《癌度快报》：HER2靶点的肺癌迎来3款前沿药，究竟哪一款的疗效数据最好？

1、HER2靶点的肺癌迎来3款前沿药，究竟哪一款的疗效数据最好？

最近，HER2基因突变的非小细胞肺癌迎来了3款前沿药，分别是Zongertinib（宗格替尼）、Sevabertinib（代号BAY 2927088）和T-DXd（德曲妥珠单抗，DS-8201）。其中Zongertinib在初治患者中的客观缓解率达77%，疾病控制率96%，且安全性良好，专家预测宗格替尼可能会成为一线首选药物；Sevabertinib已获FDA加速批准用于经治HER2晚期肺癌患者；T-DXd虽具疗效但需关注间质性肺病风险。基因检测推荐采用二代测序与免疫组化IHC联合策略。

2、FGFR基因靶向药他舒替尼拟纳入优先审评，治疗晚期胆道癌！

2025年11月27日，CDE官网显示，针对FGFR基因的靶向药他舒替尼获国家药监局拟纳入优先审评，用于既往化疗失败且携带FGFR2融合/重排的不可切除胆道癌患者。该药对FGFR1、FGFR2和FGFR3都有选择性抑制活性，基于II期的临床研究数据显示客观缓解率达30.2%，有望成为国内第二款治疗FGFR基因突变的胆道癌的靶向药物，为缺乏有效疗法的患者提供新希望。该药在2024年9月在日本已经获批上市。

3、靶向药沃拉西德尼的三期临床数据公布，将脑癌无进展生存期延长了1倍多。

2025年神经肿瘤学会（SNO）年会上，三期临床试验数据显示口服IDH1/2靶向药Vorasidenib（沃拉西德尼）在IDH突变2级胶质瘤治疗中取得突破。该药将患者无进展生存期延长至27.7个月（安慰剂组11.1个月），并显著降低肿瘤生长速度。最新分析证实其早期肿瘤控制与长期生存获益相关。沃拉西德尼已于2024年获美国FDA批准，为术后IDH突变胶质瘤患者提供了首个靶向治疗选择。

4、KRAS基因的G12D又一个靶向药RNK08954开启二群临床试验

近日，KRAS基因的G12D靶向治疗迎来新进展，口服高选择性抑制剂RNK08954已启动了II期临床试验，该临床试验招募经治的转移性胰腺导管腺癌患者。该药通过精准结合KRAS基因G12D突变的蛋白来抑制肿瘤的生长，为占胰腺癌40%比例的KRAS基因G12D突变患者提供了除化疗外的新选择。目前临床试验聚焦既往一线标准化疗治疗失败的晚期胰腺癌患者，满足条件的胰腺癌患者可以联系癌度申请免费用药机会！