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【公司要闻】蓝马医疗LM103注射液进入关键性临床研究，实体瘤TIL治疗中国力量加速崛起！

苏州蓝马医疗技术有限公司苏州蓝马医疗技术有限公司
2025/10/23
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北京大学肿瘤医院 国家药品监督管理局 实体瘤 黑色素瘤 SNCA



 公司里程碑：LM103正式进入关键性临床研究


2025年10月20日，公司收到国家药品监督管理局（NMPA）最后一轮反馈，苏州蓝马医疗自主研发的TIL疗法LM103注射液进入关键性临床研究。




 核心信息速览：



适应症聚焦：恶性黑色素瘤


临床价值：首个单药治疗恶性黑色素瘤无需联合PD1等抗肿瘤药物就进入关键性II期的TIL疗法，国内第三个进入关键II期阶段的TIL疗法


试验设计：多中心、开放标签研究，晚期复发转移恶性黑色素瘤患者

"这是公司在LM103管线又一个重要里程碑，标志着公司首个核心产品距离商业化更进一步，LM103凭借其优异的数据，良好的安全性，公司将加速推进其关键性临床研究开展，希望尽早能为缺乏有效治疗手段的晚期患者提供更多的临床选择。"
——蓝马医疗CEO Steven Dai博士





 核心优势：蓝马医疗优秀的数据和潜力

临床数据领跑行业，在2025的ASCO年会上，北京大学肿瘤医院郭军教授团队报告了公司LM103的I期临床研究结果。该研究评估了LM103单药在经标准治疗失败的亚洲转移性黑色素瘤患者的安全性、可行性及疗效。


截至2025年4月，12例患者可评估疗效（亚型：皮肤3，黏膜4，肢端4，原发不明1）。根据药效总结，公司恶性黑色素瘤I期临床数据为：N=12，其中5PR、5SD、2PD ORR=41.7%，DCR=83.3%，其中推荐剂量组的客观缓解率（ORR）达到了50%，在特定剂量亚组疾病控制率（DCR）达到100%。

"尤为重要的是，该研究的中位无进展生存期（PFS）尚未达到，目前观察到的PFS非常长，最长PFS已超过12个月。基于当前的数据，我们预期接受LM103单药治疗患者的总生存（OS）率将大幅提高。"——北京大学肿瘤医院黑色素瘤与肉瘤内科主任临床研究中心主任 郭军教授




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