《癌度快报》肺癌第4代靶向药BDTX-1535公布2期临床数据，疾病控制率91%！

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1、肺癌第4代靶向药BDTX-1535公布2期临床数据，疾病控制率91%！

近日，新型EGFR基因的四代靶向药BDTX-1535公布了2期临床中期数据，针对携带35种不同非常见EGFR突变的初治晚期非小细胞肺癌患者展现显著疗效。在43例可评估患者中，客观缓解率达60%（含1例完全缓解），疾病控制率达91%；在伴有脑转移的患者中，86%的患者实现颅内病灶显著缩小。该药为可强力入脑的第四代靶向药，临床前显示可覆盖50多种EGFR基因突变（含C797S耐药突变）。目前这款药在国外开展临床试验，试验状态暂时处于“非招募”状态。

2、白细胞或淋巴瘤迎来共价耐药的新治疗机会，FDA批准匹妥布替尼上市

2025年12月3日，美国FDA批准非共价（可逆）BTK抑制剂Jaypirca（匹妥布替尼）用于既往接受过共价BTK抑制剂治疗的复发/难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）成人患者。此项批准基于III期临床试验研究结果：在238例患者中，匹妥布替尼组中位无进展生存期达到了14个月，显著优于对照组（IdelaR或BR方案）的8.7个月，疾病进展风险降低了46%。该药是全球首个非共价BTK抑制剂，可克服共价BTK抑制剂的耐药问题，为经治CLL/SLL患者提供了治疗选择。

3、靶向ALK基因的分子胶降解剂TRI-611，ALK基因阳性肺癌新治疗方式！

2025年12月4日，TRIANA Biomedicines宣布成功完成1.2亿美元B轮融资，这笔资金将会主要推进主打产品TRI-611的开发，TRI-611是一款靶向ALK的分子胶降解剂，这款药致力于为ALK阳性非小细胞肺癌带来全新的治疗方式，融资将会加速这款药推进至临床概念的验证阶段，同时推动其他分子胶降解药物的进步。分子胶是最近出现的一类新的抗癌药，通过连接蛋白质的不同区域,促使蛋白质之间形成稳定的复合物或调节蛋白质的结构与功能，进而影响癌细胞增殖。

1、美国NCCN肿瘤临床实践指更新了肝癌和胃癌的治疗措施，重点如下！

2025年底NCCN指南更新，肝癌部分，免疫联合疗法的地位进一步提升，纳武利尤单抗联合伊匹单抗新增为晚期肝细胞癌一线推荐方案，传统靶向药乐伐替尼与索拉非尼在二线治疗中被移出推荐。同时指南明确推荐NTRK融合突变患者使用恩曲替尼、拉罗替尼等靶向药物。胃癌部分，指南要求所有新确诊患者检测PD-L1，推荐PD-L1阳性可手术患者在FLOT化疗方案基础上联合度伐利尤单抗进行围术期治疗；针对HER2阴性晚期患者，优先推荐"氟尿嘧啶+奥沙利铂"化疗联合替雷利珠单抗。此次更新进一步强化了免疫治疗及精准靶向在消化道肿瘤中的前沿地位。