近日，绿叶制药宣布，其自主研发的新一代5-羟色胺2A型受体（5-HT2AR）反向激动剂和5-羟色胺2C型受体（5-HT2CR）拮抗剂LY03017已获得美国FDA许可开展临床试验。LY03017拟用于治疗阿尔茨海默病精神病性障碍、帕金森病精神病性障碍、精神分裂症阴性症状。FDA本次豁免了其Ⅰ期临床试验中单次给药剂量递增（SAD）试验环节，该药物后续可直接启动多次给药剂量递增（MAD）以及后续的临床试验。
LY03017基于绿叶制药的新分子实体/新治疗实体技术平台开发，是该公司又一款在中国和美国同步开发的中枢神经系统（CNS）治疗领域创新药。目前，LY03017也在中国处于Ⅰ期临床阶段。
LY03017是新一代靶向5-HT2AR和5-HT2CR的双靶点创新药，其通过5-HT2AR受体反向激动作用及5-HT2C受体拮抗作用，抑制腹侧纹状体多巴胺释放，促进前额叶皮层多巴胺释放，有潜力治疗PDP及ADP患者的幻觉及妄想并可改善NSS。临床前研究显示：LY03017的体内外药效活性、组织分布、心脏安全性均显著优于同目标适应症的已上市和在研药物。
绿叶制药LY03017 获 FDA 临床许可的消息令人兴奋，它瞄准了神经疾病治疗的空白，试验的豁免更是体现了其硬实力，或许LY03017还要走很长的路，或许未来还有未知的挑战，但此刻的 “获批” 已经足够让人振奋。
今年8月，由博济医药提供CRO服务的BrAD-R13项目在华中科技大学同济医学院附属协和医院顺利完成I期临床试验。
BrAD-R13是由申办方自主研发的1类创新药，已获得FDA以及NMPA的临床试验默示许可，是全球第一款进入临床阶段的小分子TrkB受体激动剂。该项目I期结果积极，为后续临床研究开展奠定了良好基础，同时该项目的高质高效临床运营，也体现了博济医药在神经疾病领域的专业性。
公司拥有12万平方米的现代化办公、实验和生产场所，目前有超1400名员工，旗下拥有三十多家全资、控股子公司以及十余家关联业务的参股公司；目前获得中国医药外包公司10强、中国医药服务最具竞争力企业10强、国家级专精特新小巨人企业、广东省省级企业技术中心、广东省博士后创新实践基地、中国最具投资价值企业50强、中国医药质量管理协会CRO分会名誉主任委员单位等荣誉称号；是国内首屈一指的全流程服务CRO，亦是以临床试验为主要业务的CRO上市公司。
博济医药“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(原料、制剂)、药物评价（药效学、毒理学）、小分子创新药一体化服务、临床研究（含医疗器械）、药械中美双报（注册服务）、CDMO生产（MAH落地）、技术成果转化等,涵盖了新药研发各个阶段。
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2026-07-26
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