其在 27 例晚期 TROP2 阳性实体瘤患者中实现双重突破: 首次达成 CAR 细胞在实体瘤内的靶向穿透,且成功激活抗肿瘤免疫应答 。 安全性方面,51.9% (14/27) 患者出现 1-2 级剂量依赖性细胞因子释放综合征 (CRS) ,无≥3 级 CRS 发生;最大耐受剂量 (MTD) 确定为 0.10 mg/kg (无需类固醇预处理) ,最高剂量组 (0.15 mg/kg) 仅报告 1 例 4 级免疫效应细胞相关神经毒性综合征 (ICANS) ,整体安全性可控。 基于积极数据,CREATE Medicines 已启动 SPaCE-MT 试验 (EUCT 2024-520213-45-00) 的 MT-302 给药,该试验是首个将体内 CAR 疗法与标准一线治疗方案联合用于实体瘤一线治疗的临床试验,针对胃食管癌。
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