ESMO 德国，柏林，2025年10月19日——上海艾力斯医药科技股份有限公司（以下简称“艾力斯”，上交所科创板股票代码：688578）在德国柏林举行的2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO 2025）大会上，以口头报告形式首次公布了第三代EGFR抑制剂伏美替尼（Firmonertinib）用于治疗既往接受过治疗的EGFR外显子20插入（EGFR Exon20Ins）突变晚期/转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的II期研究（FURMO-003）的数据结果。 伏美替尼是艾力斯自主研发的第三代EGFR抑制剂，对多种EGFR突变具有广泛的疗效。该药物已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的突破性疗法认定，用于治疗EGFR Exon20Ins突变NSCLC患者。EGFR突变是NSCLC中最常见的驱动基因，我国NSCLC患者中的EGFR突变比例约为50%。其中，EGFR Exon20Ins突变是EGFR的第三大突变亚型，这类患者异质性强，预后较差，治疗存在非常大的未被满足的需求。 本次公布的FURMO-003研究是一项Ⅱ期、多中心、开放标签研究，旨在评估伏美替尼对EGFR Exon20Ins突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的疗效和安全性。FURMO-003研究入组携带EGFR Exon20Ins突变，且在铂类化疗期间或之后出现疾病进展或不耐受的局部晚期或转移性NSCLC成人患者，允许无症状的稳定中枢神经系统转移患者入组。患者每日一次口服伏美替尼240 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。研究共纳入71例患者，中位年龄为57岁，多数患者的基线ECOG体能状态评分为1分，所有患者均接受过铂类为基础的化疗方案，此外，60.6%的患者接受过安罗替尼或贝伐珠单抗等靶向治疗，31.0%患者接受过肿瘤免疫治疗。疾病分期方面，IVA期和IVB期患者占据了绝大多数。 胡捷 艾力斯副董事长兼执行副总经理 上海艾力斯医药科技股份有限公司副董事长兼执行副总经理胡捷先生表示：“我们非常高兴在ESMO这一顶级国际肿瘤学会议上公布伏美替尼在EGFR Exon20Ins突变经治NSCLC患者中的积极数据，确认客观缓解率44.3%，中位无进展生存期达8.3个月，中位总生存期达21.1个月，以及良好的安全性数据都充分表明伏美替尼单药治疗是此类患者的潜在最佳选择。伏美替尼在EGFR Exon20Ins NSCLC一线治疗的全球III期临床研究（FURVENT）已在今年年初完成全部患者入组，目前正在随访阶段，有望成为全球首个获批一线的小分子靶向药物，为更多患者提供疗效好且安全耐受的全新治疗方案。” 关于艾力斯 上海艾力斯医药科技股份有限公司成立于2004年3月，是一家以全球医药市场需求为导向，专注于肿瘤治疗领域，集新药研发、生产和商业化为一体的创新型制药企业。艾力斯医药以科技关爱生命为发展理念，以开发首创药物和同类最佳药物为首要目标。历经20多年坚持不懈的努力，艾力斯已经成功自主研发，获批多款创新药，具备持续创制具有自主产权的、疗效确切的抗肿瘤新药之综合实力。2020年12月2日，上海艾力斯医药科技股份有限公司正式在上海证券交易所科创板挂牌上市（股票代码：688578）。 关于艾弗沙® 伏美替尼是中国原研、具有自主知识产权的第三代EGFR-TKI，分别于2021年3月、2022年6月获批EGFR突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的二线、一线治疗适应症，并均已被纳入国家医保目录。2021年6月艾力斯与ArriVent Biopharma, Inc. 达成伏美替尼海外独家授权合作，目前伏美替尼针对EGFR 20外显子插入突变NSCLC患者一线治疗适应症的包括中国、美国、英国、法国、日本、韩国等多个国家在内的全球多中心III期注册临床研究正在顺利进行中。此外，伏美替尼针对EGFR 20外显子插入突变NSCLC治疗的适应症获得中、美监管机构的突破性疗法认定；针对NSCLC EGFR敏感突变辅助治疗、PACC 突变NSCLC一线治疗、EGFR 敏感突变NSCLC伴脑转移患者治疗、EGFR非经典突变辅助治疗的注册临床研究也在顺利推进中 上海艾力斯医药科技股份有限公司（以下简称"本公司"）郑重提示 本微信公众号所有内容（包括但不限于文字、图片、视频等）旨在分享学术前沿资讯、提供本公司及其子公司的相关信息，该等资讯及信息仅供医疗卫生专业人士参阅，不构成对任何药品或诊疗方案的推荐或广告宣传，也不构成本公司的信息披露或投资推荐。本公司不推荐任何未获批药品使用和/或未获批适应症用药，亦不对任何药品和/或适应症作推荐。相关药品或医疗信息请以国家批准的药品说明书或正规医学指南为准。 长按并识别二维码 关注我们 科技关爱生命 Advancing Long Life with Innovation of Science and Technology
非小细胞肺癌相关推荐
<END>
*版权声明：本网站所转载的文章，均来自互联网，旨在传递更多信息。鉴于互联网的开放性和文章创作的复杂性，我们无法保证所转载的所有文章均已获得原作者的明确授权。如果您是原作者或拥有相关权益，请与我们联系，我们将立即删除未经授权的文章。本网站转载文章仅为方便读者查阅和了解相关信息，并不代表我们认同其观点和内容。读者应自行判断和鉴别转载文章的真实性、合法性和有效性。
相关资讯
- 综合
全球首个！“温江造”重磅抗癌新药获批上市
温江高新区
2026-06-22
全球首个双抗 ADC 获批上市，来自百利天恒
丁香园 Insight 数据库
2026-06-22
从IV期肺腺癌到病灶稳定缩小：一位69岁患者的细胞治疗真实案例
赛德特生物
2026-06-22
二十年砥砺前行：中国智慧重塑肺癌EGFR靶向治疗全球格局
浙大二院
2026-06-21
IF 56.1！中山大学肿瘤防治中心肺癌领域发布最新成果，揭示「诱导-靶向-消除」新策略
丁香学术
2026-06-20
再登JAMA丨张力/方文峰团队为EGFR突变“冷肿瘤”患者带来免疫双抗获益新证据
IO笔记
2026-06-20
超14亿元引进，翰森制药重磅创新药迎来新进展
北京药研汇
2026-06-20
J Biol Chem | 李晓曦团队揭示靶向EGFR介导化疗增敏的联合用药策略
BioArtMED
2026-06-19
Cancer Cell | 方文峰/张力揭示靶向DTP细胞延缓EGFR-TKI耐药新机制，提出TROP2-ADC联合防治新策略
BioArt
2026-06-19
芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)联合奥希替尼一线治疗EGFR突变NSCLC转化研究成果发表于《Cancer Cell》
科伦博泰生物
2026-06-19
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
395,524个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-31
-
2026-10-30
-
2026-10-30
-
摩熵咨询 33 57
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
最新资讯
- 礼来2026Q3营收同比增39%市值破1.29万亿美元创新高，替尔泊肽前三季度吸金438亿占总营收近65%
- 两款中药新药同日获批！完带汤颗粒国内首家上市，瑞阳制药桃红四物汤颗粒布局妇科经典名方赛道
- Incyte三季度财报公布：芦可替尼乳膏年内两度上调指引，外用JAK赛道专利格局与国产进展全梳理
- 2026第四届医药前沿科技发展研讨会落地海南，精准医疗、HPV防治等热点议题全覆盖
- 国家药监局2026年第103号公告落地：9个品种转非处方药，红花逍遥片年销2.65亿迎来零售新机遇
- 步长制药AGT小核酸BC923及PD-1/TIGIT双抗BC008-1A同日获批临床，剑指高血压与复发性脑胶质瘤
- 摩熵数科荣获2026年成都市企业技术中心认定！数据+AI双引擎赋能生命科学产业升级
- 先声药业合作品种玛氘诺沙韦上市失利，国产流感创新药竞争格局再迎变局
EGFR
当前排名
第4名
77.53分
摩熵指数
4个
新获批上市药物
摩熵指数榜单TOP5
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
添加收藏
新建收藏夹
取消
确认
对不起，您今日剩余下载额度不足，请明日再来！
返回
对不起！您还未登录！请登录后查看
收藏
登录后参与评论
暂无评论