重磅预告！埃格林医药EG-501二期临床数据将在第十届医药创新与投资大会全球首发

埃格林医药

2025/10/23

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干燥综合征自身免疫疾病多发性硬化脓毒症

埃格林医药EG-501 二期数据即将揭晓

重磅进展引领自身免疫认知障碍治疗新方向

10月26-27日，第十届医药创新与投资大会将在南京举行，本届大会由中国医药创新促进会与香港交易所联合主办。作为中国创新药成果转化的标杆平台，9年来，会议的“临床数据全球首发专场”已累计向与会者展示77个优质在研项目，其中大部分为填补临床空白的1类创新药。届时，埃格林医药联合创始人、首席医学官李长青博士将首次向全球发布 “First in Disease” 药物EG-501的II期临床试验数据，为这场 "十年之约" 注入来自AI制药的前沿活力。

EG-501是一款用于治疗神经精神性系统性红斑狼疮（NPSLE）认知障碍的小分子口服片剂。认知障碍俗称“脑雾”，表现为注意力不集中、记忆力减退及思维迟缓等一系列症状。作为红斑狼疮的常见并发症之一，认知障碍严重影响患者生活质量与社会功能，但该领域至今尚无任何获批药物，存在巨大的未被满足的临床需求。EG-501在美国范德堡大学医学中心等三家知名学术中心进行了多中心、随机、安慰剂对照、双盲II期试验，旨在评估其在NPSLE认知障碍患者中的疗效与安全性，并取得了突破性的积极结果。

作为埃格林医药自研AI平台深度参与的核心管线之一，EG-501项目从AI建模起步，创新性应用PheWAS分析与LASSO、Random Forest等机器学习算法，深入挖掘靶点与疾病之间的关联。项目引入了美国顶尖学术医学中心的大规模高质量数据，其中全基因组学数据涵盖超过 12,000 例外显子组测序结果、25万个基因编码变异及靶点相关SNP，脱敏后的医疗病案库包含35,000名受试者信息，覆盖约1,600个不同疾病表型。在此基础上，平台通过精准的特征筛选，从海量数据中锁定12个与靶点相关的疾病表型，进一步结合市场需求与商业价值评估，最终，确定将NPSLE认知障碍作为II期临床试验的适应症，构建了从数据到临床方向的完整技术闭环。在临床试验方案设计中，AI技术的应用显著提升了入组患者选择效率，通过精准定位目标患者人群，实现用更少入组患者达到统计学意义，从而有效降低试验成本。

埃格林医药创始人、董事长杜涛博士表示：“EG-501的II期数据验证了EG-501对认知功能方面的疗效及良好的安全性，我们认为其有望成为全球首个针对NPSLE认知障碍有效治疗的上市药物。同时，这一成果也充分验证了埃格林自研的AI平台在药物研发中的实战价值，能为同类研发如多发性硬化、类风湿性关节炎、干燥综合征等自身免疫疾病，以及帕金森病认知障碍、脓毒症等神经退行性疾病的治疗提供可复制、可扩展的潜在途径。”