当地时间12月8日，礼来、诺和诺德再次迎来一位强劲的减肥药挑战者——Structure Therapeutics。 昨晚，Structure宣布其GLP-1受体靶向口服减肥药aleniglipron的积极数据，高剂量组患者36周体重降幅较安慰剂组多减轻15.3%。 Aleniglipron是一款每日一次口服、非肽类小分子GLP-1受体激动剂，旨在提升肥胖治疗的可及性。 核心IIb期ACCESS研究为随机、双盲、安慰剂对照的剂量探索试验，共纳入230名肥胖（BMI≥30 kg/m²）或超重（BMI≥27 kg/m²且伴有至少一种体重相关合并症）的成年受试者，按3:1比例随机分配至活性药物组与安慰剂组，以5mg起始剂量经4周滴定后，目标剂量分别为45mg、90mg和120mg每日一次。 36周结果显示，三个剂量组均达到主要疗效终点及所有关键次要终点，具有统计学显著性（p<0.0001）：45mg、90mg、120mg剂量组较基线体重平均降幅分别为-9.0%、-10.7%、-12.1%，安慰剂校正后平均降幅分别为-8.2%、-9.8%、-11.3%。 次要终点方面，120mg剂量组86%的受试者体重减轻至少5%，70%的受试者体重减轻至少10%；同时，药物还显著改善收缩压（降幅6.4-7.5mmHg）和糖化血红蛋白（降幅0.28%-0.37%）。该研究中，所有活性药物组的不良事件相关停药率平均为10.4%，各剂量组范围在7.7%-13.3%之间。 探索性ACCESS II研究同样为随机、双盲、安慰剂对照试验，纳入85名符合上述条件的受试者，探索120mg、180mg、240mg三个更高剂量的疗效，受试者以5mg起始经4周滴定至目标剂量。这项44周 ongoing研究的预设36周分析数据显示，三个剂量组较安慰剂组均有统计学显著减重：120mg、180mg、240mg剂量组较基线体重平均降幅分别为-13.1%、-13.3%、-14.2%，安慰剂校正后平均降幅分别为-14.1%、-14.4%、-15.3%。 耐受性方面，aleniglipron的安全性特征与GLP-1受体激动剂类药物一致，最常见不良事件为胃肠道反应，主要包括恶心和呕吐，且多在治疗初期出现。尤其是，Structure Therapeutics测试的2.5mg低起始剂量显著提升了耐受性：在人体成分研究中，71名受试者以2.5mg起始每月滴定至120mg，初始2.5mg剂量及后续5mg剂量阶段均未出现不良事件相关停药；ACCESS开放标签扩展研究中，初始双盲阶段接受安慰剂的受试者转为2.5mg起始剂量滴定，8周治疗数据同样显示耐受性改善，无相关停药案例。 首席执行官雷蒙德·史蒂文斯称，接受高剂量药物治疗的患者在36周内持续减重，未出现平台期。他在声明中指出：“这可能代表着GLP-1类药物的最佳疗效结果。更重要的是，这些发现为推进三期临床开发提供了全面信息，并强化了阿莱尼格列酮（aleniglipron）成为肥胖症核心口服小分子疗法的潜力——这种疗法具有可及性、可扩展性和可组合性。” 今天，该公司股价瞬间暴涨102.5%，收于69.98美元，盘中创下历史新高。 Structure Therapeutics对该药物的多种剂量进行了测试。分析师大卫·赖辛格在报告中指出，经过六个月治疗，180毫克和240毫克这两种高剂量组的疗效优于礼来公司（LLY）的奥福格列酮（orforglipron）。 在较低的120毫克剂量组，患者体重较安慰剂组平均最多减轻11.3%；而在240毫克高剂量组，这一减重比例最高达到15.3%。 不过，Structure Therapeutics研究中的副作用发生率高于礼来的研究。服用该公司药物阿莱尼格列酮的患者中，近三分之一出现呕吐症状，而礼来36毫克奥福格列酮试验组的呕吐发生率为14%至28%。 目前，FDA已批准Structure Therapeutics开展其口服胰岛淀粉样多肽（amylin）靶向减肥药的一期临床试验。 参考消息：https://structuretx.com/ 免责声明 Being科学公众号目前已经有多个交流群（好学，有趣的生物医药人才在这里聚集）。进群请扫描下方二维码，备注“姓名/昵称-企业/高校-具体研究领域/专业”，此群仅为科研交流群，非诚勿扰。
<END>
*版权声明：本网站所转载的文章，均来自互联网，旨在传递更多信息。鉴于互联网的开放性和文章创作的复杂性，我们无法保证所转载的所有文章均已获得原作者的明确授权。如果您是原作者或拥有相关权益，请与我们联系，我们将立即删除未经授权的文章。本网站转载文章仅为方便读者查阅和了解相关信息，并不代表我们认同其观点和内容。读者应自行判断和鉴别转载文章的真实性、合法性和有效性。
相关资讯
- 综合
中美政策反向调整，两国对GLP-1 药的监管为何不同？
GLP1减重宝典
2026-06-23
减肥药企：今天暴跌20%
药融圈info
2026-06-22
拿下GLP-1船票后，药企集体驶向一门比减肥更大的「悦己生意」
医药云端工作室
2026-06-21
减肥针网售“限令”刺痛了谁？
虎嗅APP
2026-06-21
市值蒸发4500亿，全球“减肥神药”，怎么了？
正和岛
2026-06-21
卷死！十家药企一起抢减肥药司美首仿
GMP行业药文
2026-06-21
D轮融资超15亿元，让医保为减肥买单的公司长啥样？
动脉网-最新
2026-06-18
还有意外惊喜？GLP-1类减肥药，提升雄激素水平和精子质量
医药速览
2026-06-17
Nature Medicine：这款药物能够帮助使用替尔泊肽减肥的人保护肌肉
医药速览
2026-06-15
国泰海通｜医药：下一代减肥药疗法百花齐放——2026年ADA大会数据解读
国泰海通证券研究
2026-06-14
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
395,503个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-31
-
2026-10-30
-
2026-10-30
-
摩熵咨询 33 55
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
最新资讯
- 步长制药AGT小核酸BC923及PD-1/TIGIT双抗BC008-1A同日获批临床，剑指高血压与复发性脑胶质瘤
- 摩熵数科荣获2026年成都市企业技术中心认定！数据+AI双引擎赋能生命科学产业升级
- 先声药业合作品种玛氘诺沙韦上市失利，国产流感创新药竞争格局再迎变局
- 恒瑞医药三季报炸场：归母净利暴增88.92%，创新药持续增长，ADC瑞康曲妥珠单抗第5项适应症获受理
- 诺诚健华Q3营收大增150.60%：BD里程碑收入推高业绩，奥布替尼独挑商业化大梁
- 2026年第43周10.19-10.25全球创新药研发概览
- 2026年第43周10.19-10.25国内医药大健康行业政策法规汇总
- 2026年第43周10.19-10.25国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
添加收藏
新建收藏夹
取消
确认
对不起，您今日剩余下载额度不足，请明日再来！
返回
对不起！您还未登录！请登录后查看
收藏
登录后参与评论
暂无评论