AdvanCell 接收首批高活度Th228，Pb212核药管线ADVC001将开展II期扩展实验

2025年12月8日，AdvanCell 接收首批高活度²²⁸Th。

²²⁸Th是生产α核素²¹²Pb的母体同位素和关键起始物料。此次交付标志着该公司的一个重要里程碑，展示了其位于澳大利亚布里斯班的设施具备行业领先的基础设施和运营能力。这一独特能力使 AdvanCell 在加速扩大 ²¹²Pb 生产规模方面具备了强大的竞争力，便于快速推动 ADVC001 的临床开发。

接收到的 ²²⁸Th 将被加工成该公司专有发生器的放射源，率先部署在澳大利亚的生产设施中，随后部署在美国的生产设施种。这一计划将实现 ADVC001 数百份临床剂量的大规模生产，为即将到来的临床需求提供的可靠供应。

公司从原料处理到最终药品的端到端垂直整合能力，使其在放射性配体疗法领域独树一帜，并加速其在放射性药物领域的推进速度。

2025年12月2日，AdvanCell宣布启动TheraPb II期扩展试验（NCT05720130），以评估ADVC001在转移性前列腺癌中的疗效。此前，Advancell在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上公布了Ib期剂量递增试验结果，结果显示ADVC001在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中具有良好的安全性和显著的抗肿瘤活性。

早期数据显示，ADVC001在同类药物中及其他同类药物中均展现出差异化和竞争优势。该药物的研发进展迅速；Ib期治疗队列在短短十个月内即完成入组，而II期扩展试验的启动进一步巩固了该项目强劲的发展势头。

TheraPb II期扩展研究将采用随机、多剂量反应设计，评估ADVC001在两种治疗剂量水平（160 MBq和200 MBq）下的疗效，该设计遵循了FDA关于肿瘤治疗放射性药物剂量优化的指导原则。该研究将纳入新的给药策略，并可选择超过六个疗程的治疗方案，这些方案均基于Ib期研究中良好的剂量学和药代动力学数据，旨在优化前列腺癌三大主要适应症的临床疗效。

²¹²Pb-ADVC001 是一种专有且获专利的 PSMA 靶向放射性配体，它的理化特性进行了优化。它由 ²¹²Pb 标记，²¹²Pb 是一种α核素，具有高剂量率、10.6 小时半衰期和简单的衰变方案。ADVC001 旨在细胞水平上递送辐射，以有效杀死前列腺癌细胞，同时最大程度减少毒性。

AdvanCell 是一家垂直整合的临床阶段放射性药物公司，致力于利用靶向α放射性核素的力量开发创新的癌症疗法。通过利用其专有的铅-212 平台、先进的制造能力、领先的临床开发能力，AdvanCell 旨在为全球癌症患者提供改善疗效的新型治疗方法。