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艾伯维CD123 ADC，I/II期结束就BLA

医药速览医药速览
2025/10/02
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159
淋巴瘤 白血病 CD123 AbbVie Inc pivekimab sunirine

艾伯维于2025年9月30日宣布，已向美国FDA提交了Pivekimab sunirine（PVEK）的生物制品许可申请（BLA）。 PVEK是一种用于治疗 母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤（BPDCN） 的在研疗法，这是一种罕见且侵袭性强的血液癌症，兼具白血病和淋巴瘤的特征。 该申请基于全球I/II期CADENZA试验的数据，该试验评估了PVEK在BPDCN患者中的安全性和有效性。

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