医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 14436 篇内容
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礼来：小分子GLP-1启动PAD三期临床临床研究2025年11月3日，礼来在Clinicaltrials.gov网站上注册了小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron治疗外周动脉疾病（PAD）的三期临床试验ATTAIN-PAD。 该三期临床计划入组1205例Fontaine II级PAD患者，预计2028年6月完成。 此前，司美格鲁肽在STRIDE临床试验中，已经证实治疗糖尿病合并PAD患者，可以改善最大行走距离这一主要终点，并获得欧盟批准上市。
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Terns大涨80%：BCR-ABL变构抑制剂CML一期临床取得突破疗效临床研究2025年11月3日，Terns Pharmaceuticals公布新一代BCR-ABL变构抑制剂TERN-701治疗CML一期临床数据，并将在ASH会议上做口头报告。 受此消息影响，Terns Pharmaceuticals当天股价大涨80%，目前市值为13亿美元。 TERN-701为一款高选择性的BCR-ABL变构抑制剂，对于ABL1、ABL2的选择性超过10000倍，比其他活性位点TKI的选择性高450倍。
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科济药业公布通用型CAR-T产品CT0596及CT1190B的积极临床数据临床研究数据显示，这两款通用型CAR-T产品均具有初步良好的安全性和令人鼓舞的疗效信号。 CT0596治疗复发/难治性多发性骨髓瘤数据。 CT0596是一种靶向BCMA的通用型CAR-T细胞治疗候选产品，基于科济药业的THANK-u Plus ® 平台开发，目前正在开展针对恶性浆细胞肿瘤的研究者发起的临床试验（IIT）。
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全球首例+1临床研究继2025年3月中山大学附属第一医院成功实施全球首例多米诺体外肝治疗技术之后， 11月2日上午8时，另一例 全球首例 的手术也跨越山海顺利完成——跨越4200公里，中山大学中山眼科中心林浩添教授团队牵头，联合新疆生产建设兵团总医院杨波教授团队、中山大学计算机学院黄凯教授团队以及广州市微眸医疗器械有限公司， 成功实施全球首例远程机器人视网膜下注射手术。 手术以完全自主研发的国产5G眼科手术机器人为核心平台，实时连接广州主控端与乌鲁木齐手术端，实现了微米级眼底操作的远程精准执行。 我国是全球视力损伤与盲症患者最多的国家之一，然而，眼科优质医疗资源总量相对不足、分布不均衡。
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完全缓解率达100%！T细胞疗法临床全新突破临床研究10月30日 -- Estrella Immunopharma, Inc. (NASDAQ: ESLA)（"Estrella"或"公司"）是一家临床阶段生物制药公司，致力于开发靶向CD19和CD22的ARTEMIS ® T细胞疗法以治疗癌症和自身免疫性疾病。 公司今日宣布，其用于治疗晚期B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）的CD19靶向ARTEMIS ® T细胞疗法EB103已经顺利完成STARLIGHT-1 I/II期临床试验的I期剂量爬坡阶段的第二剂量组。 ·在该研究第二剂量组中，所有可评估患者在治疗第1个月时均达到完全缓解（CR），完全缓解率为100%。
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售卖8亿多美元！临床前国产新药潜力究竟多大？临床研究药捷安康专注于发现和开发肿瘤、炎症及心脏代谢疾病的小分子创新疗法，于今年6月23日在港交所正式上市。 NLRP3 炎症小体是先天免疫应答的关键组成部分，由各种刺激 （如 PAMP、DAMP 和组织损伤讯号） 激活。 当感知到细胞内损伤讯号时，会触发炎症小体复合物的组织。
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胃来说㊷丨HER2阳性PD-L1阴性晚期胃癌患者一线治疗失败，维迪西妥单抗联合方案力挽狂澜，PFS超20个月临床研究
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罗氏CD20单抗又一项III期成功；药捷安康NLRP3抑制剂出海临床研究氨基观察-创新药组原创出品。 这项III期研究成功达到了主要终点和所有关键次要终点，结果显示Gazyva/Gazyvaro能够显著减少系统性红斑狼疮的疾病活动性。 11月3日，药捷安康宣布，Neurocrine获授予公司NLRP3抑制剂在大中华区以外开发、制造及商业化药捷安康NLRP3药物平台中的NLRP3抑制剂的独家权利，本公司拥有在大中华区开发、制造及商业化NLRP3抑制剂的权利。
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恒瑞医药：EGFR/B7H3 ADC启动NSCLC二期临床临床研究2025年11月3日，恒瑞医药在药物临床试验登记与信息公示平台网站上注册了FH-006联合治疗NSCLC的二期临床试验。 该二期临床由中山大学肿瘤防治中心张力主任主持，计划入组100例晚期NSCLC患者。 全球范围内，已有3款EGFR/B7H3 ADC推进到临床阶段，分别为恒瑞医药的FH-006、信达生物的IBI3001、拓济医药的TJ101。
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2025 ESMO口头报告︱恒瑞创新药瑞康曲妥珠单抗联合治疗HER2阳性晚期乳腺癌数据公布临床研究2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会于当地时间10月17日至21日在德国柏林隆重召开。 本次大会，来自江苏省人民医院 黄香教授 代表研究团队报告了一项瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）联合帕妥珠单抗治疗HER2+不可切除/转移性乳腺癌的Ib/II期研究（536MO，Leading PI： 殷咏梅教授 ）。 本次ESMO会议上，还报道了一项随机对照3期HORIZON-Breast01研究 2 ：瑞康曲妥珠单抗对比吡咯替尼联合卡培他滨治疗曲妥珠单抗和紫杉烷经治的HER2阳性晚期/转移性乳腺癌，结果表明相较于吡咯替尼联合卡培他滨，瑞康曲妥珠单抗显著延长了PFS：中位PFS 30.6个月 vs 8.3个月（HR=0.22，P＜0.0001）。
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一款临床前国产新药超8亿美元出海， 有何潜力？临床研究NLRP3 抑制剂 在大中华区以外的开发、制造及商业化独家权利，药捷安康保留该药在大中华区的独家权利。 该协议的总潜在价值为 8.815 亿美元 。 合作内容还涵盖关于发展 NLRP3 相关技术的 研究合作 。
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国产首个！信达生物1类新药启动一项Ⅱ/Ⅲ期临床临床研究匹康奇拜单抗治疗活动性银屑病关节炎患者 的有效性和安全性。 匹康奇拜单抗 （IBI112） 是信达生物自主研发的一款重组抗 白介素 23p19 亚基 （IL-23p19） 抗体注射液。 该药可特异性结合 IL-23p19 亚基，通过阻止 IL-23 与细胞表面受体结合，阻断 IL-23 受体介导信号通路发挥抗炎作用。
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重磅起航！南昌弘益药业自主研发一类创新药HE009片II期临床试验第四家中心华中科技大学同济医学院附属协和医院正式启动临床研究第四家中心医院正式启动。 本次启动会采用“线上+线下”融合模式，兼顾参与效率与沟通深度。 会议由华中科技大学同济医学院附属协和医院风湿免疫科李秋柏主任牵头， Sub-I王玮炜及 研究中心核心团队、合同研究组织（CRO，泰格医药）主要人员，南昌弘益公司 董事长朱丹及 研发总监陶琳现场参会。
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超 60 亿美元引进！辉瑞启动 PD1/VEGF 双抗两项 III 期临床临床研究PF-08634 404 是三生制药开发的一款 PD1/VEGF 双抗，今年 5 月，辉瑞以 60.5 亿美元 引进该产品全球权益，其中首付款就有 12.5 亿美元，创中国创新药出海新记录。 受此消息影响，截至收盘，三生制药股价大涨 11.27%。 针对非小细胞肺癌的 III 期研究。
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君实生物特瑞普利单抗多项研究成果入选2025 CCHIO大会临床研究2025年中国整合肿瘤学大会（CCHIO）将于2025年11月6日~9日在中国昆明召开。 君实生物特瑞普利单抗多项研究成果入选本次大会，将以口头报告、壁报等多种形式展示其在头颈癌、鼻咽癌、肺癌、泌尿系统肿瘤及乳腺癌等多个肿瘤领域的最新研究成果。 目前论文评选结果及入选摘要标题已在大会官网公布，快来一览精彩详情。
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普美昔替尼(PG-011)凝胶治疗特应性皮炎IIb临床研究结果发表于British Journal of Dermatology临床研究普美昔替尼 （ PG-011 ）凝胶治疗轻中度特应性皮炎的 IIb 期临床研究结果在《 British Journal of Dermatology 》上发表。 研究结果显示普美昔替尼凝胶具有优良的临床疗效和安全性，作为一款新型外用 JAK 抑制剂凝胶，有望成为 治疗轻中度 特应性皮炎 的一项创新疗法。 普美昔替尼为普祺医药自主研发，具有完全知识产权的创新药分子，目前已完成 普美昔替尼凝胶 外用治疗特应性皮炎的 III 期临床研究。
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79项研究，7103例患者验证，干细胞治疗急性心梗效果显著临床研究根据研究，患急性心肌梗死后，多达20-40%的患者会发生心力衰竭，半数患者会在确诊后5年内死亡。 在此背景下，干细胞治疗作为一种新兴且具有广阔前景的治疗方法，正逐步受到重视。 79项研究，7103例患者验证，干细胞治疗急性心梗效果显著。
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和誉医药口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043联合艾力斯戈来雷塞治疗非小细胞肺癌完成II期临床首例患者给药临床研究2025年11月3日，上海和誉生物医药科技有限公司（以下简称“和誉医药”，港交所代码：02256）宣布，其在研 口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043 与上海艾力斯医药科技股份有限公司（以下简称“艾力斯”，上交所代码：688578） KRAS G12C抑制剂戈来雷塞片联合用于治疗KRAS G12C突变非小细胞肺癌（NSCLC）的II期临床研究已顺利完成首例患者给药 。 本研究是一项开放性II期临床研究，旨在评估ABSK043联合枸橼酸戈来雷塞治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的安全性、耐受性及有效性。 KRAS是人类癌症中最常见的致癌驱动基因之一，其中KRAS G12C突变在NSCLC患者中的发生率约为14% 1 -3 。
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更长随访持续获益！复宏汉霖抗EGFR单抗HLX07联合H药一线治疗EGFR高表达鳞状NSCLC更新数据公布临床研究2025年11月2日，复宏汉霖（2696.HK）于2025肺癌前沿及创新国际论坛上公布公司自主研发的重组抗EGFR单克隆抗体HLX07联合抗PD-1单抗H药 汉斯状 ® （斯鲁利单抗）用于一线治疗EGFR高表达晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC） II 期剂量探索研究的最新随访数据。 EGFR高表达人群：庞大但被忽视的临床空白。 在全球非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，EGFR高表达的比例约为40%–89%（取决于病理分型、种族等因素），意味着每年有数百万新发患者属于这一人群 1-3 。
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PD-L1 ADC HLX43关键数据更新发布，全球临床价值持续验证临床研究
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