GPN00884临床优势显著 或提供全新延缓儿童近视进展方案 关于GPN00884 GPN00884滴眼液是一款用于推迟儿童近视进展的全新作用机制的创新药。临床前及早期临床研究数据显示，与低浓度阿托品滴眼液相比，GPN00884滴眼液可避免或减少无瞳孔散大效应，及畏光、调节下降等不良反应，给药时段不受限制，可提高患者的依从性。目前在推迟儿童近视进展方面，国内尚缺乏疗效和安全性明确的药物，该疾病领域存在未被满足的临床需求。GPN00884滴眼液有望为医生和患者提供一种全新的推迟儿童近视进展的临床治疗方案。[1] 关于近视 近视是全球最严重的公共卫生问题之一。据世界卫生组织发布的《世界视觉报告》所示，于2020年全球近视患病人群达到26亿，其中3.12亿人在19岁以下；特别是亚太地区高收入国家近视患病率高达53.4%，远远高于澳洲、欧洲、美洲等地区。 中国是全球近视人数最多的国家，根据国家卫生健康委员会调查结果，中国青少年近视患病率高居世界第一。2022年，中国儿童青少年总体近视率为51.9%[1]。Frost & Sullivan预测2030年中国20岁以下近视人数将达1.9亿人。儿童青少年近视呈现发病年龄早、进展快、程度深的趋势，发病率也不断攀升。 推进全球创新产品研发 夯实眼科领域行业地位 本集团始终以眼科领域作为重要战略发展方向之一，持续聚焦眼科药物创新，坚持专业化发展道路，不断提升行业地位和市场竞争力。目前，本集团已构建了“专业化、全系列、多品种”的创新药物产品体系，通过合作引进和自主研发相结合的策略，储备了治疗“干眼症”、“蠕形螨睑缘炎”、“眼科术后抗炎镇痛”、“翼状胬肉”和“近视”等多款全球创新产品，构建差异化竞争优势，且取得了重大研发进展，未来三年将有多款创新产品有望获批上市。[3] 其中，用于治疗干眼症的酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂（OC-01）是目前全球首款且唯一一款获批治疗轻、中、重度干眼的无防腐剂、多剂量、无菌包装鼻喷雾剂，该产品于2021年10月在美国获批上市，于2024年11月获得国家药监局批准上市，并于2025年7月在中国大陆实现首批商业化处方落地；用于抗炎镇痛的激素纳米混悬滴眼液GPN00833于2024年11月完成国内III期临床研究并成功达到了临床终点；用于治疗蠕形螨睑缘炎的全球创新眼科药物GPN01768（TP-03，洛替拉纳滴眼液，0.25%）已于2024年12月向国家药监局递交了新药上市申请并获得了受理，于2025年5月获得中国澳门特别行政区政府药物监督管理局批准上市；用于治疗翼状胬肉的创新改良型新药GPN00153 (CBT-001)于2024年3月完成国际多中心III期临床研究中国区域首例受试者入组，于2025年6月完成国际多中心III期临床研究全球中心全部受试者入组。[3] 本集团一直高度重视创新产品和先进技术的研发，未来将持续加大对全球创新产品和先进技术的投入，丰富和完善产品管线及产业布局，坚持‘全球化运营布局，双循环经营发展’策略，充分发挥本集团的产业优势和研发实力，快速将科技创新产品落地上市，为全球患者提供更先进更多样的治疗方案。 [1]根据现有公开信息； [2]根据I期临床试验数据，最终疗效与安全性需经完整临床研究及监管审批确认； [3]研发风险提示：文中提及的在研产品尚未获得上市批准，其安全性和有效性需经完整临床研究及监管审批确认，不构成任何治疗承诺或商业推广。对在研产品上市时间的任何预期仅为基于当前情况进行初步判断的前瞻性表述，具有相当风险和不确定性。 本新闻稿旨在分享本集团业务相关动态及进展，仅供医疗卫生专业人士参阅，非广告用途。本新闻稿信息仅供参考，不作为诊疗依据，如有身体不适请及时就医，本集团不对任何药品和/或适应症作推荐。 本新闻稿中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"期望"、"打算"及其他类似词语进行表述时，凡与本集团有关的，均属于前瞻性表述。本集团并无义务不断地更新这些预测性陈述。 这些前瞻性表述是基于本集团管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些是超出本集团的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。 本集团、本集团董事及雇员代理概不承担(1)更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务；及(2)若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。
2026-05-31
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