德琪医药ATG-201（CD19 × CD3 TCE）获得IND批准针对自身免疫疾病启动临床试验

德琪医药

2026-06-10

北恒生物IND申请获FDA 批准：CTA313 双靶点 CD19/BCMA 异体 CAR-T 疗法将开展注册临床研究

北恒生物

2026-06-09

复制链接
微博
微信扫一扫

发表评论

评论区（0）

暂无评论

摩熵医药企业版

50亿+条医药数据随时查

7天免费试用

体验产品

药明巨诺 JW Therapeutics

共发布文章：36篇

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

395,524个

全球在研药物数

0个

本月临床试验数

全球批准的新药

全球首批

各国首批

数据来源：摩熵医药

更新时间：

研发动态

药明巨诺JWCAR239临床研究完成首例r/r B-NHL患者回输

相关资讯

全球药物研发中心 全球研发数据与行业前沿情报

最新资讯

CD20

医药专题

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报