招募受试者 上海正大天晴医药科技开发有限公司正在全国开展一项“TQB2868注射液与盐酸安罗替尼胶囊联合化疗对比安慰剂联合化疗一线治疗转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）的随机、双盲、平行对照、多中心III期临床试验”。这项研究已得到国家药品监督管理总局的批准（批件号：2024LP00228、2024LP00221）并通过中心伦理，现全国招募受试者。 试验药物简介 TQB2868是上海正大天晴医药科技开发有限公司研发的一款靶向PD-1及TGF-β的双功能融合蛋白，注册分类为治疗用生物制品1类。 主要入选标准 经组织或细胞学确诊的胰腺导管腺癌； 根据美国癌症联合委员会（AJCC）第8版胰腺癌TNM分期系统为IV期转移性胰腺癌患者； 未接受过任何系统性抗肿瘤治疗或研究药物治疗； 根据RECIST v1.1，有至少1个可测量病灶； ECOG评分0-1分。 主要排除标准 首次用药前5年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤； 存在影响静脉注射、静脉采血疾病，或具有影响口服药物的多种因素； 首次给药前6个月内发生过动/静脉血栓事件； 存在任何重度和/或未能控制的疾病的受试者； 影像学（CT或MRI）显示肿瘤已侵犯重要血管，或经研究者判断在后续研究期间肿瘤极有可能侵袭重要血管而引起致命大出血，或存在既往已知的动脉瘤病史； 未能控制的，仍需反复引流的胸腔积液、心包积液或中重度腹水（研究者判断）； 首次用药前4周内参加且使用过其他抗肿瘤临床试验药物者； 经研究者的判断，存在严重危害受试者安全或影响受试者完成研究的情况。 研究中心信息 如果您符合以上条件或有意向参加该项研究，请扫描下方二维码报名。 正大天晴药业集团是集药品的科研、生产和销售为一体的创新型医药集团企业，员工14000多人，是国内抗肿瘤、肝病、呼吸领域的知名企业，位列中国医药工业百强企业榜第9位，为中国医药研发产品线最佳工业企业。 正大天晴始终将科技创新作为企业可持续发展的重要战略，为积极研制创新和高品质药品不懈努力，重点打造肿瘤、肝病、呼吸等产品集群。公司年研发投入占销售收入的20%以上，在研项目140多个，其中创新药80多个，先后承担国家重大专项课题33项，累计有效申请及专利3400多项，拥有有效授权专利1300多项，形成了“上市一代、储备一代、研发一代”的良性格局。 健康科技，温暖更多生命。为社会提供优质产品是我们不变的初心，正大天晴希望为患者提供更佳的健康解决方案，为提高公众健康水平与药品可及性不懈努力。 注：以上数据来自正大天晴内部报表，统计时间截至2024年底
2026-06-05
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