【博济助力】Arnovie101早期临床获积极信号，疗效安全性表现优异

近日，九科润嘉自主研发的 in vivo CAR-T 创新产品 Arnovie101 迎来重要进展——在首批入组的重度难治性系统性红斑狼疮（SLE）临床研究中取得显著疗效和安全性结果。

作为项目核心合作伙伴，博济医药深度全程参与，为项目提供专业医学服务、临床运营的全方位技术助力。博济依托在CGT领域深厚积淀与成熟服务体系，团队精准把控前沿技术临床转化重难点，高效协同申办方与研究机构，保障临床试验高质量、高效率推进，充分彰显了博济医药在CGT赛道完备的全流程服务能力与丰富项目经验。

本研究首批入组两例病程超15年、多器官重度受累的重度难治性SLE患者，既往多种常规治疗均宣告失败，临床救治难度极高。Arnovie101在这类难治患者中，成功交出疗效与安全双优的临床答卷。

作为自身免疫病治疗核心，快速清除致病性B细胞是逆转病情关键。Arnovie101展现突出临床优势：实现6小时极速起效、B细胞深度清除，患者多系统受累损伤得到明显逆转，疾病活动度大幅回落。

自免患者耐受窗口窄，安全性是临床应用的核心前提。Arnovie101安全表现远超预期：剂量上探至同类产品剂量上限2倍，仍未出现毒性反应。全程仅一AE为短暂低热，且症状轻微，整体安全性突出。

博济医药很荣幸为九科润嘉Arnovie101项目提供医学支持与项目运营全程服务，共同见证这款创新in vivo CAR-T疗法 SLE临床研究中取得积极疗效与安全结果。未来，博济医药期待与九科润嘉持续深化战略合作，加速推进Arnovie101的IND申报及关键临床研究进程，为重度难治性SLE患者带来具备治愈潜力的全新治疗方案。

产品介绍

Arnovie101是一款基于新型mRNA-tLNP递送平台的in vivo CAR-T疗法，依托九科润嘉自主研发的ArnoVec抗体定点偶联平台技术。无需体外细胞制备、无需清淋或免疫抑制预处理，单次静脉给药即可在患者体内高效生成靶向CD19的CAR-T细胞，精准清除体内B细胞，实现免疫重置。目前，Arnovie101已在重度难治性SLE患者中获得初步验证，并正在拓展更多自免适应症。九科润嘉已打通规模化制备的关键瓶颈，目前正稳步向CMC阶段和IND申报推进中。

关于九科润嘉

九科润嘉生物制药（深圳）有限责任公司，2025年11月成立，位于深圳光明区光明天安云谷产业园，聚焦生物基材料、医学研究与基因诊断技术开发，覆盖药物研发、生产、临床试验及进出口全链条服务。核心团队具备生物医药技术背景，专注创新药与生物技术转化，致力于临床急需药物研发与商业化，助力生物医疗产业高质量发展。

关于博济医药：

新药&医疗器械一站式综合服务CRO

博济医药科技股份有限公司（简称“博济医药”，股票代码为300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，注册资本金3.82亿元，是一家为国内外医药企业提供药品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务（CRO+CDMO）的新型高新技术企业。

公司拥有12万平方米的现代化办公、实验和生产场所，目前有超1400名员工，旗下拥有三十多家全资、控股子公司以及十余家关联业务的参股公司；目前获得中国医药外包公司10强、中国医药服务最具竞争力企业10强、国家级专精特新小巨人企业、广东省省级企业技术中心、广州市博士后创新实践基地、中国最具投资价值企业50强、中国医药质量管理协会CRO分会会长单位等荣誉称号；是国内首屈一指的全流程服务CRO，亦是以临床试验为主的CRO上市公司企业。

博济医药“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(原料、制剂)、药物评价（药效学、毒理学）、小分子创新药一体化服务、临床研究（含医疗器械）、药械中美双报（注册服务）、CDMO生产（MAH落地）、技术成果转化等,涵盖了新药研发各个阶段。

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