2025年国际癌症学会大会（IGCS）将于2025年11月5日至11月7日在南非开普敦举行。由北京协和医院冯凤芝教授牵头开展的一项低剂量仑伐替尼联合特瑞普利单抗治疗复发性铂耐药卵巢癌（PROC）的II期研究入选本届大会全体大会（Plenary Session）卵巢癌口头报告专场，展示特瑞普利单抗联合疗法在卵巢癌领域的前沿探索成果。目前大会详细议程及入选研究摘要已在大会官网公布，速来一览! 全体大会口头报告 #OP008 低剂量仑伐替尼联合特瑞普利单抗治疗铂耐药复发性卵巢癌的疗效与安全性：一项多中心、开放标签、单臂、II期临床试验 Efficacy and Safety of Low-Dose Lenvatinib and Toripalimab in Patients with Platinum-Resistant Recurrent Ovarian Cancer: A Multicenter, Open-Label, Single-Arm, Phase II Clinical Trial 讲者：苏昊 北京协和医院 时间：2025年11月6日 08:00-09:25（当地时间） 铂耐药卵巢癌预后极差，治疗选择有限，亟需创新疗法。既往免疫检查点抑制剂联合仑伐替尼在妇科肿瘤中已展现出显著的抗肿瘤活性，但仑伐替尼20mg标准剂量常伴随严重不良事件，导致患者治疗中断。该研究是首个前瞻性探索剂量优化策略下的仑伐替尼联合抗PD-1单抗治疗PROC的临床研究。此前，研究阶段性成果已发表在国际妇科肿瘤学权威期刊Gynecologic Oncology。初步数据显示，这一剂量优化的联合治疗策略在PROC患者中展现出令人鼓舞的疗效的同时，兼具更好的耐受性（点击查看详细报道）。此次IGCS大会上，将公布该研究的更多详细更新数据。 研究设计 该研究是一项多中心、开放标签、单臂、II期临床研究（NCT06241105），纳入组织学或细胞学确诊的复发性铂耐药卵巢上皮癌、输卵管癌、原发性腹膜癌患者，接受低剂量仑伐替尼（根据患者体重，每日8mg或12mg）联合特瑞普利单抗（240mg，Q3W）治疗，直至疾病进展、出现不可耐受毒性或患者自愿退出。主要终点为研究者评估的无进展生存期（PFS），次要终点包括基于RECIST v1.1标准评估的客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）、疾病控制率（DCR）、总生存期（OS）及安全性。 研究结果 研究共入组33例患者，中位年龄为57岁。所有患者均为末次铂类化疗期间或结束后6个月内出现疾病进展（91%为铂耐药，9%为铂难治），中位既往治疗线数为3线。结果显示： 中位PFS为5.0个月（95%CI: 3.8-6.2），中位OS为13.3个月（95%CI: 12.4-14.2）。亚组分析显示，第一周期治疗后CA125下降的患者的PFS更长（中位PFS：7.9个月 vs. 3.7个月，P=0.0003）。 ORR为27%（95%CI: 13%-46%），DCR为54%（95%CI: 36%-72%）。中位DOR为5.1个月。 安全性方面，97%患者发生治疗相关不良事件（TRAE），其中3级TRAE发生率为39%；无4-5级TRAE发生。4例（12%）患者需下调仑伐替尼剂量，治疗中断率和停药率分别为42%和12%。 研究结论 低剂量仑伐替尼联合特瑞普利单抗治疗在经多线治疗的复发性PROC患者中展现出令人鼓舞的疗效及良好的耐受性。 内容来源：IGCS官网 声 明 君实医学发布资料旨在满足医疗卫生专业人士的医学信息需求，仅作为医学和科研参考，无意向您做任何产品的推广，不作为临床用药指导。君实生物不建议以任何与您所在国家所批准的处方信息不符的方式使用本品。诊疗信息请咨询专业医生。
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