首先看审评审批方面，很值得关注的就是两件事情，一件就是辉瑞1类新药长效血友病疗法马塔西单抗在中国获批上市，另一件就是拜耳first-in-class肺癌新药Sevabertinib在美国获批上市；其次研发方面，多个药取得重要进展，值得一说的就是，信达生物玛仕度肽9mg减重III期研究成功，拟申报上市；最后交易及投融资方面，GSK与泽安生物就MCE平台达成合作，首付款5000万美元。 本周盘点包括 审评审批、研发 以及 交易及投融资 三大板块，统计时间为2025.11.17-11.21，包含30条信息。 1、11月21日，NMPA官网显示， 辉瑞 1类 新药 马塔西单抗 获批上市，适用于患有以下疾病且体重≥35kg的12岁及以上儿童和成人患者的常规预防治疗，以防止出血或降低出血发作的频率：不存在凝血因子VIII抑制物的 重型 A型血友病 （先天性凝血因子VIII缺乏，FVIII<1%）或不存在凝血因子IX抑制物的重型B型血友病（先天性凝血因子IX缺乏，FIX<1%）。
2026-06-01
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