诺思兰德塞多明基注射液Ⅲ期成果亮相2025MEC大会专家共探CLI治疗新策略

诺思兰德

2025/12/03

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塞多明基糖尿病足首都医科大学宣武医院首都医科大学附属北京朝阳医院北京诺思兰德生物技术股份有限公司

2025年11月28日-29日，2025微循环血管医学（朝阳）发展大会在北京国际会议中心隆重启幕。作为微循环血管医学领域的年度重磅学术盛会，大会由中国微循环协会与北京健康促进会联合主办，中国微循环学会周围血管疾病专业委员会、首都医科大学附属北京朝阳医院共同承办。大会吸引了国内外微循环研究、血管外科、心血管内科等多学科顶尖专家学者齐聚一堂，共话领域发展前沿。

主会场：塞多明基注射液Ⅲ期成果引关注

主会场学术环节，北京协和医院倪冷教授带来了题为《严重下肢缺血性疾病的基因治疗突破：重建微循环，保肢新疗法》的专题演讲。作为塞多明基注射液Ⅲ期临床试验的研究者之一，他分享了塞多明基注射液Ⅲ期临床试验进展及核心数据。有效性方面，180天溃疡完全愈合率达43.5%（为安慰剂组2.4倍），180天疼痛完全消失率44.1%（为安慰剂组2.5倍），5年无截肢生存率67.1%（较安慰剂组提高30%），且180天截肢与死亡风险降低87%；安全性方面，不良事件发生率与安慰剂组无显著差异，长期安全性良好，9年随访未发现基因整合及肿瘤发生率升高；便利性上，采用4周3次局部肌肉注射方案，可在普通治疗室完成，便于临床推广应用。

塞多明基注射液通过局部肌肉注射裸质粒DNA，转染横纹肌细胞后持续分泌HGF活性异构体，特异性激活HGF/C-MET信号通路，促进微循环形成，改善微循环环境，形成侧支循环，恢复缺血区域的血流供应，从而达到治疗目的。其创新机制与显著有效性引发与会专家关注，对该药物及CLI疾病诊疗应用有了更深入的了解。

分论坛：多学科专家共话CLI治疗新路径

同期，由北京诺思兰德生物技术股份有限公司承办的"共探CLI基因治疗新策略"塞多明基注射液专家咨询会在分论坛圆满召开。该论坛由大会主席、北京协和医院郑曰宏教授与执行主席、北京朝阳医院张望德教授共同主持，两位主席在致辞中高度肯定塞多明基注射液的创新价值，期待其早日获批以惠及更多患者。分论坛还邀请了血管外科、临床药理、中西医结合等领域7位权威专家——首都医科大学宣武医院崔世军教授、北京协和医院都丽萍教授、北京朝阳医院宋盛晗教授、清华大学附属北京清华长庚医院张童教授、首都医科大学附属北京潞河医院赵辉教授、北京中医药大学东直门医院王刚教授、西安交通大学第一附属医院胡会社教授。各领域专家为会议带来了多维度、高深度的专业视角，从临床诊疗、药学评估到多学科协作等层面，对塞多明基的临床应用提出了宝贵的建议。

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诺思兰德医学经理刘跃及高级研究员杨宁博士系统性地介绍了塞多明基注射液的独特作用机制与临床研究数据，并就后续研究者发起课题的初步设想与规划，向与会专家进行了汇报。专家们也围绕塞多明基注射液的适用人群、给药方案及上市后研究方向展开深入讨论。专家们认为塞多明基注射液对于当前缺乏有效手术选项的CLI患者的肢体保护及溃疡症状干预提供了新的治疗方案。建议结合其改善微循环和组织灌注的作用机制，未来应探索其在糖尿病足、蓝趾综合征等复杂缺血相关疾病中的应用，根据血管病变特点个性化制定注射位点，并探索超声引导等精准给药技术。同时，强调了真实世界安全性监测、药物相互作用研究及操作标准化的重要性。