丽珠医药（深交所代码：000513；香港联交所代码：01513）宣布，公司研发的注射用 JP-1366（英文名：Zastaprazan citrate for Injection）已于近日顺利完成 Ⅱ 期临床试验首例患者给药。目前中国尚无 P-CAB 针剂获批上市，该药物有望为消化性溃疡出血患者提供全新的临床用药方案。
溃疡性出血是最严重的消化道溃疡并发症之一，可能导致患者休克，甚至危及生命，是我国常见的临床急症。患者一旦出现此状况需紧急入院治疗，预防再出血。
I 期临床研究数据表明，注射用 JP-1366 具有良好的安全性与耐受性。在间歇给药方案下（每日 1 次）即可持久抑酸，其疗效可达到与大剂量艾司奥美拉唑持续泵入72小时相似的水平；同时，该方案能有效减少静脉通道占用，显著提升临床使用的便利性。II期临床研究将进一步探索目标剂量以及初步评价药物疗效及安全性。
《急性上消化道出血急诊诊治流程专家共识》中指出，对于消化性溃疡出血输注给药后，需要连续口服标准剂量PPI（质子泵抑制剂），直至溃疡愈合。在临床应用中，注射用JP-1366与公司的壹丽安®（艾普拉唑肠溶片）、丽倍乐®（雷贝拉唑肠溶胶囊）等PPI药物有望实现序贯治疗。
JP-1366片剂主要用于治疗反流性食管炎，其上市申请已于今年8月获CDE受理。两种剂型协同推进，将强化丽珠医药在消化道领域的管线深度与市场竞争力；同时进一步夯实公司在消化道疾病治疗领域的领先优势，为临床医生与患者提供更全面、灵活的治疗选择。
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2026-06-05
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