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速递丨君实生物「特瑞普利单抗」皮下注射3期临床达主要终点,拟申报上市

,君实生物宣布,由公司自主研发的特瑞普利单抗注射液(皮下注射)(产品代号:JS001sc)对比特瑞普利单抗注射液(产品代号:JS001)联合化疗 一线治疗复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC) 的多中心、开放、随机对照3期临床研究(JS001sc-002-III-NSCLC研究)达到主要研究终点。 君实生物计划将于近期向监管部门递交该产品的上市许可申请。 以抗PD-1单抗为代表的肿瘤免疫治疗(I-O)已成为包括肺癌、乳腺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌等多种恶性肿瘤治疗的基石类疗法,并基本覆盖了肿瘤患者的全程治疗,包括早期肿瘤的辅助/新辅助治疗、局部晚期肿瘤根治性放化疗后的巩固治疗以及晚期肿瘤的一线到末线治疗。

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