医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展,覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容,帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 14436 篇内容
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汉康生技于2026年ASCO消化道肿瘤大会发表HCB101联合标准疗法二线治疗胃癌的早期临床数据临床研究汉康生技将于2026年。 ASCO消化道肿瘤大会。 早期剂量依赖性抗肿瘤活性表明HCB101有望成为与现有标准疗法协同的先天免疫骨干(backbone)疗法。
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CD47如何逆袭?盘点2025年6项CD47疗法最新临床研究数据临床研究如果说制药界也有“意难平”,CD47绝对高居 榜单 前列。 曾经 ,它是 免疫肿瘤领域的重磅靶点 , 而 伴随着 血液毒性或疗效不足等原因 造成的临床试验 接连失利, 先驱 Arch Oncology 、吉利德、辉瑞、艾伯维等 公司 相继离场 。 单抗进阶优化:选择性靶向CD47,与肿瘤细胞高效力结合的同时,避免血液毒性。
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FFPE实验数据质量哪家强?19家认证机构揭晓临床研究2025年9月,华大时空转录组FFPE V1.1产品方案正式发布。 这是继首版FFPE方案推出后,在临床病理样本空间组学研究领域的又一重大突破。 FFPE(福尔马林固定的石蜡包埋)样本因保存便捷、组织形态完整,广泛应用于临床病理诊断与回顾性研究。BioArt2026-01-06FFPE
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全球新药进展第4位!中国生物制药以40款新药进展领跑行业临床研究Insight数据库报道,2025年全球共有2600多款新药(不含改良新、类似药)进度发生了变化,临床进展数量超过15款的有20家。 全球制药企业竞争白热化的背景下,中国生物制药(1177.HK)凭借强劲的研发实力,全年推进40款新药的开发进程,斩获全球新药进展排名第4位,领先多家跨国制药巨头。 2025年12月9日, 全球首个CDK2/4/6抑制剂库莫西利胶囊(赛坦欣 ® )正式获批 ,联合氟维司群,用于既往接受内分泌经治的HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者。
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Zenas股价腰斩:公布Obexelimab治疗IgG4-RD三期临床数据临床研究消息发布后,Zenas Biopharma当天股价下跌52%,目前市值为9亿美元。 Obexelimab为一款经过抗体工程改造的CD19抗体,为泽纳仕生物的首发管线。 Indigo三期临床研究达到主要终点,疾病恶化率降低56%。
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2025 年,国内近 150 款新药首次进入 III 期临床临床研究根据 Insight 数据库「全球新药」模块统计,2025 年 有 148 款在研新药 (不含改良新) 在国内首次进入 III 期 (不含 II/III 期,不含 IIT) 临床阶段, 开始向上市申请发起冲刺。 从药物类型来看,包括 79 款化药和 69 款生物制品 ;从疾病领域来看,涉及肿瘤、感染、免疫系统、心血管系统等疾病领域新药。 整体来看, 在这 148 款新药 中 , 抗肿瘤药物是创新主力,共有 56 款,占比接近40%, 其中 41 款为国产药,15 款为进口。
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速递|36周减重23.6%,恒瑞原研减重药HRS9531,定名瑞普泊肽!临床研究瑞普泊肽是一款同时作用于胰高血糖素样肽1和葡萄糖依赖性促胰岛素肽的双受体激动剂,主要面向超重与肥胖人群及相关合并症,同时覆盖2型糖尿病等适应症。 目前,瑞普泊肽已在中国开展多项临床研究,累计入组受试者超过2000人,是国内GLP-1/GIP双靶点药物中推进速度最快、数据最为完整的候选之一。 在代谢类疾病治疗领域,GLP-1已被反复验证具有抑制食欲、延缓胃排空、增强饱腹感的作用,同时还能促进胰岛素分泌、降低胰高血糖素水平,从而实现稳定降糖与体重管理。
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安济盛生物宣布AGA2118临床II期骨质疏松症试验(ARTEMIS)完成参与者入组临床研究- 公司预计将于2027年获得本项研究的主要结果。 安济盛生物今日宣布,AGA2118,一种同时靶向硬骨抑素和DKK1的双特异性抗体,在一项评估治疗骨质疏松症的临床II期试验(ARTEMIS)中已完成全部参与者入组。 Angitia Biopharmaceuticals Completes Enrollment of Phase 2 ARTEMIS Trial Evaluating AGA2118 for the Treatment of Osteoporosis。
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【肺长TALK】谢聪颖教授:盘点2025年度洛拉替尼相关研究进展,更长生存获益推动临床管理模式变革临床研究2025年,ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗领域再次迎来多项关键性进展。 其中,随着第三代ALK TKI洛拉替尼多项研究数据的陆续公布,其在ALK阳性晚期NSCLC一线治疗的优选地位得到进一步夯实,特别是针对亚洲与中国患者的突破性生存获益,正深刻改变着临床实践。 【肿瘤资讯】特别邀请 温州医科大学附属第一医院谢聪颖教授 接受采访,深入解读洛拉替尼相关研究最新进展,探讨其如何重塑治疗决策与患者管理理念。
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科伦博泰ITGB6 ADC SKB105新药临床试验申请获NMPA批准临床研究2026年1月5日,四川科伦博泰生物医药股份有限公司(“科伦博泰”或“公司”,6990.HK)宣布, 其自主研发的 靶向整合素β6(ITGB6)抗体偶联药物(ADC) SKB105(亦称CR-003)的新药临床试验(IND)申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准 ,用于治疗晚期实体瘤。 SKB118/CR-001的IND申请已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准, 即将启动治疗晚期实体瘤的I/II期全球临床试验。 科伦博泰计划于近期向中国国家药品监督管理局药品审评中心递交SKB118/CR-001的IND申请。
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MNC早研已死,投行永生:中国创新药大时代临床研究2025年中国创新药这一轮波澜壮阔的周期复苏,背后有着深刻的产业趋势性因素:全球跨国药企(MNC)过往包揽从靶点发现、分子合成、临床开发到全球销售等所有环节的全产业链模式,正在发生显著的变化。 这种变化的起因,要从著名的“反摩尔定律”谈起。 根据德勤连续14年的追踪,全球头部制药企业的研发回报率,已从2010年的10.1%历史高位,一路下滑至2022年的1.2%冰点。医药投资部落2026-01-05投行永生 创新药 MNC
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二期临床未达预期,这家biotech走到尽头临床研究成立五年后,Nido Biosciences上周末在领英发文称,公司因二期临床数据未达 预期,目前已进入清算阶段,预计将于 2026 年初彻底停业 。 Nido Biosciences 由 5AM Ventures旗下的 4:59 创新计划 于 2020 年孵化创立,2023 年正式亮相市场时,已手握 1.09 亿美元融资,获得 礼来 等大型药企以及 Bioluminescence Ventures 等生物科技领域风投机构的支持。 该公司CEO在文中写道,此次临床试验结果不尽人意,“对我们所有人而言都是一个沉重的打击”。
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捷报频传!博济医药双项目获客户表彰,临床研究彰显硬核力量临床研究荣誉证书 与奖杯 的背后,是行业对博济专业能力的高度认可。 创全国相关领域临床研究新速度。 博济医药团队迎难而上 、 全力攻坚, 仅用 8 个月 便 高效完成 81 例受试者入组,并于去年底 顺利达成 LPI 节点 —— 这一成绩刷新了全国该领域临床试验 的 入组最快纪录,用实力诠释了“ 博济 速度 ” 。
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VBI NewsHub丨中美双批!勤浩医药MAT2A抑制剂GH31临床试验申请获NMPA/FDA批准临床研究2026年1月4日,中国苏州——由维亚生物参与投资孵化的、致力于利用组合技术平台开发全球新一代抗肿瘤小分子药物的研发企业, 勤浩医药宣布,公司申报的1类新药MAT2A抑制剂GH31临床试验申请已经通过中国国家药品监督管理局(NMPA)审评。 GH31美国临床试验申请已于十日前获得FDA批准。 GH31—MAT2A抑制剂作为MTAP缺失肿瘤合成致死机制的靶向药物,甲硫氨酸腺苷转移酶2A(MAT2A)与MTAP缺失肿瘤的合成致死关系是近年来癌症治疗研究的重要方向。
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和黄医药启动 III 期研究,索凡替尼联合方案冲刺胰腺导管腺癌治疗新突破临床研究2026 年 1 月 5 日, 和黄医药 (纳斯达克 / 伦敦证交所:HCM;香港交易所:13)正式宣布, 启动索凡替尼联合卡瑞利珠单抗、白蛋白结合型紫杉醇和吉西他滨用于一线治疗转移性胰腺导管腺癌(PDAC)的中国 II/III 期研究 III 期部分 ,首名患者已于 2025 年 12 月 30 日完成首次给药。 胰腺导管腺癌:高致死率的 “顽固” 癌症。 胰腺导管腺癌是胰腺癌中最主要的类型,占比超过 90%,其恶性程度高、治疗难度大,被称为 “癌王” 之一。
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歌礼制药ASC30获FDA糖尿病II期IND批准 口服GLP-1布局再添新进展临床研究2026年1月5日, 歌礼制药有限公司 (香港联交所代码:1672)宣布,其自主研发的口服 小分子 G LP-1受体激动剂ASC30 ,已获得美国食品药品监督管理局 (FDA)批准开展针对糖尿病受试者的II期新药临床试验(IND) 。 此次获批的II期研究为为期13周的随机、双盲、安慰剂对照多中心试验,旨在评估ASC30在2型糖尿病受试者中的疗效、安全性和耐受性,预计2026年第一季度启动受试者入组。 这一进展标志着ASC30在代谢疾病治疗领域的布局进一步拓展,为其进军全球糖尿病治疗市场奠定了关键基础。
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锚王™左心耳封堵器系统,在阿根廷成功开展首例商业临床应用临床研究阿根廷,布宜诺斯艾利斯——2025年12月16日,由微创心通医疗科技有限公司(02160.HK)全资附属公司上海佐心医疗科技有限公司自主研发的AnchorMan。 手术由ICBA知名专家 MONDRAGÓN, LUIS IGNACIO教授 带领团队主导实施。 术后评估结果显示,封堵器植入位置精准理想,无残余漏,无临床并发症,手术取得圆满成功。
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Nido Biosciences折戟 Ⅱ 期临床 因罕见病药物研发失利关停临床研究摘要: 成立五年的神经生物科技公司 Nido Biosciences,在其核心候选药物 NIDO-361 针对肯尼迪病的Ⅱ期临床试验中未能取得预期效果后,宣布将于2026年初关停。 这家曾获礼来等巨头支持、手握巨额融资的企业,最终因研发失利落幕,仅少数员工受影响。 明星企业诞生:巨头加持 + 亿元融资。
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毓浠医药IDT-003凝胶II期临床试验启动并完成首例受试者入组临床研究毓浠医药近日宣布,其自主研发的新药IDT-003凝胶已正式进入II期临床研究阶段,并顺利完成首例受试者入组。 该II期临床研究由杭州市第一人民医院皮肤科主任吴黎明教授牵头,是一项多中心、随机、开放给药、盲态评价、阳性药平行对照的临床试验,旨在系统评估IDT-003凝胶在中重度黄褐斑患者中的疗效与安全性。 临床前研究数据表明,该凝胶在天然黑色素模型及黄褐斑动物模型中均展现出显著优于阳性对照药的疗效与安全性。
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全球新药进展大 PK!恒瑞断层领先,中国生物制药、石药上榜前十临床研究Insight 数据库显示,2025 年全球有 2600 多款新药 进度发生了变化,与去年相比稍有增加。 这些进展新药 有 131 款首次斩获监管批准 ,开启了商业化征程。 从研发机构来看, 恒瑞继续稳坐全球新药进展榜单 TOP1 宝座 ,今年共有 82 款新药进度发生了变化,是第二名的 2 倍。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
395,503个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
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2026-10-31
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2026-10-30
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2026-10-30
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摩熵咨询 33 55
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摩熵咨询 20 3
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摩熵咨询 20 10
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-10-16
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颁布机构:国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
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颁布机构:国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
核心能力
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医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
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市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
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2026-10-26
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2026-10-23
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2026-10-23
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摩熵咨询 35 83
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摩熵咨询 28 71
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摩熵咨询 34 47
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-10-23
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颁布机构:国家药品监督管理局 2026-10-19
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颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-10-16
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摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力,四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5 -
华润医药集团有限公司98.17 -
正大天晴药业集团股份有限公司97.28 -
上海复星医药(集团)股份有限公司96.32 -
石药控股集团有限公司95.68
