让转移性乳腺癌“可控”甚至“消失”？——一项正在改写未来的新型临床试验！

乳腺癌已经是目前发病率最高的恶性肿瘤，根据激素受体和HER2表达情况乳腺癌分为多种乳腺癌亚型。除去部分早期乳腺癌获得了根治性治疗机会，转移性乳腺癌目前还谈不上治愈。

最近美国耶鲁大学及多家顶尖癌症中心即将启动一项“实时追踪、动态调整治疗”的创新性临床试验，将通过连续的活检、血液基因检测和影像学检查，实时捕捉肿瘤的基因变化，并即时调整治疗策略，该临床试验的目标是“阻止耐药、延长生存”，甚至最终“消灭乳腺癌导致的死亡”。这个临床试验代表着一种未来的治疗策略。

图片来自摄图网

目前美国约有17万名女性患有转移性乳腺癌。当乳腺癌扩散到其他的身体器官（如骨、肝、肺或脑），这种转移性乳腺癌的治疗难度显著提升，最终会让患者失去生命。尽管过去几十年乳腺癌的治疗取得了巨大进步，但转移性乳腺癌依旧是最难攻克的难题之一。

转移性乳腺癌难以攻克的原因主要有两点：

也正是因为上面的情况，今天我们癌度给大家介绍的这一项新临床试验的创新点正在于“实时监测肿瘤的变化、及时调整治疗方案。”

图片：来自摄图网

上面的这些内容我们介绍了这个临床试验的初步思路，那么这些专家究竟是准备怎么去设计或开展这个临床试验呢？

这是一项由耶鲁癌症中心、北卡UNC、约翰霍普金斯等15家顶级机构共同合作的一项 “进化式临床试验（evolutionary trial）”，这个临床试验计划在未来的6年内招募约700名转移性乳腺癌患者。

如果说这个临床试验有什么创新的地方，那就是实时捕捉肿瘤的变化。这个研究将会使用肿瘤病灶的活检、血液ctDNA的高通量测序、高分辨率影像学检查技术、电子病历等动态观察肿瘤如何变化。

在及时获得了肿瘤的变化之后，这个研究会根据患者实时出现的基因突变信息，立即调整用药，也就是像是生活里开车的导航一样实现了“实时自动调整”。比如更换新的靶向药、或者是增加新的抑制耐药突变的药物，或者是将靶向药与免疫治疗或抗体偶联药组合以达到提前控制病情的目的。

这个研究的原理其实还是比较好理解的，就是使用最新检查技术来及时多做相应的检查，根据基因突变和肿瘤病灶的变化情况，尽量提前做好药物组合的安排。在药物选择上也尽量地纳入了比较新的药物。为此这个研究获得了2800万美元的资助，也就是近2亿人民币。

研究者的雄心勃勃的目标是让乳腺癌不再导致患者死亡。虽然短时间内不可能完全实现这个宏大的目标，但这也意味着研究方向正在从“延长生存”向“彻底控制疾病”的方向上迈进。

为什么癌度选择这个选题给大家编译上面的这些内容，因为这个临床试验代表着治疗思路的根本转变。从“固定的方案”，变成“个体化、持续更新的精准治疗”。未来患者不再依赖于一次性的基因检测，而是可能每隔数周就通过血液测试监测肿瘤的状态，这样可以提前发现肿瘤耐药的趋势，及时调整用药方案在耐药前就提前换药，也只有这样才能最大限度地延长晚期肿瘤患者的病情控制的时间。

肿瘤的发生和肿瘤的耐药根本原因还是在于基因突变，因此对于所有复发或耐药的患者来说需要再次进行基因检测。以比较详细地分析出肿瘤的耐药原因，这样才能根据基因突变的情况调整用药或参加新药临床试验。这个研究建议经济条件允许的患者在病情进展之后使用大基因检测套餐分析肿瘤的基因突变。后面每间隔几个月抽血检测血液里循环肿瘤DNA（ctDNA）, 之前我们给大家介绍肿瘤病灶在患者体内不断出现崩裂的情况，癌细胞的基因碎片会释放到血液里成为ctDNA，所以通过血液基因检测可以比较好地了解患者体内的肿瘤基因突变。

但是从经济上这代表着一个比较大的经济支出。上面的这个临床试验有1亿多研究费用，而患者如果是自费的话上面的这个检测频次和及时调整用药都是不大可能的。而且一个与上述设想比较类似的检测是MRD术后微小病灶残留病检测，这个检测目前还没在国内向晚期肿瘤做推荐。但是如果您经济条件允许则可以参考上面的情况来加大检测的频次。及时了解相关基因突变的变化，以更早地安排相应的治疗方案。（大家可以点击左下角的阅读原文，获取基因检测知识和检测项目表的在线文档）

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参考文献：

Pamela McLoughlin. Connecticut doctors are part of new cancer trials: The goal? 'Eradicate all deaths from breast cancer'.

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