乐普生物针对肝细胞癌的II期临床完成首例患者入组

乐普生物科技股份有限公司

2025/10/16

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肝细胞癌乐普生物科技股份有限公司 GPC3 中国医学科学院肿瘤医院 GLUL

近日，乐普生物自主研发的靶向GPC3 抗体偶联药物（ADC）MRG006A，在晚期肝细胞癌（HCC）适应症的 II 期临床研究中成功完成首例患者入组！MRG006A是全球首款进入II期临床的靶向 GPC3 ADC 药物。

本次启动的临床II期研究（临床试验登记号：CTR20242454）为开放、多中心的扩展研究，由复旦大学附属中山医院肝肿瘤外科和中国医学科学院肿瘤医院肝胆外科共同牵头开展，将在全国多个研究中心同步推进。

肝细胞癌（HCC）作为全球高发的恶性肿瘤，多数患者确诊时已至晚期。一线治疗失败后，后线方案选择及疗效均有限。GPC3（磷脂酰肌醇蛋白多糖-3）是一种在正常组织中几乎不表达，却约95%肝癌患者表达的癌胚抗原[1]，是肝癌靶向治疗的理想标的。

MRG006A（GPC3 ADC）依托乐普生物新一代 Hi-TOPi ADC 技术平台开发，通过抗体精准结合 GPC3 阳性肿瘤细胞，在肿瘤内释放毒素，实现精准杀伤肿瘤细胞。MRG006A 临床 II 期研究的推进，不仅是乐普生物 ADC 管线开发的重要突破，更有望填补肝癌治疗的临床空白。

关于MRG006A

MRG006A是一种新型拓扑异构酶抑制剂GPC-3 ADC候选药物，具有全球首创的创新潜力，是乐普生物的Hi-TOPi平台开发的成果。MRG006A于2024年7月获得国家药监局的IND批准。在临床前研究中，MRG006A在多种CDX模型及HCC PDX模型中展现出对肿瘤生长的强大抑制作用，同时在探索性毒理学研究中表现出良好的耐受性。相关临床前数据已在2024年4月的AACR年会上呈现。

关于乐普生物

乐普生物是一家立足中国、面向全球的聚焦于靶向治疗和肿瘤免疫治疗的创新型生物制药企业。公司持续建设自身商业化能力，不断实现从核心技术到成药的强大转化和产业化目标。目前，乐普生物的产品管线覆盖三大领域，分别为免疫治疗、ADC靶向治疗和溶瘤病毒药物，包含1款商业化上市药物，9款临床阶段候选药物（其中7款为ADC产品、1款溶瘤病毒产品、以及1款多抗产品）及3款临床阶段候选药物的联合疗法。公司的ADC候选药物管线在中国处于领先地位。

REFERENCES

1. Wasfy, R. E., & Shams Eldeen, A. A. (2015). Roles of combined Glypican-3 and Glutamine Synthetase in differential diagnosis of hepatocellular lesions. Asian Pacific Journal of Cancer Prevention, 16(11), 4769–4775.