宜明昂科珀维拉芙普α(IMM2510) 联合替达派西普(IMM01) 治疗晚期实体瘤的Ib/II期临床研究完成首例受试者给药

宜明昂科

2025/10/23

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宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司实体瘤恶性肿瘤血液肿瘤晚期实体瘤

2025年10月23日，宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司(简称“宜明昂科”，香港交易所股票代码：01541.HK)宣布，其自主研发的VEGF×PD-L1双特异性抗体珀维拉芙普α（palverafusp alfa,IMM2510）联合替达派西普（timdarpacept,IMM01）治疗晚期实体瘤的Ib/II期临床研究成功完成首例患者给药。这一里程碑事件标志着宜明昂科在创新肿瘤免疫治疗领域的又一重要进展，为晚期实体瘤患者带来了新的希望。

替达派西普(IMM01)

替达派西普(IMM01)是中国首个进入临床阶段的SIRPα-Fc融合蛋白，正被开发用于与其他药物联合治疗多种血液肿瘤和实体瘤。凭借单药治疗临床试验中的初步有效性和良好的安全性，以及IMM01在2023 ASH、2024 ASCO以及2024 ESMO会议上展示的临床II期治疗R/R cHL、初治的MDS及CMML患者的数据证明，IMM01在与其它抗肿瘤药联用时具有强大的药物协同作用并可以提升疗效。

、

珀维拉芙普α (IMM2510)

IMM2510是基于宜明昂科“mAb-Trap”技术平台研发的VEGF×PD-L1双特异性抗体，通过阻断PD-1信号激活T细胞、通过ADCC激活NK细胞、以及阻断VEGF信号重塑肿瘤微环境等多重机制发挥抗肿瘤作用。

临床前动物体内药效研究显示，IMM2510与IMM01联合应用产生了显著的协同疗效，有望为晚期实体瘤患者提供更有效的治疗方案。

此次Ib/II期临床试验旨在评估IMM2510联合IMM01在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学以及初步抗肿瘤活性。试验计划招募104名受试者，分为五个队列，涵盖头颈部鳞状细胞癌、胆道恶性肿瘤、进展期/转移性结直肠癌以及其他实体瘤。

宜明昂科创始人、董事长、CEO兼CSO，

田文志博士表示：

“IMM2510联合IMM01治疗晚期实体瘤的临床试验首例给药成功，是我们在肿瘤免疫治疗领域的一个重要里程碑。这不仅是对IMM2510和IMM01联合疗法潜力的认可，更是对我们团队多年来坚持创新和不懈努力的肯定。我们始终坚信，通过科学驱动的创新研发，能够为患者带来更有效的治疗方案。未来，我们将继续推进这一联合疗法的临床研究，探索其在更多适应症中的应用潜力，为全球癌症患者带来更多希望。”

宜明昂科首席医学官，

吴诸丽女士表示：

“VEGF×PD-L1双抗与抗CD47融合蛋白的联合疗法通过同时抑制肿瘤血管生成、解除适应性免疫抑制、激活巨噬细胞，构建了一个多维度攻击肿瘤的免疫网络，我们非常高兴地看到‘IMM2510联合IMM01’的临床试验首例给药成功，标志着该联合治疗在晚期实体瘤领域的开发迈出了重要一步。我们将不遗余力地加速推进这一联合疗法的临床开发，为晚期实体瘤患者提供更多的治疗选择。”

关于宜明昂科

宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司于2015年6月在中国（上海）自由贸易试验区张江高科科技园区成立。我们是一家以科研为导向的生物技术公司，致力于开发肿瘤免疫疗法。我们是全球少数能够对先天性免疫和适应性免疫进行系统性利用的生物技术公司之一。目前获批的免疫疗法主要专注于适应性免疫系统，且由于在许多癌症适应症的低响应率及不可避免的耐药性及╱或复发，经常面临有限的临床获益。利用先天和适应性免疫系统使我们能够克服当前基于T细胞的免疫疗法的局限性，并解决癌症患者大量未被满足的医疗需求。

我们曾获“第二届生物科技创新50企业榜单”、“药物创新济世奖”、“2021中国医药创新种子企业100强”、“2020年度浦东新区创新创业20强”、“高新技术企业证书”、“2019中国生物医药最具创新力50强企业”、“张江创投百强企业荣誉称号”等。

2023年9月5日，宜明昂科在香港联合交易所正式挂牌上市，股票代码：01541.HK。

前瞻性声明

本新闻稿有若干前瞻性陈述，该等前瞻性陈述并非历史事实，乃基于宜明昂科的现有看法、假设和期待而对未来事件做出的预测，通常会使用“将”、“可能”、“期望”、“相信”、“计划”、“预估”、“预测“及其他类似词语进行表述。尽管本公司相信所做的预测合理，但是基于未来事件固有的不确定性，我们的实际未来业绩或表现可能与预测有重大差异。因此，您应注意，依赖任何前瞻性陈述可能导致已知及未知的重大风险和不确定性。本新闻稿载有的所有前瞻性陈述需参照本部分所列的提示声明。本新闻稿所载的所有信息仅以截至本新闻稿做出当日为准，且仅基于当日的假设，除法律有所规定外，本公司概不承担义务对该等前瞻性陈述更新。

本公司无法保证其将能成功开发或最终上市销售替达派西普(timdarpacept，IMM01) 、珀维拉芙普α(palverafusp alfa,IMM2510)，本公司股东及潜在投资者在买卖本公司股份时务请审慎行事。

地址：

总部办公楼上海浦东新区张衡路1000弄15号楼

CMC综合楼上海浦东新区紫萍路908弄7号楼

研发中心上海浦东新区半夏路100弄45号楼

电话：021-38016387 / 021-58356573

网址：www.immuneonco.com

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