LZ901 - 重组带状疱疹疫苗 本集团核心产品LZ901于美国进行的Ⅰ期临床试验已于2025年9月成功完成。根据该临床试验结果,LZ901疫苗高剂量组和低剂量组与安慰剂组相比,均表现出良好的安全性和免疫原性,为后续临床研究奠定了基础。 该Ⅰ期临床试验于2023年2月在美国开始,为一项随机、双盲、安慰剂对照及剂量递增研究,旨在评估LZ901在50至70岁健康受试者中的安全性及耐受性,共入组66名受试者。 本次临床试验主要研究目标为验证疫苗的安全性,其中仅LZ901疫苗低剂量组出现与疫苗相关的轻度不良反应(4.35%),LZ901疫苗高剂量组和安慰剂组均未出现与疫苗相关的不良反应。 另外,LZ901于中国的Ⅲ期临床试验已达到临床预设目标,并取得符合预期的临床结果。截至本文刊发之日,LZ901的生物制品许可申请(「BLA」)已获得中国国家药品监督管理局受理,目前正在审评过程中。 本公司是一家致力于开发创新型人类疫苗和治疗性生物制剂,以预防和控制传染性疾病,并治疗癌症和自身免疫性疾病的生物技术公司。自2001年成立以来,本公司专注于人类医学领域,并凭借对免疫学和蛋白质工程的理解,建立了多个技术平台,可开发效率优良、高纯度及稳定性有所改善的重组疫苗及抗体产品。 LZ901是一种由本集团自主开发的在研重组带状疱疹疫苗,并且是本集团的核心产品。其开发基于水痘带状疱疹病毒(「VZV」)糖蛋白E-片段可结晶区,具有全球首创四聚体分子结构,用于预防40岁及以上成人水痘带状疱疹病毒引起的带状疱疹。LZ901是在充分利用人体免疫系统处理外来抗原的机制的基础上设计而成,并预防带状疱疹及带状疱疹引致的相关并发症的发生(包括带状疱疹后遗神经痛)。 本新闻稿可能包含若干与本集团相关的前瞻性陈述和信息,这些信息通过使用如“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“预计”、“计划”、“估计”、“寻求”、“意图”、“目标”、“相信”、“潜在”及“合理可能”等前瞻性术语,或这些词语的否定形式、其他变体或类似表述(统称为“前瞻性陈述”)来识别。这些陈述可能涉及战略重点、研发项目及任何财务、投资和资本目标,以及本新闻稿中以书面或口头形式描述的其他目标、承诺和期望。前瞻性陈述基于我们当前对业务、经济及其他未来状况的预期和假设。我们不保证这些预期和假设将被证实无误。由于前瞻性陈述涉及未来情况,其受到难以预测的不确定性、风险和变化的影响。任何这些陈述均不应被视为未来业绩的可靠指标,因为它们可能依赖于重要的假设和主观判断,这些假设和判断可能正确,也可能不准确或不完整。无法保证前瞻性陈述中提及的事项能够实现或将实际发生,亦无法保证其全面性或准确性。这些假设和判断可能被证明是不正确、不准确或不完整的,并且涉及已知或未知的风险、不确定性、或有事项及其他重要因素,其中许多因素不受本集团控制。本集团不承担(并在此声明不会承担)更新、修改或补充这些陈述的责任或义务。因此,您不应依赖任何前瞻性陈述,并明确警惕对此的依赖风险。本集团或其代表不对本新闻稿所包含的任何预测、估计、目标、承诺、前景或回报的实现或合理性作出任何明示或默示的担保或保证。本警示声明适用于本新闻稿中所述的所有前瞻性陈述。

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