Hydronidone(F351,羟尼酮)是北京康蒂尼药业开发用于肝纤维化治疗的一款 Etuary(吡非尼酮)新化学实体(NCE)衍生物,临床前研究结果表明,F351 可显著抑制肝成纤维细胞在炎症刺激后产生过多胶原蛋白,可抑制肝星状细胞增殖和TGF-β信号通路。 先前开展的Ⅱ期临床试验证实,羟尼酮能显著改善慢乙肝患者的肝纤维化逆转。 为进一步评估其疗效与安全性,研究人员开展了一项 Ⅲ 期临床试验,该项 Phase III 期临床研究是一项随机双盲、安慰剂对照多中心研究,旨在评估 F351 治疗 HBV 诱导的肝纤维化的疗效和安全性(NCT05115942)。
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