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2025ESMO 焦点:鲲石生物作为唯一 CAR-M 研究企业发布突破性临床数据


2025ESMO 焦点:鲲石生物作为唯一 CAR-M 研究企业发布突破性临床数据

当地时间10月17日至21日,2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会在德国柏林召开,这是全球规模最大、级别最高、学界最权威的肿瘤学术会议之一。本届年会上,鲲石生物作为唯一一家布局巨噬细胞药物到临床阶段的公司,公布其针对HER2靶点的第三代CAR-M细胞疗法(RR-M01)的首次临床试验结果。

(第三代CAR-M结构)

题目:CAR - 巨噬细胞在转移性 HER2 低表达和 HER2 阳性实体瘤中的初步临床结果

最终发表编号(FPN):1556P

报告人:韩正祥、陈布泽(徐州医科大学附属医院)

主要结论:本次报告汇总分析了截至2025年10月的7例晚期HER2实体瘤患者数据。

在每位患者单次给药剂量高达1.0×10⁹个细胞的重复及持续给药方案下,RR-M01 的耐受性良好。

RR-M01 单药治疗显示出良好的疗效信号,疾病控制率(DCR)达 71.4%。

l 对于既往接受过德曲妥珠单抗(trastuzumab deruxtecan)治疗的患者,RR-M01 仍展现出显著疗效。RR-M01 对人表皮生长因子受体 2(HER2)表达呈 2 + 水平的患者具有潜在治疗效果。

鲲石生物CEO尹秀山博士详细介绍了鲲石生物在CAR-M治疗实体瘤领域的最新进展和成果。并与到访嘉宾一起探讨肿瘤学突破性发现和前沿疗法,共同塑造癌症治疗的未来。

徐州医科大学附属医院主要研究者陈布泽教授指出:RR-M01对8201治疗无效或不耐受患者也有着显著的疗效且副作用小,使患者生存质量显著提升。解决了目前实体肿瘤治疗过程中的严重降低患者生存质量的核心矛盾。

CAR-M突破性研究闪耀ESMO大会,令人瞩目的成果不仅印证了鲲石生物在CAR-M药物研发领域的技术引领,更让全球肿瘤学界看到了“中国方案”的临床价值。公司将继续深耕CAR-M领域,通过持续的技术创新和临床探索,为全球实体瘤患者带来更多开创性的治疗选择。

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