12月8日，Kymera Therapeutics宣布，其first-in-class STAT6 PROTAC药物KT-621在中重度特应性皮炎（AD）患者中开展的BroADen Ib期临床试验取得积极结果。
受此消息影响，Kymera股价大涨41.55%，目前总市值67.85亿美元。
来源：雪球
临床数据公布的同一天（12月8日），Kymera同步宣布拟公开募股5亿美元。至此，成立于2016年的Kymera在9年内完成9轮融资，总融资金额约16.9亿美元。
STAT6作为负责IL-4/IL-13信号传导的特异性转录因子，是2型炎症的核心驱动因子，而KT-621此次Ib期研究数据充分验证了其针对这一靶点的治疗潜力。
KT-621作用机制（来源：Kymera官网）
作为首个进入临床阶段的STAT6靶向药物，KT-621有望改变全球超过1.4亿患者的治疗格局，覆盖儿童与成人人群，适应症涵盖特应性皮炎、哮喘、大疱性类天疱疮（BP）、慢性阻塞性肺疾病（COPD）等多种疾病。
KT-621的BroADen Ib期试验是一项开放标签、单臂研究，共纳入22例中重度特应性皮炎患者（分两个连续队列入组）。其中10例受试者每日口服100mg KT-621，12例受试者每日口服200mg KT-621，治疗周期为28天，随后进入14天随访期。
研究的主要目标是评估KT-621的安全性和耐受性，并验证其能否在血液和皮肤中实现显著STAT6降解，从而在给药4周后使循环系统及活动性特应性皮炎皮损转录组中多种2型炎症生物标志物达到与度普利尤单抗相当的降低水平。
试验结果显示，KT-621的100mg和200mg剂量组均实现显著的STAT6降解，皮肤和血液中STAT6水平中位数分别降低94%和98%，展现出从健康志愿者到特应性皮炎患者的良好转化效果。同时，KT-621可显著降低血液中多种2型疾病相关生物标志物水平，减少皮损部位核心2型炎症及特应性皮炎相关基因集表达。
在临床活性方面，所有疾病终点均观察到显著改善，所有患者的湿疹面积和严重程度指数（EASI）中位数降幅达63%，峰值瘙痒数字评定量表（NRS）中位数降幅达40%。合并哮喘的患者呼出气一氧化氮（FeNO）中位数降低56%，哮喘控制状况显著改善，合并过敏性鼻炎的患者也在症状及生活质量上获得明显获益。
安全性方面，KT-621表现优异，研究期间无严重不良事件、无治疗相关不良事件发生，未报告结膜炎病例，生命体征、实验室检查及心电图均无临床相关异常变化。
关于后续开发进展，Kymera表示，KT-621用于中重度特应性皮炎的BROADEN2 IIb期试验正在推进中，预计2027年年中公布数据；针对中重度哮喘的BREADTH IIb期试验则计划于2026年第一季度启动。
参考资料：
[1]https://investors.kymeratx.com/news-releases/news-release-details/kymera-therapeutics-announces-positive-results-broaden-phase-1b
[2]https://investors.kymeratx.com/news-releases/news-release-details/kymera-therapeutics-announces-proposed-public-offering-2
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24页
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