HE009片II期临床试验 第四家中心医院正式启动 2025年11月3日，由南昌弘益药业有限公司自主研发的用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）的一类创新药HE009片，其II期中国多中心临床研究的第四家研究单位——华中科技大学同济医学院附属协和医院启动会顺利召开。 本次启动会采用“线上+线下”融合模式，兼顾参与效率与沟通深度。会议由华中科技大学同济医学院附属协和医院风湿免疫科李秋柏主任牵头，Sub-I王玮炜及研究中心核心团队、合同研究组织（CRO，泰格医药）主要人员，南昌弘益公司董事长朱丹及研发总监陶琳现场参会。合同研究组织其余项目成员、南昌弘益药业研发团队与学术团队则通过线上形式参会，会议全程由Sub-I王玮炜主持讲解，确保流程规范有序。 会上，各方围绕试验核心议题展开深度研讨：申办方南昌弘益药业与CRO团队系统介绍了项目背景，重点解读了HE009项目IIa期全国各中心启动计划，同时对试验方案的核心设计（研究目的、设计类型等）、关键入排标准、随机分组与盲法的实施细节、给药方案、访视流程及疗效评估指标进行逐一解析，确保研究者全面掌握试验逻辑。李秋柏主任带领团队结合丰富的风湿免疫疾病诊疗经验，针对方案执行中的细节难点（如常见不良事件的处理、异常指标判定标准等）、潜在的患者随访风险等提出专业建议，最终与申办方、CRO团队达成一致操作共识，为全国各研究中心遵循统一高标准执行方案筑牢基础。 此次华中科技大学同济医学院附属协和医院启动会的成功召开，接力吹响了HE009项目II期临床试验的高效、高质量实施号角。接下来，南昌弘益药业将继续加快推进其余研究中心的启动进程，与各参研单位深化协作，严格遵循《药物临床试验质量管理规范》（GCP）及试验方案要求，共同推动这项对系统性红斑狼疮治疗具有重要意义的临床研究，力争为患者带来更安全有效的治疗新选择。 李秋柏，华中科技大学同济医学院附属协和医院风湿免疫学科带头人、科主任。擅长风湿免疫疾病疑难杂症（系统性红斑狼疮、强直性脊柱炎、类风湿关节炎、干燥综合征、多发性肌炎、皮肌炎、血管炎、系统性硬化症、痛风等）的新型诊断和治疗。现任细胞外囊泡转化应用湖北省工程研究中心主任、十四五国家重点研发计划首席科学家、湖北省细胞外囊泡学会副理事长、湖北省细胞外囊泡学会转化研究专委会主任委员、中国医药教育协会转化医学专委会常委、中国免疫学会血液免疫分会委员、中国抗癌协会血液病转化医学专业委员会青年委员、中国老年学和老年医学学会老年病分会血液（湖北）专委会副主任委员、湖北省老年白血病协作组（HELSG）秘书长、湖北省抗癌协会血液肿瘤专委会委员、湖北省抗癌协会血液肿瘤专业委员会白血病学组副组长。 目前牵头十四五国家重点研发计划“干细胞研究与器官修复”重点专项1项（2021YFA1101500，2022-2026，总经费7350万元），主持国家自然科学基金重大研究计划培育项目1项、面上项目3项，主持湖北省创新群体项目1项，主持省部级课题4项及校自主创新基金2项，主持华中科技大学同济医学院附属协和医院2022年度一类临床新技术新业务立项项目1项。荣获湖北省科技进步奖一等奖2项，多次荣获国家重点学科先进科研个人奖。以第一或通讯作者在Sci Transl Med、Nucleic Acids Res、Leukemia等期刊上发表论文SCI论文40余篇；论著荣获Leukemia杂志“The Best of Leukemia, 2020”，获2020年度中国血液与淋巴瘤领域高价值论文TOP100的第7名。 文章所推送内容非商业用途，版权归作者所有。 供稿人：江姗 供稿单位：药研所 编辑：周萍 审核：赵岩、刘林珏 扫描二维码 关注更多精彩
<END>
*版权声明：本网站所转载的文章，均来自互联网，旨在传递更多信息。鉴于互联网的开放性和文章创作的复杂性，我们无法保证所转载的所有文章均已获得原作者的明确授权。如果您是原作者或拥有相关权益，请与我们联系，我们将立即删除未经授权的文章。本网站转载文章仅为方便读者查阅和了解相关信息，并不代表我们认同其观点和内容。读者应自行判断和鉴别转载文章的真实性、合法性和有效性。
相关资讯
- 综合
双星闪耀EHA-LBA！中国两大团队突破CAR-T瓶颈，刷新血液病治疗新格局
Htology
2026-06-03
院区新建 未来可期 | 公立三甲医院诚聘 79 人！
微信公众号
2026-05-20
张鹏教授 | 砥砺前行，硕果累累：2025胃肠间质瘤药物治疗研究进展年终盘点
良医汇肿瘤资讯
2025-12-25
投资43亿的国家区域医疗中心有新进展
医院管理论坛报
2025-12-25
Adv Sci | 陶凯雄、尹玉平团队联合沈键锋团队报道替雷利珠单抗联合化疗新辅助治疗局部进展期胃癌及胃食管结合部腺癌的三年随访
微信公众号
2025-12-10
诺华进博会汇聚多方声音：从生存到生活，重塑慢粒治疗与管理新目标
美通社
2025-11-06
11名海外内镜领域医生齐聚上海瑞金 技术出海照亮健康丝路
美通社
2025-11-05
国产首款自体CD7-CAR-T细胞药物PA3-17注射液II期关键临床正式启动
微信公众号
2025-10-10
“长江工程”细胞治疗规范化提升行动正式启动
E药经理人
2025-05-30
我院头颈肿瘤放疗科鼻咽癌靶区改良研究成果入选放射肿瘤学国际权威期刊
福建省肿瘤医院
2024-12-18
共发布文章：12篇
最新发布文章
- 研究者发起的达立通颗粒用于治疗功能性消化不良伴抑郁焦虑患者的有效性和安全性临床试验正式启动
- 南昌弘益药业自主研发一类创新药HE009片II期临床试验第十八家中心淄博市中心医院正式启动
- 南昌弘益药业1.25mg苯磺酸左氨氯地平片获批上市
- 南昌弘益药业生产的新产品二甲双胍格列本脲胶囊上市
- 南昌弘益药业自主研发一类创新药HE009片II期临床试验第十七家中心北京大学首钢医院正式启动
- 助力中药循证再突破！达立通颗粒上市后再评价临床研究第11家中心西安市第五医院正式启动
- 南昌弘益药业自主研发一类创新药HE009片II期临床试验第十四家中心枣庄市立医院正式启动
- 重磅起航！南昌弘益药业自主研发一类创新药HE009片II期临床试验第四家中心华中科技大学同济医学院附属协和医院正式启动
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
391,764个
全球在研药物数
1,971个
本月临床试验数
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 34
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
最新资讯
- 艾伯维IL-23抑制剂Skyrizi皮下诱导AFFIRM研究再传积极数据，克罗恩病内镜改善再突破
- DATA+AI成核心分水岭，医药营销跳出单点AIGC工具走向全链路决策赋能
- 2026年9月仿制药月报出炉：205个品种过评，7款首家！来特莫韦、酒石酸布托啡诺同台竞速
- 罗氏11.6亿美元重金引进大睿生物ALK7 RNAi，同步押注非GLP-1减重与RAS G12V肿瘤双赛道
- 从 “查数据” 到 “做分析”：药品审评公开数据的实战用法
- Syndax股价盘后大跌17%！axatilimab治疗IPF的II期MAXPIRe未达主要终点，FVC年下降率失败
- 正大天晴1类新药NTQ5082拟纳入突破性治疗品种，口服CFB抑制剂抢滩原发性IgA肾病，多款新药报产
- 2026年9月227款新药获批临床！52款纳入特殊审评，5笔重磅BD交易达成
添加收藏
新建收藏夹
取消
确认
对不起，您今日剩余下载额度不足，请明日再来！
返回
对不起！您还未登录！请登录后查看
收藏
登录后参与评论
暂无评论