【公司要闻】蓝马医疗LM103注射液进入关键性临床研究，实体瘤TIL治疗中国力量加速崛起！

苏州蓝马医疗技术有限公司

2025/10/23

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SNCA 国家药品监督管理局实体瘤黑色素瘤北京大学肿瘤医院

公司里程碑：LM103正式进入关键性临床研究

2025年10月20日，公司收到国家药品监督管理局（NMPA）最后一轮反馈，苏州蓝马医疗自主研发的TIL疗法LM103注射液进入关键性临床研究。

核心信息速览：

适应症聚焦：恶性黑色素瘤

临床价值：首个单药治疗恶性黑色素瘤无需联合PD1等抗肿瘤药物就进入关键性II期的TIL疗法，国内第三个进入关键II期阶段的TIL疗法

试验设计：多中心、开放标签研究，晚期复发转移恶性黑色素瘤患者

"这是公司在LM103管线又一个重要里程碑，标志着公司首个核心产品距离商业化更进一步，LM103凭借其优异的数据，良好的安全性，公司将加速推进其关键性临床研究开展，希望尽早能为缺乏有效治疗手段的晚期患者提供更多的临床选择。"
——蓝马医疗CEO Steven Dai博士

核心优势：蓝马医疗优秀的数据和潜力

临床数据领跑行业，在2025的ASCO年会上，北京大学肿瘤医院郭军教授团队报告了公司LM103的I期临床研究结果。该研究评估了LM103单药在经标准治疗失败的亚洲转移性黑色素瘤患者的安全性、可行性及疗效。

截至2025年4月，12例患者可评估疗效（亚型：皮肤3，黏膜4，肢端4，原发不明1）。根据药效总结，公司恶性黑色素瘤I期临床数据为：N=12，其中5PR、5SD、2PD ORR=41.7%，DCR=83.3%，其中推荐剂量组的客观缓解率（ORR）达到了50%，在特定剂量亚组疾病控制率（DCR）达到100%。

"尤为重要的是，该研究的中位无进展生存期（PFS）尚未达到，目前观察到的PFS非常长，最长PFS已超过12个月。基于当前的数据，我们预期接受LM103单药治疗患者的总生存（OS）率将大幅提高。"——北京大学肿瘤医院黑色素瘤与肉瘤内科主任临床研究中心主任郭军教授

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