奥赛康子公司AskGene Limited于2025年10月19日在德国柏林召开的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，以壁报形式公布了在研生物创新药ASKB589（靶向CLDN18.2单克隆抗体）联合CAPOX及PD-1抑制剂在晚期胃癌一线治疗中的最新研究成果。 本次在ESMO大会上披露的ASKB589三联疗法数据进一步证实了其显著且持久的抗肿瘤活性，并首次公布了其在晚期一线胃癌患者中总生存期（OS）获益：接受ASKB589联合CAPOX及PD-1抑制剂一线治疗的CLDN18.2中高表达的IV期G/GEJ腺癌受试者mPFS为12.45个月，mOS为21.36个月。CLDN18.2高表达的IV期G/GEJ腺癌受试者，mPFS为15.01个月，mOS为22.34个月。 研究成果 壁报标题：ASKB589联合CAPOX（奥沙利铂及卡培他滨）及PD-1抑制剂一线治疗转移性胃及食管胃交界处腺癌的Ib/II期临床研究更新疗效数据（Updated efficacy of ASKB589 plus CAPOX/PD-1 inhibitor in first - line metastatic G/GEJ adenocarcinoma: Phase Ib/II study） 编号：946P 展示时间：德国当地时间2025年10月19日 主要研究者：沈琳，北京大学肿瘤医院 该Ib/II期临床研究（NCT05632939）包括剂量递增及剂量扩展两部分，入组CLDN18.2阳性胃及食管胃交界处腺癌患者。研究旨在评估ASKB589联合CAPOX及PD-1抑制剂在一线治疗局部晚期、复发性或转移性G/GEJ患者中的安全性、耐受性及抗肿瘤活性。 入组患者 研究共入组62例CLDN18.2阳性的一线G/GEJ腺癌受试者。在剂量扩展阶段，53例受试者接受了6mg/kg ASKB589联合CAPOX及PD-1抑制剂治疗，其中包括47例CLDN18.2中高表达 （≥40%&2+/3+）IV期G/GEJ腺癌受试者。 有效性分析 剂量扩展研究中，CLDN18.2中高表达的IV期G/GEJ腺癌受试者确认的肿瘤客观缓解率 (cORR)为76.1%，中位肿瘤缓解时长（mDOR）为13.9个月，疾病控制率 (DCR)为100%。截止2025年8月30日，受试者中位随访26.71个月(范围：19.9-28.8)，61.7%（29/47）的受试者发生疾病进展或死亡，CLDN18.2中高表达的IV期G/GEJ腺癌受试者的中位无进展生存期（mPFS）为12.45个月（95%CI：7.92-19.25），中位总生存期（mOS）为21.36个月（95%CI：15.87-25.00）。CLDN18.2 高表达的IV期G/GEJ腺癌受试者，cORR为81.8%，mPFS和mOS分别为15.01个月（95%CI：9.d56-19.25）和22.34个月（95%CI：19.15-25.00）。 结论 ASKB589（靶向CLDN18.2单克隆抗体）联合CAPOX（奥沙利铂及卡培他滨）及PD-1抑制剂一线治疗局部晚期、复发性或转移性胃及食管胃交界处腺癌患者的Ib/II期临床研究，在更长时间随访中，继续表现出深度且持久的肿瘤缓解和疾病控制，并展现了明确的生存获益，支持现有开展的ASKB589联合化疗及PD-1抑制剂的关键性临床III期研究。 — 左右滑动查看图片 — — 滑动查看更多介绍 — — 滑动查看更多介绍 — — 滑动查看更多介绍 — 声明： 1. 本新闻非广告用途，旨在分享学术动态，仅供医学药学专业人士阅读。 2. 本新闻中相关药物临床试验已获得国家药品监督管理局和相关主管机关的批准。 3. 本新闻中涉及药物临床试验数据均为临床试验过程中获得的客观数据。 4. 本新闻中涉及的信息仅供参考，请遵从医学药学专业人士的意见或指导。 5. 医学药学专业人士作出的任何与治疗有关的决定应依据患者的具体情况并遵从药品说明书。 前瞻性声明 本新闻稿或含前瞻性表述，此类表述本质具相当风险与不确定性。本公司使用 “预期”“相信”“预测” 等类似词语的表述，均属前瞻性表述，且公司无义务持续更新。 该类表述基于管理层当前对未来的看法、假设等，非对未来发展的保证，受超公司控制的风险、不确定性等因素影响。未来业务、竞争环境、政治、经济等情况变化，或使实际结果与前瞻性表述有较大差异。
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