JSKN022创新性地将免疫机制与ADC相结合,采用康宁杰瑞具有自主知识产权的糖基定点偶联技术和连接子载荷(Alphatecan),显著提升了稳定性和均一性。其设计的独特性在于,药物与肿瘤细胞表面的PD-L1和/或整合素αvβ6结合后,通过靶点介导的内吞作用进入到溶酶体中,连接子在蛋白水解酶作用下裂解,释放出具有细胞毒性的拓扑异构酶I抑制剂,既能直接诱导抗原阳性细胞的凋亡,又能通过TGFβ阻断调节免疫功能,还能通过旁观者效应杀伤抗原阴性细胞,从而实现多重抗肿瘤效果。在2025年美国癌症研究协会(AACR)年会上公布的临床前数据表明,JSKN022能有效抑制肿瘤细胞的增殖,效果显著优于单靶点ADC药物。 JSKN022-101是一项在晚期恶性实体瘤患者中进行的开放、多中心、Ⅰ期临床研究,分为剂量递增和剂量优化两个阶段,旨在评估JSKN022的安全性、耐受性、药代动力学(PK)/药效学(PD)特征以及抗肿瘤活性,并确定最大耐受剂量(MTD)和/或推荐II期剂量(RP2D)。 目前全球范围内尚无靶向整合素αvβ6或PD-L1的ADC获批上市,相关在研药物均处于临床研究阶段。JSKN022有望为PD-1/PD-L1抑制剂耐药或治疗无效的肿瘤患者提供新的治疗选择。 关于JSKN022 JSKN022是一种全球首创的双靶点抗体偶联药物(ADC),可同时靶向PD-L1和整合素αvβ6。康宁杰瑞以自主研发的恩沃利单抗(Envafolimab)为基础,创新性地将免疫(IO)机制与ADC技术相结合。该药物采用具有自主知识产权的糖基定点偶联技术和连接子载荷(Alphatecan),显著提升了稳定性和均一性。药物与肿瘤细胞表面的PD-L1和/或整合素αvβ6结合后,通过靶点介导的内吞作用进入到溶酶体中,连接子在蛋白水解酶作用下裂解,释放出具有细胞毒性的拓扑异构酶I抑制剂,既能直接诱导抗原阳性细胞的凋亡,又能通过TGFβ阻断调节免疫功能,还能通过旁观者效应杀伤抗原阴性细胞,从而实现多重抗肿瘤效果。JSKN022有望为PD-1/PD-L1抑制剂耐药或治疗无效的癌症患者提供全新的治疗选择。目前JSKN022正在中国开展用于治疗晚期恶性实体瘤的Ⅰ期临床研究。 康宁杰瑞是一家以创新驱动、聚焦肿瘤治疗领域的生物制药公司。2019年12月12日,公司在香港联交所主板上市(股票代码:9966.HK)。 康宁杰瑞依托自主研发的单域抗体、双特异性抗体、糖基定点偶联、连接子载荷、双载荷偶联及高浓度皮下制剂等核心技术平台,构建了具有差异化创新和国际竞争力的产品矩阵,覆盖抗体偶联药物(ADC)、双抗及单域抗体等前沿领域。 公司已有1款产品获批上市,恩沃利单抗注射液KN035(商品名:恩维达®,全球首个皮下注射PD-(L)1抑制剂),在肿瘤治疗的便捷性和可及性上做出了重大突破;HER2双抗KN026(安尼妥单抗注射液)针对二线及以上HER2阳性胃癌的上市申请已获国家药品监督管理局(NMPA)受理;4款双抗ADC药物已进入临床阶段,并且正快速推进以双载荷ADC为代表的下一代ADC新药管线。目前公司已与石药集团、ArriVent、Glenmark等合作方达成多项针对产品或技术平台的战略合作。 “康达病患,瑞济万家”。康宁杰瑞致力于解决未满足的临床需求,开发高效、安全、具有全球竞争优势的抗肿瘤药物,以“中国智造”的抗癌方案惠及全球患者。 欢迎访问公司网站:www.alphamabonc.com 前瞻性陈述 本新闻稿包含与我们未来业务、财务表现和涉及康宁杰瑞未来事件相关的声明,这些声明或构成前瞻性陈述。此类陈述包括预测和估计及关联的基本假设、有关潜在可能性的计划和期望的陈述,以及有关未来活动、运营及表现的陈述。这些陈述或可用诸如"预期"、"期待"、"预计"、"打算"、"计划"、"相信"、"寻求"、"估计"、"将"或类似含义的词语来标识。此类陈述基于康宁杰瑞管理和业务运营的当前某些假设,且受包括但不限于政治、经济、法律环境和商业环境等多种风险和不确定性的影响,康宁杰瑞的实际经营结果、表现或业绩可能较相关前瞻性陈述中明确或暗含的描述呈现(正面或负面)变化。除适用法律的要求外,无论出于新信息、未来事件还是其他原因,康宁杰瑞均无义务公开更新任何前瞻性陈述,且不为无法实现该等前瞻性陈述而承担责任。 医药信息声明 康宁杰瑞不推荐任何已获批或正在研发的药品/适应症临床使用,本文所包含的任何信息不应被看作是任何药物的申请、推广或广告。



康宁杰瑞PD-L1/αvβ6双抗ADC创新药JSKN022 Ⅰ 期临床研究完成首例患者给药
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