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股价大涨42%!Kymera公布STAT6 PROTAC Ib期积极数据

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128Kymera Therapeutics宣布,其first-in-class STAT6 PROTAC药物KT-621在中重度特应性皮炎(AD)患者中开展的BroADen Ib期临床试验取得积极结果。

受此消息影响,Kymera股价大涨41.55%,目前总市值67.85亿美元。

来源:雪球

临床数据公布的同一天(128日),Kymera同步宣布拟公开募股5亿美元。至此,成立于2016年的Kymera9年内完成9轮融资,总融资金额约16.9亿美元。

STAT6作为负责IL-4/IL-13信号传导的特异性转录因子,是2型炎症的核心驱动因子,而KT-621此次Ib期研究数据充分验证了其针对这一靶点的治疗潜力。

KT-621作用机制(来源:Kymera官网)

作为首个进入临床阶段的STAT6靶向药物,KT-621有望改变全球超过1.4亿患者的治疗格局,覆盖儿童与成人人群,适应症涵盖特应性皮炎、哮喘、大疱性类天疱疮(BP)、慢性阻塞性肺疾病(COPD)等多种疾病。

KT-621BroADen Ib期试验是一项开放标签、单臂研究,共纳入22例中重度特应性皮炎患者(分两个连续队列入组)。其中10例受试者每日口服100mg KT-62112例受试者每日口服200mg KT-621,治疗周期为28天,随后进入14天随访期。

研究的主要目标是评估KT-621的安全性和耐受性,并验证其能否在血液和皮肤中实现显著STAT6降解,从而在给药4周后使循环系统及活动性特应性皮炎皮损转录组中多种2型炎症生物标志物达到与度普利尤单抗相当的降低水平。

试验结果显示KT-621100mg200mg剂量组均实现显著的STAT6降解,皮肤和血液中STAT6水平中位数分别降低94%98%,展现出从健康志愿者到特应性皮炎患者的良好转化效果。同时,KT-621可显著降低血液中多种2型疾病相关生物标志物水平,减少皮损部位核心2型炎症及特应性皮炎相关基因集表达。

在临床活性方面,所有疾病终点均观察到显著改善,所有患者的湿疹面积和严重程度指数(EASI)中位数降幅达63%,峰值瘙痒数字评定量表(NRS)中位数降幅达40%。合并哮喘的患者呼出气一氧化氮(FeNO)中位数降低56%,哮喘控制状况显著改善,合并过敏性鼻炎的患者也在症状及生活质量上获得明显获益。

安全性方面,KT-621表现优异,研究期间无严重不良事件、无治疗相关不良事件发生,未报告结膜炎病例,生命体征、实验室检查及心电图均无临床相关异常变化。

关于后续开发进展,Kymera表示,KT-621用于中重度特应性皮炎的BROADEN2 IIb期试验正在推进中,预计2027年年中公布数据;针对中重度哮喘的BREADTH IIb期试验则计划于2026年第一季度启动。

参考资料:

[1]https://investors.kymeratx.com/news-releases/news-release-details/kymera-therapeutics-announces-positive-results-broaden-phase-1b

[2]https://investors.kymeratx.com/news-releases/news-release-details/kymera-therapeutics-announces-proposed-public-offering-2

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