从ESMO Asia到ESMO IO，正大天晴将公布安罗替尼、艾贝格司亭α等创新成果

聚焦亚洲 破解区域临床难题

非小细胞肺癌

软组织肉瘤

1188eTiP- 安罗替尼作为局限性高危躯干/肢体软组织肉瘤辅助治疗的II期研究（ALTER-S010）

Phase II Study of Anlotinib Hydrochloride as Adjuvant Therapy for Localized High-Risk Trunk/Extremity Soft Tissue Sarcoma (ALTER-S010)

讲者：北京积水谭医院 牛晓辉

乳腺癌

96P- 放疗联合贝莫苏拜单抗和安罗替尼治疗HER2阴性晚期乳腺癌：一项前瞻性、单臂、开放性、II期研究

Synergistic chemo-free regimen: A Phase II trial of immunoradiotherapy combined with PD-L1 inhibitor benmelstobart and anlotinib as a treatment for advanced HER2-negative breast cancer

讲者：南京鼓楼医院 谢丽

卵巢癌

611P- 安罗替尼联合尼拉帕利用于维持治疗中CA125升高的卵巢癌疗效和安全性：一项开放标签、单臂、多中心、前瞻性II期临床研究

Efficacy and Safety of Niraparib in Combination with Anlotinib Based on CA 125 Level in Newly Diagnosed Ovarian Cancer: An open-label, single arm, multicenter, prospective phase II trial

讲者：中国医学科学院北京协和医院 李雷

中性粒细胞减少预防

881eP- 艾贝格司亭α用于同步放化疗所致的中性粒细胞减少的一级预防：Guard-01研究结果

Efbemalenograstim alfa as primary prophylaxis for concurrent chemo-radiotherapy induced neutropenia: Guard-01 Results

讲者：中山大学肿瘤防治中心 陈媛媛

专注前沿 布局肿瘤免疫新版图

胰腺癌

298eP - 安罗替尼联合贝莫苏拜单抗联合AG方案对比AG方案一线治疗转移性胰腺癌的多中心、开放标签、随机II期试验（ALTER-PA-001研究）初步结果

Preliminary results of a multicenter, open-label, randomized, phase II trial (ALTER-PA-001 trial) of anlotinib and benmelstobart in combination with AG versus AG as first-line treatment for metastatic pancreatic cancer

讲者：上海交通大学医学院附属仁济医院 崔玖洁

非小细胞肺癌

139P - 安罗替尼联合卡度尼利单抗治疗系统治疗失败且抗PD-(L)1抗体耐药的晚期非小细胞肺癌研究

A Study of Cadonilimab Combined with Anlotinib in Advanced NSCLC Patients After Systemic Therapy Failure and Resistance to Anti–PD-(L)1 Antibody Treatment

讲者：川北医学院附属医院 侯敏

基础研究

311eP - 安罗替尼逆转PD-1抑制剂免疫耐药的机制探索：基于单细胞测序分析

Exploration of the Mechanism of Anlotinib in reversing PD-1 Immunotherapy Resistance: Insights from Single-cell Sequencing

讲者：中国药科大学 施皖津

回顾性研究

221eP - 异甘草酸镁联合糖皮质激素缓解免疫检查点抑制剂相关不良事件的疗效分析

Efficacy of Magnesium Isoglycyrrhizinate Combined with Glucocorticoids in Alleviating Immune Checkpoint Inhibitor-Related Adverse Events

讲者：蚌埠医学院第一附属医院 汪子书

关于盐酸安罗替尼胶囊 

盐酸安罗替尼胶囊（福可维^®） 是一种小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，通过抑制VEGFR、PDGFR、FGFR等多个关键靶点，发挥抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤细胞增殖的双重作用。福可维^®是全球首个获批非小细胞肺癌三线治疗抗血管的靶向药、全球首个涵盖软组织肉瘤各亚型的小分子靶向药，目前在中国已获批9项适应症，覆盖非小细胞肺癌、小细胞肺癌、软组织肉瘤、甲状腺癌、肾细胞癌和子宫内膜癌等瘤种，入选CSCO等25部权威指南，2022年获评“第二十三届中国专利金奖”。2025 ASCO大会上，安罗替尼占据9项口头刷新国产创新药记录，CAMPASS研究、R-ALPS研究、ALTN-Ⅲ-04、ETER701等研究开创多个全球首个治疗方案，领跑中国医药创新。

派安普利单抗注射液（安尼可^®） 是一种采用IgG1亚型并进行Fc段改造的差异化PD-1抑制剂，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路重新激活T细胞对肿瘤的免疫应答。该药已于2025年4月获得美国FDA批准用于鼻咽癌全线治疗，成为中国首个全过程独立主导并成功出海美国的创新生物药。在中国，其适应症覆盖鼻咽癌、鳞状非小细胞肺癌和复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤。目前，其与安罗替尼联合一线治疗晚期肝细胞癌的新适应症上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心受理。

艾贝格司亭α注射液（亿立舒^®）是全球首个获批的第三代双分子G-CSF-Fc融合蛋白，采用非PEG化设计，具有低免疫原性和高稳定性的优势。本品已在中、美、欧三地获批，成为全球临床肿瘤支持治疗中的重要力量。根据《CSCO抗肿瘤治疗所致中性粒细胞减少症诊断、预防和治疗指南（2025）》，艾贝格司亭α获得了抗肿瘤治疗所致中性粒细胞减少症（CIN）的一级、二级预防最高等级推荐。此外，艾贝格司亭α还被《肿瘤相关发热性中性粒细胞减少预防中国专家共识(2024年版)》等多部指南/共识列为推荐药物，用于预防性治疗。本品已通过2023年国家医保谈判纳入目录，为化疗支持治疗提供了更便捷安全的选择。

异甘草酸镁注射液（天晴甘美^®）是正大天晴攻克构型转化、分离纯化两大研究难关，在2005年研制成功的全球第一个99.9%纯反式异构体甘草酸盐，是国内首个且唯一获批急性药物性肝损伤适应症的肝脏治疗用药。该产品在研发过程中得到国家“863”计划及“科技重大专项“等多个重点项目支持，并获得多个国内外专利保护，其化合物专利在2014年获评“第十届中国专利金奖”。