CAR-M疗法攻坚实体瘤临床研究平台正式启动——国家癌症中心与鲲石生物共启晚期实体瘤治疗新探索

2026年3月19日，一项备受瞩目的前沿细胞疗法临床研究在中国医学科学院肿瘤医院（国家癌症中心）北京总院区及廊坊院区同步宣告启动。这项针对晚期恶性肿瘤、基于靶点筛选的CAR-M疗法IIT平台研究，由国家癌症中心担任组长单位，苏州鲲石生物科技有限公司申办。此次强强联手，标志着双方在攻克实体瘤这一世界性难题上迈出了关键一步。

本次启动会由本研究的主要研究者、中国医学科学院肿瘤医院院长李宁教授主持。会上，申办方代表、鲲石生物董事长尹秀山教授详细阐述了试验方案。随后，由医院GCP中心副主任医师王书航、周佳伟医生等组成的核心研究团队，围绕患者入组标准、给药流程优化及安全性监控等核心环节，与申办方展开了深入的探讨与论证。经过高效的沟通，研究方案最终敲定并于当日顺利启动，为后续临床研究的规范、高效推进奠定了坚实基础。

本研究采用的并非传统的单一靶点临床试验模式，而是打破了传统药物研发的线性模式，构建了一个可迭代、可扩展的“超级研发平台”。其核心突破在于两项互为支撑的战略创新：

1. 多靶点并行：从“单行道”到“立交桥”

传统试验如同一次只能验证一条路的“单行道”，而本研究打造的是一座多靶点研发“立交桥”。在同一主方案下，可同步评估针对HER2、PSMA、FAP等不同靶点的CAR-M疗法，实现对多种实体瘤的系统性、高效率围攻，极大拓展了治疗的探索边界。

2. “快速通道”机制：验证一次，复用全局，颠覆研发逻辑

本平台最革命性的设计，在于其内置的“快速通道”机制。当首个靶点（例如HER2）在平台上完成安全性与可行性验证后，其成功趟出的完整技术路径、生产工艺与质控体系，将直接成为平台的基础设施。

这意味着，后续靶点（如PSMA、FAP）的研发无需再从零开始，可大幅跳过重复的临床前与早期临床验证，直接进入核心疗效验证阶段。这相当于为后续候选疗法铺设了“预制化高速公路”，研发周期有望呈倍数级缩短，真正实现了“验证一个，带动一串”的集群式突破。

这不仅是一项临床研究，更是一次研发范式的升级。在细胞治疗攻坚实体瘤的全球最前沿，该研究率先尝试以“平台化”替代“项目化”，展现了从“逐个攻克”到“体系化突破”的战略远见，有望为未来十年实体瘤的细胞治疗创新，奠定全新的高效研发模型

破局之道：CAR-M为“堡垒”般的实体瘤带来新曙光

实体瘤因其复杂的免疫抑制微环境，一直是传统细胞免疫疗法难以逾越的障碍。CAR-M（嵌合抗原受体巨噬细胞）疗法则另辟蹊径，通过基因技术改造巨噬细胞，使其能够精准识别肿瘤细胞表面的特定靶点（如HER2、PSMA、FAP等）。它不仅可以直接吞噬肿瘤细胞，还能发挥抗原提呈作用，唤醒和调动体内的适应性免疫系统，重塑肿瘤微环境，实现“一石三鸟”的多重抗肿瘤效应，为无数标准治疗失败的晚期实体瘤患者点燃了新的生命之火。

携手启航：临床高地与创新先锋的深度融合

此次合作的达成，不仅是国内顶尖肿瘤临床研究机构与前沿生物技术企业的一次重要携手，更是创新转化医学模式的有益探索。国家癌症中心将以其顶尖的临床科研资源与丰富的试验经验，为鲲石生物的源头创新技术提供严格的临床验证平台。双方将优势互补，共同推动这一具有突破潜力的CAR-M疗法加速走向成熟，旨在为那些在绝望中寻找希望的晚期实体瘤患者，开辟一条全新的生命通道。