点击 维昇药业 关注我们 ✦ 2025年10月17日，全球首款甲状旁腺功能减退症（HP，简称甲旁减）激素替代治疗药物——帕罗培特立帕肽（Palopegteriparatide，TransCon PTH）在上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院（海南博鳌研究型医院）（以下简称“瑞金海南医院”）开具首例处方—— 首位成人慢性甲旁减患者在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区内开始授受帕罗培特立帕肽的治疗。 帕罗培特立帕肽是基于创新的TransCon（暂时连接）技术研发的甲状旁腺素的长效前药，半衰期长达60小时，每日一次皮下注射可实现24小时维持稳定的生理范围的甲状旁腺素（PTH）水平。该药目前已在欧美主要国家获批上市，是全球首个且唯一一款甲旁减激素替代治疗药物。得益于海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的特许政策，帕罗培特立帕肽于9月23日在海南博鳌获批，作为临床急需药品可在瑞金海南医院用于临床，为中国众多甲旁减患者带来了切实的治疗新希望。自帕罗培特立帕肽获批，至首个患者完成处方用药，其高效进展不仅体现了博鳌乐城先进区政策的独特优势，更反映出国内甲旁减患者对于这一突破性治疗药物的切实需求。 临床价值显著，实现从“对症”到“对因”的跨越 甲状旁腺功能减退症（简称甲旁减，HP）是一种由于甲状旁腺激素（PTH）分泌不足而引起的一组临床综合征，其亚型遗传性甲旁减于2023年9月被被纳入国家卫健委等六部门发布的国家第二批罕见病目录。传统治疗方法为口服钙剂和活性维生素D或类似物，旨在将血钙维持在正常范围下限或略低于正常范围，可在一定程度上缓解低钙血症引起的症状，但无法从根本上解决PTH缺乏所引起的代谢异常和并发症。相对于传统对症治疗方案，PTH替代治疗药物针对病因，通过补充缺失的PTH，将PTH水平持续稳定在正常生理范围内，是更符合生理的理想HP治疗方案。 帕罗培特立帕肽这一突破性药物有望同时改善该疾病引起的短期症状和长期并发症，实现了从“对症治疗”到“对因治疗”的关键跨越。 政策赋能创新，海南博鳌成医疗开放高地 此次帕罗培特立帕肽首例处方在瑞金海南医院顺利开具，正是依托于博鳌乐城国际医疗旅游先行区“特许医疗、特许研究、特许经营、特许国际医疗交流”的“四特许”政策支持。目前该先行区已基本实现医疗技术、装备、药品与国际先进水平“三同步”，更成为国际创新药械进入中国市场的重要门户。而这样的政策支撑，大幅缩短了创新疗法的落地周期，让国内患者得以同步接触全球前沿医疗资源。 截至2025年9月底，瑞金海南医院已成功落地特许药械项目186项，特医食品2项，生物医学新技术5项，惠及患者超26800人次。此次帕罗培特立帕肽的快速落地，再次印证了博鳌乐城作为医疗开放高地的核心价值，为创新药企搭建了从进口到临床应用的高效通道，也让政策红利切实转化为患者的健康福祉。 卢安邦 先生 帕罗培特立帕肽在博鳌完成首例处方，是维昇药业致力于内分泌领域创新的重要一步，它印证了我们‘让中国患者同步享有全球前沿内分泌疗法’的承诺。这款突破性治疗药物有望帮助患者摆脱传统治疗的困境。我们将继续与各方紧密合作，加速推动该药国内全面获批，并持续深耕内分泌创新疗法。 *维昇药业拥有帕罗培特立帕肽在大中华区的独家开发、生产和商业化权利。 本稿件信息均来源于公开新闻稿与临床研究数据，不涉及医疗建议；帕罗培特立帕肽需在医生指导下使用。 关于帕罗培特立帕肽 帕罗培特立帕肽(Palopegteriparatide, TransCon PTH)是一种在研的PTH（1-34）前药，每天一次用药，旨在恢复全天24小时甲状旁腺激素（PTH）的生理水平和活性，从而应对甲状旁腺功能减退症疾病各个方面的问题，包括使血钙、血磷、尿钙以及骨转换恢复正常水平。维昇药业拥有帕罗培特立帕肽在大中华区的独家开发、生产和商业化权利。该产品已获得欧洲药品管理局（EMA）、英国药品和保健管理局（MHRA）及美国食品药品监督管理局 (FDA)对帕罗培特立帕肽上市批准并商业化，并在中国获得海南省药品监督管理局批准作为临床急需药品在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区落地，用于治疗成人慢性甲状旁腺功能减退症。 关于维昇药业（2561.HK） 维昇药业是专注于内分泌相关治疗领域的创新型生物医药公司，致力于以更具人性关怀的创新疗法，让内分泌患者享有更好的治疗过程与疗效，以实现向往的生活。维昇药业以患者需求为先，致力于提供同类首创（First in Class）或同类最优（Best in Class）的内分泌疾病产品和治疗方案。治疗领域包括成人内分泌、儿童内分泌以及内分泌罕见病。维昇药业持续汇聚国际化背景的资深专业人才，以及全球创新前沿的技术和资源，深入布局中国市场，总部设立于苏州，已在上海、北京、香港、台北设立办公室，落实从研发、生产到销售的内分泌创新药领域的全链条布局，让更多的中国内分泌患者更早地受惠于全球前沿可靠的治疗方案。2025年3月21日，维昇药业正式在香港交易所主板挂牌上市。 更多信息请访问维昇药业官网： www.visenpharma.com 联系我们 info@visenpharma.com
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