艾伯维于2025年9月30日宣布,已向美国FDA提交了Pivekimab sunirine(PVEK)的生物制品许可申请(BLA)。 PVEK是一种用于治疗 母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤(BPDCN) 的在研疗法,这是一种罕见且侵袭性强的血液癌症,兼具白血病和淋巴瘤的特征。 该申请基于全球I/II期CADENZA试验的数据,该试验评估了PVEK在BPDCN患者中的安全性和有效性。
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