2025年11月4日，宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司(简称“宜明昂科”，香港交易所股票代码：01541.HK)宣布，其自主研发的替达派西普(timdarpacept，IMM01)针对动脉粥样硬化适应症的临床研究申请获得国家药品监督管理局(NMPA)受理(受理号：CXSL2500936)。这标志着宜明昂科在心血管疾病治疗领域迈出了重要一步，为动脉粥样硬化患者带来了新的希望。 动脉粥样硬化是一种常见的心血管疾病，严重威胁着人类健康。IMM01是一种创新的CD47靶向药物，通过阻断CD47/SIRPα信号通路，能够诱导巨噬细胞吞噬动脉粥样硬化斑块，从而有效治疗动脉粥样硬化。此前，IMM01已在其他适应症的临床试验中展现出良好的安全性和耐受性。 在动物实验中，IMM01展现出在治疗动脉粥样硬化方面的巨大潜力。特别是在hCD47/hSIRPα apoE-/-小鼠易破损斑块模型中，与载体对照(模型组)相比，IMM01(5mg/kg、10mg/kg)或对照药物(10 mg/kg)治疗能够显著减少斑块内出血，同时增加胶原面积，使斑块趋于稳定，从而有效降低斑块的出血风险。值得注意的是，IMM01在这些实验中比对照药物表现出更好的疗效，这进一步凸显了IMM01作为CD47靶向药物在动脉粥样硬化治疗中的独特优势和广阔应用前景。 宜明昂科创始人、董事长、CEO兼CSO， 田文志博士表示： “我们非常高兴IMM01针对动脉粥样硬化适应症的IND申请获得受理。这不仅是对公司研发实力的肯定，更是为患者带来新治疗选择的重要一步。动脉粥样硬化斑块与不良心血管事件的发生风险密切相关，随着我国人口老龄化及城镇化进展的加速，动脉粥样硬化性心血管疾病的发病率及死亡率逐年上升。目前专门针对动脉粥样硬化的药物治疗非常有限，而靶向治疗药物更是前所未有。我们相信，随着临床试验的推进，IMM01将为动脉粥样硬化患者带来显著的临床获益，为患者提供一种全新的治疗选择。我们将全力推进针对该适应症的临床试验，期待IMM01能够为动脉粥样硬化患者提供更安全、更有效的治疗方案。” 宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司于2015年6月在中国（上海）自由贸易试验区张江高科科技园区成立。作为一家以科研为导向的生物技术公司，我们专注于肿瘤免疫疗法的研发，致力于为全球癌症患者提供创新治疗解决方案。 我们是全球少数能够系统性利用先天性免疫和适应性免疫的生物技术公司之一。目前获批的免疫疗法主要专注于适应性免疫系统，但在许多癌症适应症中面临低响应率、耐药性及╱或复发等问题，导致临床获益有限。通过同时激活先天和适应性免疫系统，我们能够克服当前基于T细胞的免疫疗法的局限性，解决癌症患者大量未被满足的医疗需求。 2023年，公司成功在香港联合交易所挂牌上市，股票代码：01541.HK，标志着公司发展进入新阶段。 作为一家创新型生物技术公司，宜明昂科将继续致力于肿瘤免疫疗法的研发，为全球癌症患者带来更多治疗选择。 前瞻性声明 地址： 总部办公楼 上海浦东新区张衡路1000弄15号楼 CMC综合楼 上海浦东新区紫萍路908弄7号楼 研发中心 上海浦东新区半夏路100弄45号楼 电话：021-38016387 / 021-58356573 网址：www.immuneonco.com
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