截止 2025 年 10 月 17 日,2 例患者接受治疗后均达严格完全缓解 (sCR) ,CAR-T 细胞拷贝数峰值均超 10⁵ copies/μg gDNA 。 作为罕见且侵袭性强的恶性浆细胞肿瘤,pPCL 多伴复杂遗传学异常且暂无标准治疗方案,CT0596 有望实现通用型 CAR-T 在 pPCL 领域的 「从 0 到 1」 突破。 当前,科济药业正开展 CT0596 治疗复发/难治性多发性骨髓瘤 (R/R MM) 或浆细胞白血病 (PCL) 的 IIT 研究,计划扩展适应症至其他浆细胞肿瘤及自身反应性浆细胞驱动的自免疾病,并于 2025 年下半年提交 IND 申请。
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