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突发!口服司美格鲁肽老年痴呆3期临床失败

11月24日(当地时间),诺和诺德(Novo Nordisk)宣布其 GLP-1R激动剂司美格鲁肽早期阿尔茨海默症(AD) 3期临床研究(evoke和evoke+)2年主分析顶线结果: 司美格鲁肽减缓AD疾病进展方面未证明优效于安慰剂 。 evoke(NCT04777396)和evoke+(NCT04777409/CTR20212849,中国以首都医科大学宣武医院为牵头组长单位,PI:贾建平,另有31家中国医院参加)研究为评估司美格鲁肽在早期AD患者中潜在疾病修饰潜力的大规模研究,其为早期AD患者每天口服一次司美格鲁肽(14mg)与安慰剂相比有效性、安全性、耐受性的全球、随机双盲、安慰剂对照的确证性3期临床研究。 研究结果显示,104周CDR-SB评分较基线变化组间差异未到达优效性显著意义。

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