此前的2024年，Capricor Therapeutics根据二期临床数据递交上市申请，2025年7月收到FDA的CRL，提出需要HOPE-3三期临床数据作为额外研究支持递交上市申请。 研究达到PUL v2.0主要终点和LVEF关键次要终点，意味着上肢功能和心肌病症状得到显著 改善，减少炎症、促进修复 。 Deramiocel为一种心脏球衍生细胞（CDCs），通过分泌外泌体和生长因子发挥治疗效果。
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