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  • 涨超10%！来凯医药公布 ActRIIA单抗最新数据
    临床研究
    涨超10%！来凯医药公布 ActRIIA单抗最新数据
    9月29日，来凯医药正式公布，其 自主研发的 Act RIIA单抗LAE102在 针对肥胖症的I期多剂量递增研究（MAD研究）中取得了积极初步结果 。 本研究在平均BMI为29.4 kg/m²的超重/肥胖受试者中评估了LAE102（2、4、6 mg/kg，每周皮下注射，持续4周）的疗效与安全性。 结果显示，第5周时6 mg/kg组 平均瘦体重较基线增加1.7%，脂肪质量下降2.2%；安慰剂校正后分别为增加4.6%与减少3.6% 。
    药研网
    2025-09-29
    肥胖 超重 ACVR2 来凯医药科技（上海）有限公司
  • 厚纪伙伴 | MIL62治疗NMOSD临床III期结果在ECTRIMS 2025以LBA口头报告形式重磅发布
    临床研究
    厚纪伙伴 | MIL62治疗NMOSD临床III期结果在ECTRIMS 2025以LBA口头报告形式重磅发布
    北京天广实生物技术股份有限公司（以下简称“天广实”）宣布，在2025年9月24日至26日举行的第41届欧洲多发性硬化症治疗与研究委员会大会（ECTRIMS 2025）期间，第三代CD20抗体MIL62治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD） 临床III期研究成果入选会议的最新突破摘要（Late Breaking Abstracts，LBA）口头报告环节。 ECTRIMS是全球多发性硬化症及相关神经疾病领域最具权威性的专业组织之一，覆盖100+国家、8000+全球顶尖神经免疫学者。 该临床试验为中国首个在NMOSD疾病研究领域达到主要终点的临床III期试验，为中国NMOSD患者治疗的临床实践提供了首个前瞻性随机对照的循证学临床证据。
    厚纪资本
    2025-09-29
    肿瘤 多发性硬化 CD20 视神经脊髓炎谱系疾病 北京天广实生物技术股份有限公司
  • 卡度尼利一线胃癌研究入选OncoDaily“ESMO 2025最具临床价值胃癌和食管癌临床试验”榜单
    临床研究
    卡度尼利一线胃癌研究入选OncoDaily“ESMO 2025最具临床价值胃癌和食管癌临床试验”榜单
    国际知名肿瘤专业媒体 Onco Daily 近日发布前瞻报道，盘点了 “ 2025 年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会最具临床价值的胃癌与食管癌临床试验 ”。 康方生物全球首创、独立自主研发的PD-1/CTLA-4 双特异性抗体卡度尼利联合奥沙利铂和卡培他滨用于一线治疗不可手术切除的局部晚期复发或转移性胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌的Ⅲ期临床研究 （COMPASSION-15/AK104-302）入选榜单 。 OncoDaily是专注肿瘤领域的全球知名专业资讯平台，旨在为全球肿瘤领域从业者、研究者及关注者提供肿瘤研究、治疗方案、临床试验进展及癌症医疗前沿突破的即时资讯。
    康方生物Akeso
    2025-09-29
    奥沙利铂 胃癌 卡培他滨 CTLA4 食道癌
  • EANM 2025 | 入选率100% 先通医药自主创新研究成果获选最受欢迎口头报告
    临床研究
    EANM 2025 | 入选率100% 先通医药自主创新研究成果获选最受欢迎口头报告
    聚焦核医学前沿话题，EANM年会以制定国际临床实践标准著称，其发布的指南被公认为全球核医学诊疗的权威依据。 先通医药自主研发的核素偶联药物临床研究获得大会评审委员会的高度认可。 充分展示了公司在核医学 治疗领域的创新实力和技术积累，为后续国际合作奠定了坚实基础。
    先通医药
    2025-09-29
    PSMA 心血管疾病 FAP SSTR 北京大学第一医院
  • 公告 │ 来凯LAE102 I期临床MAD研究取得积极初步结果
    临床研究
    公告 │ 来凯LAE102 I期临床MAD研究取得积极初步结果
    第5周时平均瘦体重较基线增加了1.7%，平均脂肪质量减少了2.2%。 经安慰剂对照组调整后，平均瘦体重增加达4.6%，平均脂肪质量减少3.6%。 与先前I期SAD结果一致，本次MAD研究显示出良好的耐受性和安全性，未发生严重不良事件。
    Laekna来凯医药
    2025-09-29
    乳腺癌 HER2 前列腺癌 AKT3 来凯医药科技（上海）有限公司
  • 12周，减重8.9%！德睿智药GLP-1每日一次口服药物取得积极临床进展
    临床研究
    12周，减重8.9%！德睿智药GLP-1每日一次口服药物取得积极临床进展
    杭州，2025年9月29日—专注于使用人工智能驱动新药研发的「德睿智药」宣布，其自主研发的口服小分子GLP-1RA新药MDR-001片，在治疗超重或肥胖受试者的 每日一次 （QD）给药方案下， 12周时减重达8.9% ，安慰剂组减重为0.6%，经安慰剂调整后减重为8.3%（P
    德睿智药
    2025-09-29
    肥胖 GLP-1 超重
  • 里程碑时刻！复邦德®144周SPRINT研究入选欧洲艾滋病大会口头报告
    临床研究
    里程碑时刻！复邦德®144周SPRINT研究入选欧洲艾滋病大会口头报告
    中国抗艾滋病领域原研创新药将首次在欧美发达国家HIV科学大会作专题报告！ 当地时间10月16日，第20届欧洲艾滋病大会（EACS 2025）将在巴黎会议宫（Palais des Congrès de Paris）召开。 这是中国首款抗艾单片复方创新药——复邦德 ® 继在国际艾滋病科学大会（IAS 2025）等顶级学术峰会亮相后，再次获得国际学术盛会认可，彰显了艾迪药业作为中国抗艾领域领军企业在HIV领域持续突破的创新硬实力。
    艾迪药业
    2025-09-29
    艾滋病 依非韦伦 艾诺韦林 + 拉米夫定 + 富马酸替诺福韦二吡呋酯 拉米夫定 艾诺韦林
  • 9 月，正大天晴、康诺亚、华东医药等重磅新药首次启动 III 期临床
    临床研究
    9 月，正大天晴、康诺亚、华东医药等重磅新药首次启动 III 期临床
    据 Insight 数据库统计，9 月份 （9.1-9.28） ，有 10 款国产新药首次 进入 III 期临床阶段，开始向上市申请发起冲刺。 9 月首次进入 III 期的国产新药。 9 月 17 日，南京正大天晴在国内同时启动了一项 多中心、随机、开放标签、 阳性药对照 （ 依库珠单抗 ） 的 III 期临床试验，旨在评估 NTQ5082 胶囊治疗 阵发性睡眠性血红蛋白尿症 患者的有效性和安全性以及一项 NTQ5082 胶囊治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症的 长期疗效和安全性 的多中心、开放性、III 期临床研究。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-09-29
    华东医药股份有限公司
  • 2025 ACR | “最新突破性壁报”展示！泰它西普治疗干燥综合征中国Ⅲ期临床研究成功入选
    临床研究
    2025 ACR | “最新突破性壁报”展示！泰它西普治疗干燥综合征中国Ⅲ期临床研究成功入选
    9月29日，荣昌生物（688331.SH/09995.HK）宣布，由公司自主研发的全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普（RC18，商品名：泰爱®）用于治疗干燥综合征（SS）的中国Ⅲ期临床研究数据，将以“最新突破性壁报”（Late-Breaking Poster）形式在2025年美国风湿病学会（ACR）年会上进行发布，会议将于10月24日至29日在美国芝加哥举行。 美国风湿病学会（ACR）是全球风湿免疫疾病领域最具影响力和权威性的专业学术组织之一，ACR年会被公认为世界风湿病学界的顶尖盛会，每年汇聚来自全球各地的最新科研突破、临床进展与创新治疗方案。 此次在2025 ACR年会上发布泰它西普治疗干燥综合征的中国Ⅲ期研究结果，将全面展示泰它西普的卓越疗效和安全性，进一步证实其临床价值，敬请期待。
    荣昌生物
    2025-09-29
    泰它西普 干燥综合征 APRIL BLyS 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司
  • 破局立新，成绩斐然 | 替雷利珠单抗引领早中期 NSCLC 围术期免疫治疗治愈新时代
    临床研究
    破局立新，成绩斐然 | 替雷利珠单抗引领早中期 NSCLC 围术期免疫治疗治愈新时代
    近年来随着多项免疫相关三期临床研究和实践的反复验证，早期的围术期免疫治疗的价值得到了更多的认可，可手术NSCLC的治疗格局不断被重塑。 2025 年世界肺癌大会（WCLC）上，更值得惊喜的是史上最高pCR率成功兑现了长期生存的获益，这份成绩单再度闪耀全球，为中国及世界的临床实践提供了坚实的循证医学支持。 在此，【肿瘤资讯】特邀 浙江省宁波市第二医院赵国芳教授 全面剖析NSCLC围术期免疫治疗发展进程，深度解读RATIONALE-315研究最新数据，为临床诊疗提供重要参考与启示。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-09-28
    肺癌 非小细胞肺癌 PD-L1 替雷利珠单抗
  • 【4427】长生存迈向治愈 | 崔久嵬教授：引领锋芒，创造辉煌！替雷利珠单抗和塔拉妥单抗在SCLC全阶段治疗中持续突破
    临床研究
    【4427】长生存迈向治愈 | 崔久嵬教授：引领锋芒，创造辉煌！替雷利珠单抗和塔拉妥单抗在SCLC全阶段治疗中持续突破
    小细胞肺癌（SCLC）的治疗在肺癌领域中极具挑战性，尽管近年来新药研发不断涌现，但SCLC的治疗仍面临诸多难题。 特别是在广泛期SCLC的治疗中，患者的中位总生存时间（OS）通常较短，长期生存率较低。 RATIONALE-312研究的突破性成果显示，替雷利珠单抗联合化疗显著延长了广泛期SCLC患者的中位OS至15.5个月，3年OS率达到25%，为SCLC治疗树立了新的标杆。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-09-28
    替雷利珠单抗 度伐利尤单抗 阿替利珠单抗 塔拉妥单抗 小细胞肺癌
  • 全球首款三抗启动三期临床，靶向DLL3×DLL3×CD3的ZG006
    临床研究
    全球首款三抗启动三期临床，靶向DLL3×DLL3×CD3的ZG006
    近日（9月23日）， 泽璟生物 在CDE药物临床试验登记与信息公示平台网站上，登记了一项 DLL3/CD3 三抗 药物ZG006 ，对比化疗在复发性小细胞肺癌患者中的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究。 目前该药物的全球最高研发状态为临床3期（中国）。 突破性疗法（中国）:2025年7月获批用于 晚期小细胞肺癌 。
    医药速览
    2025-09-28
    CD3 DLL3
  • 疾病进展延缓75%！亨廷顿病AAV基因疗法临床超预期，最快明年上市
    临床研究
    疾病进展延缓75%！亨廷顿病AAV基因疗法临床超预期，最快明年上市
    9月24日， uniQure 披露了其在研基因疗法 AMT-130用于早期亨廷顿病的Ⅰ/Ⅱ期临床试验的长期随访结果 。 数据显示，AMT-130在安全性、关键生物标志物及多项临床评估指标上均表现出色，治疗效果可持续至治疗后三年， 疾病进展显著减缓75% ，远超预期。 uniQure计划于2026年第一季度向监管机构提交生物制品许可申请（BLA）。
    云舟生物
    2025-09-28
    Roche AG 云舟生物科技（广州）股份有限公司 uniQure NV Spark Therapeutics LLC VectorBuilder Inc
  • 肌肉流失减半！司美格鲁肽/单抗组合疗法积极结果公布
    临床研究
    肌肉流失减半！司美格鲁肽/单抗组合疗法积极结果公布
    近日，再生元（Regeneron Pharmaceuticals）公布2期COURAGE试验最新分析结果。 该试验评估 胰高血糖素样肽1（ GLP-1）受体激动剂司美格鲁肽（semaglutide）与靶向GDF8的抗体trevogrumab（可选联用靶向activin A的抗体garetosmab）的新型组合疗法，用于治疗肥胖的疗效与安全性。 分析显示，司美格鲁肽所致体重下降中约33%来源于瘦体重减少， 而联合trevogrumab可预防其中约一半的瘦体重减少。
    医学新视点
    2025-09-28
    司美格鲁肽 GLP-1 肥胖 Garetosmab注射液 曲戈卢单抗
  • IF 82.2：CRISPR 2.0 技术最新进展及其临床转化现状
    临床研究
    IF 82.2：CRISPR 2.0 技术最新进展及其临床转化现状
    关注丁香学术，追踪细胞与基因治疗领域关键突破。 过继性 T 细胞疗法（如 CAR-T/TCR-T）在血液肿瘤治疗中取得突破，但仍面临耐药性、实体瘤疗效有限、靶抗原谱狭窄及制备复杂等挑战。 传统 CRISPR-Cas9 技术虽能优化 T 细胞功能，却存在染色体易位等脱靶风险。
    丁香学术
    2025-09-28
    实体瘤 血液肿瘤
  • 2100 项临床试验揭秘！癌症疫苗如何改写抗癌格局？
    临床研究
    2100 项临床试验揭秘！癌症疫苗如何改写抗癌格局？
    体内CAR疗法-全球研究与发展格局（2025） 免费领取！ 摘要: 全球癌症发病率持续攀升，癌症疫苗作为一种基于免疫系统识别癌细胞特性的治疗手段，分为预防型和治疗型两类。 癌症疫苗的核心原理是利用免疫系统能识别癌症或致癌因素独特特征的能力，主要分为 预防型疫苗 和 治疗型疫苗 两类。
    生物制品圈
    2025-09-28
    恶性肿瘤 癌症疫苗
  • MM王者归来，分子胶Iberdomide临床3期成功
    临床研究
    MM王者归来，分子胶Iberdomide临床3期成功
    百时美施贵宝公布3期EXCALIBER-RRMM研究结果：评估伊伯多胺联合标准疗法在复发或难治性多发性骨髓瘤中显示出微小残留病阴性率的显著改善。 新泽西州普林斯顿--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯) --百时美施贵宝（纽约证券交易所代码：BMY）今日宣布，其3期EXCALIBER-RRMM研究在对微小残留病（MRD）终点进行计划中的中期分析时显示，与对照组相比，在研究性药物伊伯多胺（一种研究性 cereblon E3 连接酶调节剂 [CELMoD™]）联合标准疗法（达雷妥尤单抗 + 地塞米松）治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者时，微小残留病（MRD）阴性率取得了统计学意义上的显著改善。 根据试验设计并基于数据监测委员会的建议，试验将继续进行而不做更改，以评估另一个双重主要终点——无进展生存期（PFS），以及关键次要终点——总生存期和安全性。
    药精通Bio
    2025-09-28
    地塞米松 达雷妥尤单抗 DLD Bristol-Myers Squibb Co
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