2025 ASH | 宜明昂科IMM0306联合来那度胺治疗复发/难治性CD20阳性滤泡性淋巴瘤的I/II期研究公布积极进展

    2025年12月9日，宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司（简称“宜明昂科”，香港交易所股票代码：01541.HK）宣布，在第67届美国血液学会（ASH）年会上以壁报形式展示了公司自主研发的双特异性抗体 - 受体重组蛋白药物阿沐瑞芙普α（IMM0306）联合来那度胺治疗复发/难治性CD20阳性滤泡性淋巴瘤（R/R FL）的I/II期临床研究数据。数据显示，该联合方案在既往接受过至少一线含抗CD20单抗治疗失败的患者中，取得91.2%的客观缓解率（ORR）和67.6%的完全缓解率（CR），安全性总体可控且无细胞因子风暴风险。

     基于I/II期研究的积极成果，IMM0306联合来那度胺治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤的III期临床研究方案已于2025年11月27日正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）许可。这一里程碑标志着该创新疗法正式进入注册临床研究阶段。宜明昂科计划在III期临床试验中进一步验证IMM0306的疗效和安全性，以期为患者提供更安全有效的治疗方案。

     在自身免疫疾病领域，IMM0306同样取得重要突破。在2025年10月28日于美国芝加哥举行的美国风湿病学会（ACR）年会上，公司以壁报形式公布了IMM0306治疗系统性红斑狼疮（SLE）的Ib/II期临床研究最新成果（数据截至2025年9月10日）。研究显示，药物在0.8 mg/kg和1.2 mg/kg剂量组中均展现出良好的安全性与耐受性，并在降低疾病活动度指标以及改善生物标志物方面取得积极结果。目前1.6 mg/kg剂量组的试验也在积极推进中，有望获得更佳疗效。这一成果进一步验证了IMM0306作为B细胞介导的自身免疫性疾病潜在新型治疗方案的跨疾病领域价值。

宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司于2015年6月在中国（上海）自由贸易试验区张江高科科技园区成立。作为一家以科研为导向的生物技术公司，我们专注于肿瘤免疫疗法的研发，致力于为全球癌症患者提供创新治疗解决方案。

我们是全球少数能够系统性利用先天性免疫和适应性免疫的生物技术公司之一。目前获批的免疫疗法主要专注于适应性免疫系统，但在许多癌症适应症中面临低响应率、耐药性及╱或复发等问题，导致临床获益有限。通过同时激活先天和适应性免疫系统，我们能够克服当前基于T细胞的免疫疗法的局限性，解决癌症患者大量未被满足的医疗需求。

2023年，公司成功在香港联合交易所挂牌上市，股票代码：01541.HK，标志着公司发展进入新阶段。

作为一家创新型生物技术公司，宜明昂科将继续致力于肿瘤免疫疗法的研发，为全球癌症患者带来更多治疗选择。