10 月 9 日,复宏汉霖发布公告,宣布一项比较斯鲁利单抗 (H 药) 或安慰剂联合化疗 (奥沙利铂+替吉奥) 新辅助/辅助治疗胃癌的 III 期 临床研究在计划的期中分析中,经独立数据监察委员会 (IDMC) 评估 达到了无事件生存期 (EFS) 的主要研究终点 。 新闻稿指出,这是 全球首个 胃癌围术期(术前/术后)以免疫单药取代术后辅助化疗的治疗方案 ,实现了该领域的重大突破。 这是 一项针对早期胃癌患者的随机、双盲、多中心的 III 期临床研究,旨在评估 斯鲁利单抗 联合化疗对比安慰剂联合化疗新辅助/单药辅助治疗早期胃癌患者的临床有效性及安全性。
复宏汉霖「斯鲁利单抗」又一项 III 期成功,支持提前申报上市
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