君实生物特瑞普利单抗多项研究成果入选2026年ASCO GI大会

ASCO GI 2026

2026年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI）将于1月8日至1月10日在美国旧金山盛大召开。君实生物特瑞普利单抗多项临床研究结果成功入选本届大会口头报告和壁报展示环节，将展示特瑞普利单抗在食管癌、胃癌、肝癌、结直肠癌领域的最新研究进展，全面覆盖从围手术期到晚期阶段的多种治疗场景。目前大会官网已披露了大会详细日程及摘要标题，特整理如下，以供查阅。

口头报告

编号：#282

标题：围手术期抗PD-1抗体特瑞普利单抗联合化疗对比单纯化疗治疗局部晚期胃癌或胃食管结合部癌：一项前瞻性、随机、II期NEOSUMMIT-01试验3年随访结果

Perioperative PD-1 antibody toripalimab combined with chemotherapy versus chemotherapy alone in locally advanced gastric or gastroesophageal junction cancer: 3-year follow-up of the prospective, randomized, phase 2 NEOSUMMIT-01 trial.

主要研究者：徐瑞华、王峰、周志伟、袁庶强中山大学肿瘤防治中心

讲者：袁庶强中山大学肿瘤防治中心

报告时间：2026年1月8日 08:15-08:25（当地时间）

壁报展示

编号：#371

标题：新辅助放化疗联合抗PD-1抗体治疗局部晚期食管鳞状细胞癌的II期NEOCRTEC1901试验的三年预后及多组学生物标志物发现

Three-year outcomes and multi-omics biomarker discovery of locally advanced esophageal squamous cell carcinoma after neoadjuvant chemoradiotherapy and anti-PD-1 antibody from the phase Il trial NEOCRTEC1901.

主要研究者：傅剑华、杨弘、习勉中山大学肿瘤防治中心

展示时间：2025年1月8日 11:30-13:00（当地时间）

编号：#369

标题：一项特瑞普利单抗联合SOX和呋喹替尼治疗晚期转移性胃/胃食管结合部腺癌（GC/GEJC）的Ib/II期研究

Phase Ib/ll study of fruquintinib combined with SOX and toripalimab in advanced metastatic gastric/gastroesophageal junction adenocarcinoma (GC/GEJC).

主要研究者：王峰、孟祥瑞郑州大学第一附属医院

展示时间：2025年1月8日 11:30-13:00（当地时间）

编号：#536

标题：特瑞普利单抗联合肝动脉灌注化疗治疗巴塞罗那肝癌分期C期肝细胞癌患者：一项生物分子探索性II期临床试验

Toripalimab plus hepatic artery infusion chemotherapy in hepatocellular carcinoma patients of Barcelona Clinic Liver Cancer stage C: A biomolecular exploratory, phase II trial.

主要研究者：郭荣平中山大学肿瘤防治中心

展示时间：2025年1月9日 11:30-13:00（当地时间）

编号：#TPS269

标题：一项特瑞普利单抗辅助治疗错配修复缺陷的Ilb、Ilc或III期结肠癌的II期临床试验

Phase Il trial of adjuvant toripalimab in stage Ilb, Ilc, or Ill colon cancer with mismatch repair deficiency.

作者：Oluwadunni Eunice Emiloju教授 Winship Cancer Institute of Emory University

展示时间：2025年1月10日 07:00-07:55（当地时间）

内容来源：ASCO官网

关于特瑞普利单抗注射液（拓益^®）

特瑞普利单抗注射液（拓益^®）作为我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物，获得国家科技重大专项项目支持，并荣膺国家专利领域最高奖项“中国专利金奖”。

特瑞普利单抗至今已在全球（包括中国、美国、欧洲及东南亚等地）开展了覆盖超过15个适应症的40多项由公司发起的临床研究。正在进行或已完成的关键注册临床研究在多个瘤种范围内评估特瑞普利单抗的安全性及疗效，包括肺癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、肾癌及皮肤癌等。

截至目前，特瑞普利单抗已在中国内地获批12项适应症：【1】用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗（2018年12月）；【2】用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的治疗（2021年2月）；【3】用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗（2021年4月）；【4】联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗（2021年11月）；【5】联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或远处转移性食管鳞癌患者的一线治疗（2022年5月）；【6】联合培美曲塞和铂类用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗（2022年9月）；【7】联合化疗围手术期治疗，继之本品单药作为辅助治疗，用于可切除IIIA-IIIB期非小细胞肺癌的成人患者（2023年12月）；【8】联合阿昔替尼用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗（2024年4月）；【9】联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌一线治疗（2024年6月）；【10】联合注射用紫杉醇（白蛋白结合型）用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性（CPS≥1）的复发或转移性三阴性乳腺癌的一线治疗（2024年6月）；【11】联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗（2025年3月）；【12】用于不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗(2025年4月)。2020年12月，特瑞普利单抗首次通过国家医保谈判，目前12项获批适应症已全部纳入《国家医保目录（2025年）》，是目录中唯一用于黑色素瘤、肾癌、三阴性乳腺癌治疗的抗PD-1单抗药物。特瑞普利单抗用于晚期鼻咽癌和食管鳞癌治疗的3项适应症已在中国香港获批。

在国际化布局方面，特瑞普利单抗目前已在美国、欧盟、印度、英国、约旦、澳大利亚、新加坡、阿联酋、科威特、巴基斯坦、加拿大等国家和地区获得批准上市，并在全球多个国家和地区接受上市审评。