医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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夏蔚教授：眼梅毒患者视力恢复与非梅毒螺旋体血清学试验滴度的相关性临床研究眼梅毒作为梅毒感染在眼部的特殊表现，其临床表现多变，易导致严重视力损伤，因此精准诊断与有效治疗十分关键，这需要综合血清学、脑脊液检测结果，并开展多学科协作。 在2025年海峡两岸医药卫生交流协会眼科学专业委员会第十三届PCV论坛暨黄斑病年会上， 苏州大学附属第一医院夏蔚教授 围绕“眼梅毒患者视力恢复与非梅毒螺旋体血清学试验滴度的相关性”进行了专题报告，通过深入分析二者关联，为临床评估眼梅毒患者预后提供了新的思路与依据。 梅毒是由苍白螺旋体 （Treponema pallidum） 引起的一种慢性、系统性传播疾病，可通过性接触或垂直传播。
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药谷海外 | 舜景医药在JPM大会宣布SGC001心梗治疗药进入Ⅱ期临床临床研究当地时间2026年1月12日，全球生物医药领域的“风向标”——第44届摩根大通医疗健康大会（J.P. Morgan Healthcare Conference）在美国旧金山盛大召开。 舜景医药副总经理孟玲博士应邀出席大会并重磅宣布：全球首创针对急性心肌梗死的抗体治疗药物 SGC001 正式启动Ⅱ期临床试验。 急性心肌梗死（AMI）是全球致死率最高的心血管疾病之一，全球患者群体规模庞大，世界卫生组织(WHO)2025年最新报告称全球每年因心梗猝死人数已突破900万，对应的治疗市场规模达数百亿美元。
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治疗活动性银屑病关节炎，药物组合疗法达3期临床主要终点临床研究
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“AI + 类器官” 再破局：晶泰科技赋能创新药管线申请临床临床研究2026年1月16日， 晶泰科技（ 2228.HK ）孵化企业希格生科（Signet Therapeutics） 宣布，双方合作研发的第二条创新药管线 SIGX2649 已完成临床前研究 ，即将 同步向中、美监管机构提交新药临床试验（IND）申请 ，相关数据还将亮相 2026 年美国癌症研究协会年会（AACR Annual Meeting）。 这一里程碑事件，不仅彰显了两家企业的研发实力，更印证了 “AI + 类器官” 研发范式在临床转化中的卓越效能。 TEAD 抑制剂作为靶向 Hippo 通路的核心靶点，在间皮瘤、肝癌、肺癌等实体瘤治疗中具有广阔应用前景，近年来已成为肿瘤治疗领域的研发新热点。
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BMJ：减肥药停用后，平均不到两年效果完全消失临床研究英国牛津大学主导的一项新研究显示，减肥药停用后平均不到两年，其带来的减重和其他健康方面的效果就会完全消失，养成良好的运动和饮食习惯则有助于保持减重效果。 《英国医学杂志》7 日刊文说，研究人员对涉及 37 项研究的 9341 名参与者的数据进行分析。 这些参与者均为超重或肥胖，使用总计 18 种减肥药物，平均用药时长为 39 周，停药后的平均随访时长为 32 周。
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乳腺癌编年史·2025丨王涛教授：TNBC 2025年度最佳——TROPION-Breast02研究带来首个OS、PFS双获益Trop-2 ADC临床研究从乳腺癌治疗曾经的无措与艰难，到如今分型诊疗、精准施治的新阶段，人类终于接近了“治愈乳腺癌”的终极目标。 回望百年抗癌路，次次突破都是智慧凝聚；聚焦2025新进展，座座里程碑均是纪事铭文。 回望历史，书写当下， 《肿瘤瞭望》特别创立“乳腺癌编年史”栏目，在新年伊始，邀请乳腺癌专家遴选2025最关注的乳腺癌大事件，与读者们一起瞭望前路，见证新生。
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【胸部肿瘤内科】新药临床研究破解EGFR突变晚期NSCLC耐药难题临床研究近日，一例EGFR突变晚期非小细胞肺癌靶向治疗耐药患者来院复查，在接受我院胸部肿瘤内科新药临床研究治疗后，肿瘤得到持久有效控制。 患者2021年7月诊断为 右下肺腺癌伴右肺门、纵隔、右锁骨区淋巴结转移cT1cN3M0 IIIB期 EGFR19del突变，经靶向治疗联合肺部病灶及淋巴结转移灶放疗后，复查肺部病灶退缩，疗效评价PR（部分缓解）。 何志勇主任医师介绍，非小细胞肺癌（NSCLC）是肺癌中最常见的类型，靶向治疗和免疫治疗的出现为患者带来了希望，但耐药问题仍是亟待解决的临床难题。
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BMS：自免 CAR-T 首个 Ⅲ 期临床启动临床研究Zola-cel 采用与 BMS 已上市 CAR-T 产品 Breyanzi 一致的 CD19 CAR 结构，依托 NEX-T 平台生产，有望缩短制备时间 （体外制备周期约为 5 天） 、提高生产率并提高 CAR-T 细胞质量。 截至目前，其已在系统性红斑狼疮、特发性炎症性肌病、系统性硬化症及多发性硬化症等多个自免适应症中完成 I 期验证。 在 6 例基线患有 ILD 的患者中，治疗 6 个月后中位相对预测 FVC （pFVC） 较基线增加了 10%。
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siRNA减肥药首个人体数据出炉！是下一个爆款，还是昙花一现？临床研究当“小核酸”和“减肥药”这两个资本市场的热门概念碰撞，想象空间被迅速放大。 2025年12月8日，Wave Life Sciences公布其siRNA药物WVE-007用于减重的1期临床试验结果，尽管数据仍处于早期，但这是全球首次披露siRNA在人群中取得减重相关临床数据的案例，且潜力可期。 当日，Wave股价暴涨147.3%。
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强生单药3期大获成功！骨髓瘤进展风险降71%临床研究继上月公布双特异性抗体 Tecvayli 与 CD38 单抗 Darzalex 联合治疗多发性骨髓瘤的重磅阳性数据后，强生再添捷报 —— 其 3 期临床试验 MajesTEC-9 结果显示， Tecvayli 单药治疗在特定难治性多发性骨髓瘤患者中表现卓越，较标准治疗显著降低疾病进展或死亡风险，为这类患者带来新的治疗选择。 单药疗效惊艳，瞄准多重耐药人群。 MajesTEC-9 试验聚焦于接受过 1-3 线治疗的多发性骨髓瘤患者，这类患者普遍面临治疗瓶颈：所有入组者均曾接受过抗 CD38 单克隆抗体和来那度胺（ Revlimid ）治疗，其中 85% 对 CD38 抑制剂难治、 79% 对来那度胺耐药， 90% 对最近一线治疗无效，属于临床需求高度未被满足的群体。
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The Innovation Medicine | 首个国产重组带状疱疹疫苗LZ901的I期临床试验结果发布：安全性更优，免疫原性良好临床研究带状疱疹是由水痘-带状疱疹病毒潜伏后激活引起的疾病，全球约有三分之一的人一生中会发病，其中老年人群的疾病负担较重。 因此，开发更安全、免疫反应强、且更可及的新型疫苗，是具有重要意义的。 带状疱疹是中国重要的公共卫生问题， 超过95%的成人 有潜在感染风险，约三分之一的人一生中会发病。
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“AI+类器官”再迎临床转化，晶泰科技赋能希格生科潜在First-in-class TEAD抑制剂开启临床申报临床研究近日，晶泰科技（ 2228.HK ）孵化企业希格生科（Signet Therapeutics）宣布其与晶泰科技合作发现的第二条创新药管线 SIGX2649 已完成临床前研究 ，即将向 中、美监管机构同步提交新药临床试验（IND）申请，相关数据将亮相 2026 年美国癌症研究协会年会 （ AACR Annual Meeting ） 。 SIGX2649 是一款潜在首创新药（first-in-class）或同类最优（best-in-class）的泛 TEAD 抑制剂，在实体瘤治疗领域有广泛的药物市场。 继全球首款弥漫性胃癌靶向药 SIGX1094 进入临床 I 期后，这是晶泰科技与希格生科合作的第二条创新药管线开启临床申报。
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恒瑞NewCo：Kaliera全速推进GLP-1/GIP三项全球三期临床临床研究Kaliera引进恒瑞医药的3款GLP-1产品，包括GLP-1/GIP双靶点激动剂HRS-9531，小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535、GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂HRS-4729。 HRS-9531国内三期临床6mg剂量组治疗48周减重17.7%，未达到平台期。 HRS-9531国内二期临床中8mg高剂量组治疗36周减重23.6%，同样未达到平台期。
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干眼诊疗新征程：赋能临床革新，开启精准治疗新纪元临床研究开篇：见证干眼治疗新时代里程碑。 大会主席周行涛教授在开场致辞中指出，干眼在密闭干燥的冬季环境中极为普遍，而中重度干眼的全程管理、术前术后管理及特殊人群管理等均是临床重点与难点。 此次会议见证了全球首个靶向抗炎干眼治疗药物利非司特即将在中国获批上市的里程碑时刻， 进一步加深抗炎治疗在中国市场的治疗地位 。
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勃林格殷格翰肺纤维化同类首创新疗法进入II期临床临床研究BI 765423旨在靶向IL-11，这是一种导致纤维化的关键驱动因素。 新研究将探索BI 765423改善特发性肺纤维化（IPF）患者肺功能的潜力。 勃林格殷格翰近日宣布启动一项IIa期临床试验， 评估新型靶向白细胞介素-11 (IL-11)的单克隆抗体BI 765423在特发性肺纤维化 (IPF)患者中的疗效。
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朗信生物 LX102 III期临床研究正式启动，首例患者成功入组临床研究标志着 国内首款针对新生血管性年龄相关性黄斑变性（ nAMD ）的基因治疗药物正式 开启 III 期 确证性临床研究 。 基因治疗凭借 “ 单次治疗，长期获益 ” 的独特潜力，有望 改写 未来 nAMD 的临床治疗格局。 朗信生物 LX102 眼科基因治疗药物 基于其前期展现出的优秀安全性与疗效数据， 在国内 率先 启动 III 期临床研究。
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Nat Cancer | 吴令英团队牵头达成铂耐药卵巢癌药物治疗新突破：苏维西塔单抗Ⅲ期临床数据临床研究卵巢癌 是致死率最高的妇科恶性肿瘤。 2022年，全球卵巢癌新发病例达324,938例，死亡病例达206,834例。 临床上迫切需要新型安全有效的抗血管生成药物用于铂耐药卵巢癌的治疗。
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国内首个AKT抑制剂卡匹色替：乳腺癌适应症纳入医保，前列腺癌临床数据亮眼临床研究除乳腺癌领域外，卡匹色替在前 列腺癌治疗中也呈现出亮眼的临床数据表现。 乳腺癌CAPItello-291研究。 乳腺癌中获批主要是基于CAPItello-291研究全球队列的研究结果，及其公布的中国队列的积极结果。
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产业新闻 | 强生“first-in-class”抗癌双抗疗法3期结果积极；基因疗法公布2期临床最新结果临床研究治疗多发性骨髓瘤，强生双抗疗法3期临床结果积极。 强生公司（Johnson & Johnson）宣布，其3期临床试验MajesTEC-9取得积极的顶线结果。 数据显示， Tecvayli（teclistamab）单药治疗，在以抗CD38疗法和来那度胺耐药为主的患者人群中，降低疾病进展或死亡风险71%，降低死亡风险40%。
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【综述】目前临床在研KRAS G12D 靶向药物的 SAR 优化思路临床研究
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
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颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
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颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
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市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
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颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
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摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
